文摘
欧洲呼吸188bet官网地址协会(ERS)工作组统一标准对肺癌肺癌注册和服务在欧洲认识到需要创建一个数据集在泛欧洲的数据收集和使用手册的欧洲肺癌服务标准。
多学科工作组认为两个不同来源的证据,评估现有的国家及国际数据集与临床调查的结果数据收集肺癌在35个欧洲国家。类似的过程为肺癌的手工服务之后,与项目组使用现有的指导方针和国家或国际肺癌推荐服务在欧洲开发手册的标准服务。
项目组开发的基本和最小数据集肺癌登记,使所有国家都能收集相同的基本数据和一些与更详细的收集数据。工作组还开发了一个手动指定标准肺癌服务在欧洲。
尽管广泛的欧洲社会政治格局的变化,人决心鼓励高质量的交付肺癌护理。肺癌的人工服务和肺癌登记的最小数据集将支持这个愿望。
文摘
由欧洲人对欧洲人来说,这对肺癌的最小数据集和人工服务将有助于改善标准为我们的病人http://ow.ly/6qa630mm5bz
介绍
肺癌是第二个最常见的癌症的男性和女性在欧洲和癌症死亡的最常见原因。1]。欧洲占全球四分之一的肺癌死亡尽管占世界人口的八分之一(2]。最近的进步技术诊断、分期和治疗看过温和改善结果和进一步发展有希望在分子靶向治疗和免疫治疗,以及潜在的联合治疗和低辐射剂量的预期实现计算机断层扫描(CT)检查,将进一步改善的结果3]。然而,临床服务的改善有很大区别在欧洲由于各种组织,经济和社会政治的因素。帮助驱动采用最好的临床实践提供更公平,一个商定的服务规范和协议服务可以测量的指标是必要的。这需要为肺癌的描述标准服务和统一的癌症登记系统测量活动。
2015年,《欧洲呼吸协会188bet官网地址(人)批准了一个工作组来创建一个泛欧洲的胸肿瘤数据集和发展国际商定的标准欧洲胸肿瘤中心。工作组的成员是来自先前成功的质量管理专题小组在肺癌,因此包括多学科组与浓厚的兴趣与国际标准的发展。这一组的两个主要目标是开发一个泛欧洲的数据集和手动肺癌标准服务在欧洲。
肺癌在欧洲注册:需要一个泛欧洲的数据集
癌症数据收集开始于1950年代在欧洲建立癌症登记。然而,直到1990年代,他们广泛足以允许做有意义的比较研究。EUROCARE系列大型出版物证明了流行病学特征的变化和结果在大量的欧洲国家(4,5]。这些出版物引发了公众和政治家们的兴趣,他们已经许多发展的催化剂在国家和国际层面改善癌症患者的治疗结果。癌症登记参与EUROCARE研究的数量增加,人口覆盖率水平的改善,但仍有不占欧洲大部分地区在这些研究[6]。数据项和它们的定义并不是普遍同意,所以不能总是比较标准化。此外,一些注册表收集足够的个别病人临床细节水平支持有意义的国家内部和国家之间的比较结果。
欧盟(EU)的策略对抗癌症一直专注于癌症登记的重要性。欧盟资助的若干举措,包括欧洲防治癌症的行动计划(1985 - 2008),对癌症的欧洲伙伴关系行动(EPAAC) (2009 - 2014)7)和欧盟癌症控制联合行动(CANCON) [8]。癌症登记处的欧洲网络(ENCR)成立于1990年作为一个合资企业与其他几个国际癌症研究组织推动欧洲癌症登记的质量和使用这些数据为临床和公共卫生研究。癌症登记处的ENCR发表了最小数据集以及一个可选的数据集(9]。这些是通用的对每一个癌症而不是特定的肺癌。
肺癌服务在欧洲:需要统一的国际标准
欧洲有一个多样化的医疗结构多样性产生的社会、政治和经济因素。然而,在胸部肿瘤,医疗系统的目的是提供最好的标准治疗为病人提供最好的结果。一般来说,国家的大中心,通常在大医院集中的基础专业知识和技术,和较小的卫生保健提供者,减少设备和全面的服务。一些国家已经额外的初级保健服务,在肺癌通路发挥着至关重要的作用。前一个人工作组报告描述了38个欧洲国家的医疗基础设施的差异(10]。整个欧洲的多样性无疑导致了医疗结果的变化,和协议标准,中心应采取是一种减轻这种影响。
方法
团体组成
