抽象
有血液嗜酸性粒细胞计数(EOS)作为生物标志物来指导吸入糖皮质激素(ICS)治疗慢性阻塞性肺病的新兴角色。由于ICS政府可能影响EOS,我们在与ICS治疗可以预测长期治疗的结果假设的在EOS这种变化。
在一个事后ISOLDE的分析,一项为期3年的双盲试验,在751名中-重度COPD患者中,比较每日两次500格丙酸氟替卡松与安慰剂,我们评估在ICS治疗期间EOS的初始变化是否可以预测ICS治疗的反应。
EOS change within 1 year after the introduction of ICS was strongly predictive of treatment response. A suppressed EOS was associated with treatment effect. Characteristically, in patients with EOS suppression of ≥200 cells·μL−1,ICS use was associated with a decelerated rate of decline of forced expiratory volume in 1 s (FEV1), 32毫升·年−1和30%的减少在恶化率。In contrast, in patients experiencing an increase in EOS of ≥200 cells·μL−1,ICS的使用与FEV的下降更快的速度有关1,by 37 mL·year−1和增加恶化率80%(P <0.0001)。EOS变化不能预测用圣乔治呼吸问卷评估关于健康状况的临床反应。
这些发现表明,对于有加重风险的中-重度COPD患者,服用ICS后的EOS变化可以预测其对ICS治疗的临床反应。在服用ICS后EOS增加的20%患者中,吸入ICS可能与更频繁的加重和肺功能加速下降有关。这些假设产生的观察结果需要在前瞻性设计的研究中进行验证。
ISOLDE试验是在ICJME推荐RCT协议前瞻性注册之前进行的。
抽象
血液嗜酸性粒细胞变化对ICS的反应可能预测COPD患者对ICS的长期反应。伊索尔德20%的参与者中观察到嗜酸性粒细胞的增加,这与缺乏临床益处和潜在的危害风险有关。http://bit.ly/3bPKLnD
脚注
这篇文章有提供补充材料www.qdcxjkg.com
作者投稿:A.G. Mathioudakis和J. Vestbo促成了研究的构思和设计。A.G. Mathioudakis进行数据分析和所有作者起草了输入的手稿。P.福登提供的统计专业知识。所有的作者促成数据解释,讨论和纸张的知识内容的关键修订。
数据可用性:数据所有权的谎言与葛兰素史克。数据共享是可能的通过临床研究资料查询平台(www.clinicalstudydatarequest.com),然后提交研究计划,并由独立研究小组审阅。
利益冲突:A.G. Mathioudakis报告来自Boehringer Ingelheim的资助,来自Boehringer Ingelheim的个人费用,来自GlaxoSmithKline的个人费用,在提交的作品之外。
利益冲突:A. Bikov没有什么可透露的。
利益冲突:P. Foden没有什么可透露的。
利益冲突:L. Lahousse阿斯利康报道补助,从基耶西补助,由勃林格殷格翰,诺华个人费用,外提交作品的个人费用。
利益冲突:G. Brusselle报告从阿斯利康公司的个人费用,由勃林格殷格翰公司的个人费用,由个人基耶西费,从葛兰素史克公司的个人费用,由诺华公司的个人费用,由泰华个人费用,由赛诺菲个人费用,提交作品之外。
利益冲突:d·辛格报告赠款和阿斯利康的个人费用,资金从勃林格殷格翰集团和个人费用,赠款和基耶西的个人费用,个人从Cipla公司费用,个人费用从基因泰克,赠款和葛兰素史克的个人费用,从Glenmark赠款和个人费用,从Menarini赠款和个人费用,从Mundipharma赠款和个人费用,赠款和诺华的个人费用,个人费用从Peptinnovate赠款从辉瑞公司和个人费用,来自Pulmatrix的奖助金和个人费用,来自Therevance的奖助金和个人费用,来自维罗纳的奖助金和个人费用,在提交作品之外。
利益冲突:J. Vestbo报告从基耶西制药,个人费用个人从收费勃林格殷格翰,诺华个人费用,由阿斯利康个人费用,提交作品之外。
支持声明:A.G. Mathioudakis由呼吸内科从国家健康研究所(NIHR,UK)学术临床奖学金的支持。A.G. Mathioudakis,D.辛格,A Bikov和J. Vestbo由健康研究曼彻斯特生物医学研究中心研究所(NIHR曼彻斯特BRC)的支持。本文资金的信息已交存Crossref资助者注册表。
- 收到2019年6月30日。
- 接受2020年2月17日。
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