摘要
背景慕尼黑呼吸困难服务(MBS)的有效性,整合姑息治疗,呼吸医学和物理治疗,在晚期疾病及其护理人员慢性呼吸困难患者的呼吸试验中进行了测试。
方法BreathEase是一个单盲随机对照快车道审判。The MBS was attended for 5–6 weeks; the control group started the MBS after 8 weeks of standard care. Randomisation was stratified by cancer and the presence of a carer. Primary outcomes were patients’ mastery of breathlessness (Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) Mastery), quality of life (CRQ QoL), symptom burden (Integrated Palliative care Outcome Scale (IPOS)) and carer burden (Zarit Burden Interview (ZBI)). Intention-to-treat (ITT) analyses were conducted with hierarchical testing. Effectiveness was investigated by linear regression on change scores, adjusting for baseline scores and stratification variables. Missing values were handled with multiple imputation.
结果92名患者被随机分为干预组,91名患者被随机分为对照组。术后随访评估前8 第1周(T1),17名和5名患者分别退出干预组和对照组。ITT分析(n=183)显示,干预组在T1时CRQ掌握率显著提高,为0.367(95%可信区间0.065–0.669),CRQ生活质量得分显著提高,为0.226(95%可信区间0.012–0.440),但在首次公开募股中未发现。探索性测试显示ZBI无显著改善。
结论这些研究结果表明,MBS在减轻晚期疾病患者慢性呼吸困难造成的负担方面具有积极作用。需要从纵向角度对患者亚组进行进一步评估。
摘要
慕尼黑气喘服务(MBS)的有效性在单盲随机对照快速跟踪试验进行了测试。显著的改善均表现呼吸困难和生活质量的掌握患者的病情晚期。https://bit.ly/3nT8jfT
脚注
本文提供了补充材料www.qdcxjkg.com
本研究注册于Clinicaltrials.gov.具有标识符数NCT02622412. 我们首先将记录提交给了Clinicaltrials.gov.2015年10月31日,7 第一名患者登记后数月。当时,我们招募了32名患者(占总数的17%)。提交的材料于2015年12月4日发布。注册延迟是由于审判开始时工作量繁重造成的。我们已于2015年1月8日获得伦理委员会的批准。2015年7月,我们放弃了一项纳入标准(要求修改医学研究委员会呼吸困难量表等级)≥2)纳入研究方案修正案中。当时,我们已经意识到,我们并不打算排除间歇性呼吸困难的患者。在整个研究过程中,未对纳入和排除标准进行进一步修改。匿名后,本文报告的结果所依据的所有个体患者数据都可以提供给提供方法上合理建议的研究人员;他们需要签署一份数据访问协议。要获得访问权限,建议应提交给相应的作者。
作者贡献:所有作者对研究的概念或设计和/或数据的收购,分析或解释作了大量贡献;所有作者都参与了起草手稿或批判性地修改了重要的智力内容;所有作者均批准发布的最终版本,同意对工作的所有方面都负责,确保与工作的任何部分的准确性或完整性有关的问题进行适当调查和解决。
兴趣冲突:M. Schunk报告BMBF(德国联邦教育和研究)的赠款,在该研究中进行。
利益冲突:L。Le没有什么要透露的。
利益冲突:Z。辛雅娃没有什么要透露的。
利益冲突:B. Haberland没有什么可披露的。
利益冲突:S。坦泽勒没有什么要透露的。
利益冲突:U. Mansmann有没有透露。
利益冲突:L。Schwarzkopf没有什么要披露的。
利益冲突:H。赛德尔没有什么要透露的。
兴趣冲突:S. Streitwieser无需披露。
利益冲突:M。霍夫曼没有什么要透露的。
利益冲突:T。穆勒没有什么要透露的。
兴趣冲突:T.Weiß没有什么可披露的。
利益冲突:P。莫拉维茨没有什么要透露的。
利益冲突:E.A.Rehfuess没有什么可以披露的。
利益冲突:r.m.在进行研究期间,Huber报道了BMBF(德国联邦教育和研究部)的补助金。
利益冲突:U. Berger报道了在研究中的BMBF(德国联邦教育和研究部)的补助金。
兴趣冲突:C. Dausewein在研究期间报告来自BMBF(德国联邦教育和研究)的补助金。
支持声明:BMBF(德国联邦教育部)资助本研究(参考01Gy1331)。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表。
- 已收到6月3日,2020年6月3日。
- 公认2021年1月12日。
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