工作组是由安娜丰富和Torsten布卢姆进一步从在欧洲9个国家25个成员国。肺癌有专业兴趣,所有成员,代表不同方面的多学科小组(联合化疗):病理学、肺学,放射肿瘤学,医学肿瘤学,胸外科,姑息治疗,肺癌护理专家(LCNS)和医学统计学家。病人的观点是代表通过肺癌病人咨询小组(PAG)欧洲肺脏基金会(精灵)。
的利益冲突
并签署声明的所有工作组成员的利益冲突声明在项目的开始和更新在项目最终确定。
工作方法
工作组在面对面的会议举行国会2015年9月在阿姆斯特丹的人。项目的目的和目标进行了讨论并同意,和两个工作流的建议,由安娜丰富(最小数据集)和托尔斯滕·布卢姆(肺癌服务手册),被批准。进一步面对面的会议在伦敦举行2016年5月,伦敦人国会在2016年9月和2017年3月在伦敦。最后一个面对面的会议举行时,国会在2017年9月在米兰最终报告进行了探讨。电话会议和电子邮件通信也被进行了讨论和修改细节的最小数据集内和肺癌的手工服务作为他们发达。
审查现有的数据集
综述了数据集在使用或开发之前和期间工作组会议。这些包括从一个联合项目工作11)以及国家工作组代表国家的数据集。补充1.1报告数据审查和关键事实对他们的发展。目的是了解收集的数据的异同,得出一个统一的数据集将包含,尽可能收集现有数据,以及扩展最小数据集。现有数据集从ENCR和健康结果的国际财团措施(ICHOM)被用作参考的数据集9,12]。这些被选中的全面性和,因为他们是由国际组织。然而,项目组确认这些数据集是过于详细的和雄心勃勃的应用在欧洲协调标准,更加务实的方法是需要的地方。
工作组成员包括专业人士有很大的发展和实施国家审计经验。这种技术被用于制造现实的欧洲数据集。数据项被选择的共识意见的基础上,与大多数协议> 90%。
搜索和证据审查现有的手册
工作组的成员进行了叙述搜索现有的肺癌服务手册。这包括搜索相关网站或印刷出版物相关的国际社会和其他利益相关者,和国家级刊物访问工作组成员(补充1.2)。鉴于系统搜索在国家层面之外的这个工作小组,该组织接受了一个潜在的选择偏见基于限制只有那些欧洲国家代表项目组。
这个任务过程中力,托尔斯滕·布卢姆反复浏览的网站命名为国际社会和其他利益相关者为大量的在线或引用的印刷出版物。证据从这个故事搜索以及检索报告被其他工作组成员合并(t·布卢姆)然后在工作组会议期间讨论。国际层面上的所有搜索是最后更新于2017年11月由t·布卢姆()。提供了详细的结果补充1.2。
前面的人专责小组在肺癌护理质量管理透露,全球有超过150个肺癌指南,和80多名在欧洲10]。这些指导方针的质量有重大变化,底层的证据使用,肺癌途径要解决的特定方面和出版日期。只有少数这些指导方针解决基础设施和通路过程在任何有意义的方式,让他们通知我们向往肺癌服务手册的标准。
工作组没有系统的证据在医学数据库的搜索,但从分级的建议使用相关的结果评估,开发和评估(年级)的系统回顾关于质量管理的文献在肺癌关注肺癌服务定义的影响。这是一个平行的主题人工作组,将发表在完全分开。总的来说,出版材料被发现非常有限和低质量。
商定的标准清单,肺癌服务在欧洲开发工作组会议和临时讨论。推荐的标准手册肺癌服务基于一个审查现有证据,并辅以包含病人的角度以及项目组成员的临床经验。
欧洲肺脏基金会患者咨询小组
精灵肺癌PAG成立支持一系列与肺癌相关的研究活动。PAG的人被诊断出肺癌(接受治疗或幸存者),护理人员的肺癌患者和肺癌患者组织的代表。每个成员对精灵的网站上的广告,并通过电话采访了非正式或Skype之前被接受到PAG。PAG允许个人自由哪些项目可以最有效地支持,根据他们的经验和兴趣,也能让他们撤回在任何时候如果出现健康问题。
