抽象的
背景提出了标准进步fibrosing埋葬titial lung disease (PF-ILD) have been linked to increased mortality risk, but lung function trajectory after satisfying individual criteria remains unknown. Because survival is rarely employed as the primary end-point in therapeutic trials, identifying PF-ILD criteria that best predict subsequent change in forced vital capacity (FVC) could improve clinical trial design.
Methods对连续的连接结缔组织疾病相关的ILD(CTD-ild),慢性超敏性肺炎和特发性间隙性肺炎的连接结缔组织相关ILD(CTD-ild),对连接结缔组织疾病相关的ILD(CTD-ild)进行了回顾性多中心纵向队列分析。使用关节建模估算满足提出的PF-ILD标准后FVC的1年变化。进行亚组分析以确定关键亚组是否有变化的结果。
结果包括1227名患者,CTD-ild占主导地位。九个PF-ILD标准中有6个与FVC的1年变化有关,单独并与其他特征结合使用纤维化的放射学进展,与后来最大的FVC下降有关。ILD亚型的发现差异很大,CTD-ILD显示出满足大多数PF-ILD标准后FVC的变化很小,而其他ILD则显示出明显更大的变化。通过放射学模式或暴露于免疫抑制疗法的分层后,发现没有变化。满足提议的PF-ILD标准后,FVC的近期变化是根据评估的标准而异质的,并且受ILD亚型的强烈影响。
结论这些发现可能会为未来的临床试验设计提供信息,并建议在应用PF-ILD标准时考虑ILD亚型。
抽象的
根据ILD诊断,在ILD诊断和满足拟议的PF-ILD标准之后,肺功能轨迹差异很大。这些发现表明,在设计ILD临床试验时应考虑诊断。https://bit.ly/2ZF8C7V
脚注
作者贡献:研究设计:J.M. Oldham,C.T。Lee,C.A。牛顿和P.L.molyneaux。数据收集:J.M。Oldham,C.T。Lee,Z。Wu,W.S。鲍曼(J.V. Pugashetti)加西亚,C.A。牛顿和P.L.molyneaux。 Data analysis: J.M. Oldham and P.L. Molyneaux. Interpretation of results: J.M. Oldham, C.T. Lee, W.S. Bowman, J.V. Pugashetti, A. Adegunsoye, F. Chua, T.M. Maher, C.K. Garcia, M.E. Strek, C.A. Newton and P.L. Molyneaux. Manuscript preparation: J.M. Oldham, C.T. Lee, J.V. Pugashetti, T.M. Maher, M.E. Strek, C.A. Newton and P.L. Molyneaux.
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利益冲突:J.M. Oldham在研究期间报告了美国国立卫生研究院的赠款;在提交的工作之外,Boehringer Ingelheim,Genentech,Lupine,Gatehouse Bio和Ammax Bio获得的个人费用。
利益冲突:C.T。李没有什么可披露的。
利益冲突:Z. Wu没有什么可披露的。
利益冲突:W.S.鲍曼没有什么可披露的。
利益冲突:J.V。Pugashetti无话可说。
利益冲突:N。Dao无话可说。
利益冲突:J。Tonkin没有什么可披露的。
利益冲突:H。Seede没有什么可披露的。
利益冲突:G。Echt没有什么可披露的。
利益冲突:A。Adegunsoee报告了美国国立卫生研究院的赠款,Boehringer Ingelheim的讲座和咨询公司的个人费用,在提交工作之外的Genentech咨询咨询的个人费用。
利益冲突:F。Chua无话可说。
Conflict of interest: T.M. Maher has,通过his institution, received industry-academic funding from AstraZeneca and GlaxoSmithKline R&D, and has received consultancy or lecture fees from AstraZeneca, Bayer, Blade Therapeutics, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Galapagos, Galecto, GlaxoSmithKline R&D, IQVIA, Pliant, Respivant,Roche and Theravance。
利益冲突:C.K。加西亚(Garcia)已获得国立卫生研究院,国防部和Boehringer Ingelheim的研究资金,以及Pliant Therapeutics Inc.的先前赔偿。
利益冲突:M.E. Strek报告了Boehringer Ingelheim的赠款,个人费用和非财务支持,来自诺华的赠款,在提交的工作之外。
利益冲突:C.A。牛顿报告了研究期间,在研究期间,美国国立卫生研究院(NIH)国家心脏,肺和血液研究所(K23HL148498)和NIH国家前进转化科学中心(UL1TR001105)的赠款;在提交的工作之外,Boehringer Ingelheim的咨询公司的个人费用。
利益冲突:P.L。molyneaux,通过his institution, received industry-academic funding from AstraZeneca, and has received speaker and consultancy fees from Boehringer Ingelheim and Hoffman-La Roche, outside the submitted work.
Support statement: This work was supported by the National Heart, Lung, and Blood Institute (K23HL138190 (J.M. Oldham); T32HL007605 (C.T. Lee); K23HL146942 (A. Adegunsoye); R01HL093096 (C.K. Garcia); T32HL007013 (W.S. Bowman and J.V. Pugashetti); K23HL148498(C.A. Newton)和国家前进的转化科学中心(UL1TR001105(C.A. Newton))。P.L.Molyneaux受到肺纤维化Mike Bray研究金的作用的支持。本文的资金信息已存入CrossRef资助人注册表。
- Received2021年5月18日。
- 公认2021年10月20日。
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