文摘
背景更精确的哮喘恶化风险预测可能改善的结果。我们试图确定临床特点及相关生物标志物升高患者的严重恶化风险,控制哮喘。
方法数据汇集从七个同样设计II期和III期随机对照临床试验生物疗法治疗严重的,不受控制的哮喘,类似的患者群体。年哮喘恶化率(AAERs)患者随机安慰剂被基线评估临床特点,并通过生物标志物浓度基线研究持续时间。
结果的aa组合安慰剂组的2016名患者为0.91 (95% CI 0.84 - -0.98)。基线特征与更大的aa频繁或严重恶化前12个月内,鼻息肉病,维护使用口服类固醇,亚洲种族和亚洲和西欧地区。aa与基线增加血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数(F伊诺)浓度、最大的aa患者发生嗜酸性粒细胞·μL≥300细胞−1和F伊诺≥50磅。之间没有关系观察基线血清免疫球蛋白e浓度和aa。结合2型炎症嗜酸性粒细胞和标准F伊诺有更大的预后价值比单独生物标志物。持续的嗜酸性粒细胞和F伊诺海拔在整个研究期间与aa大有关。
结论恶化的历史,维护使用皮质类固醇,鼻息肉病,亚洲种族、地理区域、和血嗜酸性粒细胞计数和海拔F伊诺浓度(尤其是当结合和/或持续实现2型炎症标准)与患者严重恶化风险增加有关,不受控制的哮喘。
文摘
安慰剂的集中分析七个随机对照试验的数据确定恶化严重,患者危险因素控制哮喘和显示预后作用持久的海拔2型炎症生物标记https://bit.ly/3sWCKVd
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
数据共享:数据基础研究结果本文中描述可能要求按照阿斯利康的数据共享政策描述https://astrazenecagroup-dt.pharmacm.com/DT/Home。
作者的贡献:m .卡夫m . Fageras e·加西亚吉尔。赫希,高盛和g m . Colice参与的概念和设计分析。m·卡夫g . Brusselle J.M.菲茨杰拉德,身份证Pavord, m·基斯·m·Fageras e·加西亚吉尔赫希,高盛和g m . Colice参与解释数据,审查和修改后的草稿,批准提交出版的版本。所有作者都完全访问的数据和工作的准确性和完整性负责。
利益冲突:m .卡夫报告从美国国立卫生研究院拨款,拨款和赛诺菲安万特咨询费,从阿拉巴马州拨款,拨款从基耶西Farmaceutici,爱思唯尔的个人费用,从阿斯利康赠款和咨询费。
利益冲突:g . Brusselle已收到酬金讲座的阿斯利康,勃林格殷格翰的发言,基耶西,葛兰素史克公司,诺华公司,辉瑞和梯瓦;是阿斯利康的顾问委员会成员,勃林格殷格翰集团、葛兰素史克、诺华、赛诺菲安万特/ Regeneron和梯瓦。
利益冲突:J.M.菲茨杰拉德是阿斯利康的顾问委员会成员,勃林格殷格翰的发言,诺华,Sanofi-Regeneron Teva,从阿斯利康和收到酬金讲座,勃林格殷格翰的发言,葛兰素史克和诺华。
利益冲突:身份证Pavord已经收到了演讲者的谢礼从阿斯利康在赞助会议,勃林格殷格翰的发言,Aerocrine AB, Almirall,诺华,Teva,基耶西,赛诺菲安万特/ Regeneron Menarini和葛兰素史克公司,从阿斯利康和支付组织教育活动,葛兰素史克,赛诺菲安万特/ Regeneron和梯瓦;他已经收到了谢礼参加咨询与Genentech面板,赛诺菲安万特/ Regeneron,阿斯利康,勃林格殷格翰的发言,葛兰素史克、诺华Teva,默克公司切尔克西亚,基耶西和Knopp,葛兰素史克公司的付款支持FDA的批准会议;他已经收到了从勃林格殷格翰集团赞助参加国际科学会议,葛兰素史克公司,阿斯利康,Teva和基耶西;他已经收到基耶西的拨款支持II期临床试验在牛津;他是co-patent持有人权利的莱斯特咳嗽问卷,并已收到支付其在临床试验中使用从默克公司,拜耳和Insmed;在2014 - 2015年他是一个专家证人的专利纠纷包括阿斯利康和梯瓦。
利益冲突:m·基斯是阿斯利康的一名员工。
利益冲突:m . Fageras是阿斯利康的一名员工。
利益冲突:e·加西亚吉尔是阿斯利康的一名员工。
利益冲突:即赫希是阿斯利康的一名员工。
利益冲突:m .高盛是阿斯利康的前雇员。
利益冲突:g . Colice是阿斯利康的一名员工。
支持声明:这项工作是由阿斯利康。阿斯利康是参与研究设计;在收集、分析和解释数据;写的手稿;在决定提交出版的文章。阿斯利康和tezepelumab安进公司共同资助的途径的研究,贡献了安慰剂的结果数据的汇集与安慰剂其他试验的数据分析。撰写和编辑支持,包括准备草案的手稿在作者的方向和指导,结合作者的反馈,和手稿提交,也由阿斯利康(盖瑟斯堡,医学博士,美国)。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2021年2月9日。
- 接受2021年4月21日。
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