摘要
背景我们的目的是确定比较支气管扩张剂,全身β2稳定哮喘患者反复服用沙丁胺醇200µg和布地奈德/福莫特罗200/6µg的激动剂、心血管和不良反应。
方法这项开放标签、交叉、单中心、对照试验将成年哮喘患者随机分为两组:沙丁胺醇200µg通过在0,30,60和90min时使用计量吸入器,然后使用沙丁胺醇2.5 mg通过雾化120、140、160和420分钟;或布地奈德/福莫特罗200/6µg一次驱动通过在0、30、60和90分钟进行涡轮增压,然后在120、140、160和420分钟进行两次驱动。主要结局指标为1 s用力呼气量(FEV)1), 180分钟后。次要结局包括FEV的重复测量1、血清钾、心率和不良事件
结果在随机分配的39例患者中,2例因不良事件退出(QTCF延长和t波异常)。均值±sd从基线FEV变化1沙丁胺醇和布地奈德/福莫特罗随机分组后180分钟,分别为0.71±0.46 L (n=38)和0.58±0.45 L (n=37),平均值±sd配对差异为- 0.10±0.40 L (n=37),基于模型的估计差异为- 0.12 (95% CI - 0.25-0.02) L (p=0.088)。在主要的二级分析中,沙丁胺醇导致显著更高的FEV1从30到240分钟,但FEV较小1在360和420分钟。沙丁胺醇导致血清钾显著降低,心率升高,不良事件增多。
结论重复给药沙丁胺醇200µg和布地奈德/福莫特罗200/6µg的支气管扩张剂反应随测量时间的不同而不同。沙丁胺醇引起更大的全身β2-激动剂和心血管效应以及更多的不良事件。
摘要
重复给药沙丁胺醇200µg和布地奈德/福莫特罗200/6µg的支气管扩张剂反应随测量时间的不同而不同;沙丁胺醇引起更大的全身β2-激动剂,心血管和不良反应https://bit.ly/3KqWcDm
脚注
本文的补充资料来自www.qdcxjkg.com
该试验前瞻性地登记在澳大利亚新西兰临床试验登记处(ANZCTR),标识号为ACTRN12619001083189。在去标识化(文本、表格、图表和附录)之后,作为本文报告结果基础的个人参与者数据将在出版后1年至出版后至少5年可用。数据将提供给研究指导委员会批准的方法合理的建议,以实现批准的建议中概述的目标的研究人员。数据可以通过签署的数据访问协议获得。本协议可通过向首席研究员发送电子邮件获取:richard.beasley在{}mrinz.ac.nz。研究方案可在ANZCTR网站上公开获取。
利益冲突:R. Beasley获得了来自Genentech, AstraZeneca和新西兰健康研究委员会的研究经费,以及来自AstraZeneca, Cipla, Avillion和Theravance的个人费用,所有这些都是在提交的工作之外。除了这项研究的资助,所有其他作者都没有什么可透露的。
支持声明:本试验由阿斯利康有限公司资助。资助者没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解释或报告撰写。通讯作者对研究中的所有数据有完全的访问权,并对是否发表的决定负有最终责任。本文的资助信息已存入交叉基金注册处。
- 收到了2021年8月23日。
- 接受2022年1月13日。
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