工作组认为它重要的数据集和手动创建有意义的病人。精灵职员珍妮特博伊德被邀请参加工作组会议和促进PAG成员的意见的收集关于泛欧数据集和的发展肺癌服务手册。五名成员提供反馈的数据集(四个病人,一个病人组织代表;从捷克、意大利和英国)和四个成员提供反馈肺癌的人工服务(两个病人,一个照顾者和一个病人组织代表;从丹麦、爱尔兰、波兰和英国)。通过共享文档视图聚集通过电子邮件和要求的反馈。珍妮特·博伊德整理和分析了反馈使用定性的方法和提出工作组审议。此外,托尔斯滕·布卢姆进行半结构化的电话采访PAG成员反馈有关肺癌的人工服务。
手稿准备
安娜丰富和托尔斯滕·布卢姆项目组最终报告写道,与编辑和修改由大卫·鲍德温。迈克尔·皮克被邀请写分段肺癌有关国家审计的英格兰和威尔士,作为一个外部合作者。论文然后流传专责小组的所有成员和修订由安娜丰富。声明中综述了纸和补品,编辑和批准提交之前专责小组的所有成员。
第1部分。发展一个泛欧洲的肺癌的数据集
肺癌两个国家数据集站作为原型的数据完整性和数据以提升服务的使用和结果;他们在下面描述。
司机、开发和实现两个国家肺癌审计规划:丹麦和英国
司机
背后的两个主要驱动程序的开发这两种行之有效的审计项目1)在1990年代初步比较数据显示比在其他国家贫困的结果,2)证据变异对临床实践的行为。EUROCARE-1报道肺癌5年生存在英国和丹麦是< 8%4]。这促使伦敦皇家医师学院与英国政府提供的基金,赞助一个快照审计(13]。这个审计,涉及52医院1995年至1996年,显示大变化肺癌患者的护理,努力建立一个长远来看,肺癌以人群为基础的审计计划。在丹麦,类似的变化是明显的。医疗体系组织,以便诊断和治疗提供了大量的医院部门有不同的疾病的方法。丹麦肺癌组(DLCG)成立的主要目的,改善临床管理和丹麦的肺癌患者的生存。第二个目标是产生一个肺癌研究的平台。产生的DLCG国家肺癌的管理指南14),同时采用了战略实施的指导方针和监测报告全国注册中心的实现,被称为“丹麦肺癌注册(DLCR)。
开发和实现
丹麦肺癌注册表
DLCR始于2000年,现在包含在70∼000名患者的数据。在2000年至2012年之间,夹杂物的患者依靠临床医师DLCR识别和报告的病人,但自2013年以来,病人已确定第一诊断代码的肺癌病人在丹麦国家注册(DNPR)。后者帮助提高数据完整性和减少对临床医生的工作负载。参与已经成为强制性的法律,现在数据完整性是> 95%的新病例。基本的数据库来源于DNPR和丹麦病理,包括注册程序和治疗。这是由临床医生补充和验证网络形成了DLCR。各部门参与了肺癌的诊断和治疗在丹麦是负责数据的验证和补充15]。
数据库包含人口和病人特点和治疗的细节,包括手术、类型和持续时间的化疗和辐射的类型和时间。病人的重要状态每月来自丹麦的民事登记系统和诊断年龄确认个人识别号码。在DLCR 18年的数据收集,主要改善治疗结果记录(16]。DLCR开发了一系列指标使用科学证据和国家指导方针建议。报告指标每月和每年向所有参与部门,医院和医疗机构。全面系统审计确保质量度量的差异和未能满足标准评估。
许多出版物基于DLCR出现自2009年以来,国家注册表记录的影响。第一,两个主要的教训是,高数据质量和完整性是至关重要的,以确保临床医生将与从数据库的数据和结果。有意义的审计取决于数据的准确性和可信度;只有一次医生都相信这是它可能将重点从数据质量的结果。其次,重要的是,医院和地区管理参与实施过程来促进服务和临床实践的变化,审计的结果(推荐的17]。中央集权在丹麦传统上遇到阻力从当地利益相关者,和参与管理发挥了核心作用。DLCR已经表明,地区差异也减少部门参与治疗肺癌患者的数量减少了一半(17]。
DLCG制定一个雄心勃勃的目标,2017年双生存于肺癌在2030年之前(18和人们普遍承认DLCR在实现这一目标中扮演一个重要部分。
全国肺癌审计(英国)
