摘要
背景Gefapixant在高,每日剂量已先前已证明在治疗难治性慢性咳嗽功效。
目标在当前调查探索和药效的gefapixant耐受性,一个P2X 3受体拮抗剂,用于治疗慢性咳嗽的使用剂量递增的方法治疗。
材料和方法两项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、剂量递增的研究招募了患有难治性慢性咳嗽的参与者。患者被分配接受递增剂量的gefapixant(研究1:50-200 mg,研究2:7.5-50 mg)或安慰剂,持续16天,然后在洗脱后交叉。主要终点是清醒咳嗽频率评估使用24小时动态咳嗽监测仪在基线和第4天的每个剂量。患者报告的结果包括咳嗽严重程度视觉模拟评分(VAS)和咳嗽严重程度日记(CSD)。
结果In clinical studies, gefapixant doses ≥30 mg produced maximal improvements in cough frequency compared with placebo (p<0.05); reported cough severity measures improved at similar doses. Taste disturbance exhibited a different relationship with dose, apparently maximal at doses ≥150 mg.
结论与gefapixant P2X3拮抗作用表明比先前研究镇咳的功效和改善的耐受性在较低的剂量。持续时间较长的研究是必要的。
脚注
这份手稿最近已被接受出版欧洲呼吸杂志。据审稿,并通过我们的制作团队排版之前在这里其已接受的形式出版。经过这些生产工艺齐全,作者已经批准了造成证据,文章将移动到的最新一期收获网上。请打开或下载PDF阅读本文。
利益冲突:Smith博士在研究期间报告了默克公司的资助和个人费用;赠款和葛兰素史克的个人费用、资助和个人费用从NeRRe制药、赠款和门罗的个人费用,从拜耳赠款和个人费用,从勃林格Ingleheim个人费用,基因泰克的个人费用,个人费用从Neomed非金融肺活量描记器的支持,个人费用从Cheisi赠款从传入和个人费用,从Bellus个人费用,从Axalbion赠款和个人费用,从阿斯利康个人费用,提交作品以外的;此外,Smith博士还拥有一项用于生成输出数据的专利。
利益冲突:在研究期间,Kitt博士报告了来自Merck/Afferent的其他信息;其他来自Merck/Afferent,在提交的作品之外。
利益冲突:布泰拉博士在研究进行期间报告的其他从传入制药公司;其他从传入制药公司,提交作品之外;我是传入制药公司的员工..
利益冲突:史密斯先生报告从传入制药个人费用,在研究进行期间
利益冲突:李博士报告来自Afferent/Merck &的个人费用;公司,在进行研究期间。
利益冲突:徐博士没有什么要披露的。
利益冲突:霍尔特女士没有什么要披露的。
利益冲突:森医生有没有透露。
利益冲突:SHER博士报告从传入的个人费用,由默克个人费用,在研究进行期间;和顾问Bellus,拜耳,NeRRe与万络和NeRRe临床研究。
利益冲突:福特博士有没有透露。
- 收到了2019年8月13日。
- 公认2019年12月19日。
- 版权所有©ERS 2020
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