1999年,一个多学科“校际“肺癌组发表:“肺癌:核心数据集”(19]。从一开始,目的是实现尽可能接近总人口的覆盖率;为了实现这一目标更有可能的是,数据集的大小是有限的。它已经发展多年来20.),但字段的数量要求完成任何一个病人通常小于50。
2004年,英国政府通过国家临床和病人结果项目,资金超过30个国家临床审计在英格兰,开始支持一个国家的中央功能肺癌审计(NLCA)项目。威尔士于2006年加入该计划,整理数据从苏格兰和北爱尔兰已经尽可能地包含在报告。
NLCA的原则,经常发现在区域和国家multi-professional临床会议鼓励临床接触,它最初是有限的。然而,尽管非强制性参与,病人被审计的比例从2005年的40%上升到100%,2009年以来一直保持在这个水平。2009年参与由卫生部和提供者之间的正式合同医院。
定制数据库开发(肺癌数据(LUCADA))在一个中央计算机系统的国民医疗服务制度(NHS),允许直接,个别病人数据的安全条目或编译分组数据在多个病人. csv或xml格式的文件。该系统还允许每个医院看到自己的分组数据在任何时候与比较,匿名数据从其他医院。
联合化疗已经好了(21),这些团队被用作数据收集的重点,与一些团队任命数据协调员或建筑工作联合化疗协调人的角色,甚至LCNSs。每个当地医院开发或购买自己的数据采集软件,尽管2000年代末> 80%是使用两个系统之一。数据完整性迅速改善,如。完整性的性能状态和阶段数据字段> 80%达到2009 (22自[]和已经超过90%23]。
的第一个年度报告NLCA出版,并于2006年向公众提供(24]。医院确认以及它们的活动、数据完整性和结果。这导致了大量的媒体活动和医院的抱怨,他们的数据是不准确的,但是这作为一个重要的动力参与的快速改进和数据完整性。报告和匿名电子表格的数据现在向公众开放通过皇家医师学院的网站(25]。
数据质量和完整性是主要的问题对任何大规模的以人群为基础的审计。疾病被证明是很难收集的数据,是不完整的和不一致的。与DLCR Charlson指数,来自住院诊断代码。直到最近,联合疗法的详细数据和第二和随后的治疗是有限的;这是通过两个数据库,收集一个用于放疗和一个用于系统性治疗。姑息治疗、初级保健和patient-reported结果措施迄今为止没有经常NLCA有关。
胸部肿瘤的NLCA已经改变了文化社区在英国,地方和区域活动的提高意识,护理模式,肺癌和间皮瘤患者的结果。手术切除利率审计以来已经翻了一倍,少戏剧性的改善已经在广泛的其他指标的高质量护理(25]。1 -和5年生存率近年来已经增加(26),似乎并行提高治疗率。同行评议的出版物的大量使用NLCA数据出现在建议和这些有影响力的调试服务。2014年NLCA团队在皇家医师学院开始直接与国家癌症登记和分析服务(NCRAS)在英国公共卫生和现在很大程度上使用收集的数据在国家癌症结果和服务数据集(COSD)作为他们的分析和报告的基础。
病人观点泛欧肺癌数据集的发展
ELF肺癌PAG被问到具体问题的发展一个泛欧洲的数据集和下面列出的观点从五个患有肺癌的经验来自捷克共和国,意大利和英国。
一个泛欧洲的数据集的价值
PAG成员一致认为肺癌数据集的实现整个欧洲将特别有用:
开发和监测诊断标准;
开发和监测标准的护理肺癌;
协助各国以证据为基础的数据分析;和
建立治疗工作和为谁。
病人对数据的访问将病人的利益和价值,以了解更多关于他们的条件和可能被视为平常或不寻常的与他人相比。这将给个人一个有用的比较器与医生讨论他们的条件。鉴于这一点,病人应考虑对数据的访问任何数据集开发的一部分。
收集数据
指出,病人可能提供有价值的输入在定义的相关重要性不同的生活质量(QoL)数据和考虑收集这些数据时需要注意的。患者认为这是重要的生命质量数据收集口头,直接从患者,以确保一致性和识别模式识别的途径可以导致相关支持在适当的地方。成功的关键因素的信息收集病人临床医生和患者之间存在的信任水平。项目组确定了生命质量问卷从欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC QLQ-C30)作为可能的资源,因为这是一个标准化的工具在当前使用[27]。PAG成员认为是相关的一些问题,但这些问题的一个子集可能更有效。
PAG成员建议,为照顾者可能会有有益的作用,护士和临终关怀员工在帮助收集质量信息和帮助病人,特别是在高压力和焦虑。他们发现了这些倍的诊断;当病人可能没有多少能量,如。在化疗;或者当接受姑息治疗。这将会随每个人,进一步讨论将有利于确保数据都是敏感和有效地聚集。Patient-reported结果已经证明了积极影响治疗结果和他们的使用预计将增加在未来28]。具体建议patient-reported结果在这个建议不处理。
PAG认为生命质量数据收集是最有价值的诊断,后一级处理(3个月)和最后一级处理(6个月)。几个PAG成员觉得是很有帮助的收集数据后12个月。也建议收集病人的生命质量的5年recurrence-free随访患者可以在分享宝贵的希望。
PAG成员建议病人疾病数据的收集应领导和临床医师报告。这些数据应该摆脱临床医生和患者之间的讨论和协议。这病人的额外优势更好的了解潜在的并发症,并提供机会与他们签约临床症状出现时应当做什么,可能导致较低的病人长期焦虑。
实现的主题对患者的重要性
实现主题确定为重要的病人包括告知病人同意,数据保护和数据安全性、数据使用和病人的知识如何使用它,并参与临床试验的信息。提供个性化的数据总结与泛欧比较也会是一个有价值的选择。
精灵建议病人代表充分参与未来讨论数据集开发,以确保所有被认为是和任何潜在的挑战解决病人问题之前任何未来欧洲推出。
建议一个泛欧洲的数据集对肺癌登记
拟议的泛欧肺癌注册数据集可以分为四个部分,病人相关数据项基本特性,肿瘤的细节,延长肺癌患者的功能和细节途径和过程(表1 - 4;这些表都可以作为一个单独的下载补充2)。表包含数据项应强制性的最低数据集(标记为黑色补充2)那些人(标记为蓝色补充2)。数据项的最小数据集被认为是必不可少的基本流行病学需要评估关键的临床结果的措施,和已经收集在大多数欧洲国家(11]。最小数据集对肺癌患者(包括气管癌)是为所有的国际疾病分类版本10代码c33或c34。
病人基本特性
表1说明了基本数据项病人功能。一个民族很重要,因为以下几个原因的记录。有证据表明体细胞突变患病率显著变化的基于种族(肺腺癌29日,30.]。也有变异的证据基于病人种族路线访问医疗服务(31日- - - - - -33]。然而,很难找到一个编码系统的种族捕获在欧洲每个国家的需求。ICHOM数据集定义(12)指出,各个国家应该确定的定义,因此这个数据项不适合越野比较。工作组因此得出结论,它是不可能提出一个种族的代码列表相关的每一个国家在欧洲(编码系统的一个例子所示补充1.3)。个人的教育水平被选作为社会经济地位的代理。一些国家已经建立肺癌注册或独立审计计划之间的联系和人口普查数据,允许他们将个人的社会经济地位。然而,这些都是少数,尽管社会经济地位是医疗条件一般的一个非常重要的指标,以及关键的临床结果在胸部肿瘤(34- - - - - -36),达成的妥协。项目组采用了一个简单的教育水平达到大纲基于ICHOM(初级,二级或三级)12]。有很大的教育水平差异状态实现了在不同的国家,这不是一个理想的社会经济地位代孕,尽管这种限制被认为教育水平将是一个数据项,可以捕获。
五个数据项与肺癌的诊断,即。它是怎样制成的,包含相关日期;这将是强大的参考点解释肺癌时在每个国家或国家之间的途径和过程。延迟安排肺癌专家提出了结果差异的原因,所以安排的日期包括肺癌专家。通向不同的肺癌专家在欧洲,它通常不涉及一个初级保健医生(10]。有层次的基础上诊断的日期,这是来自ENCR癌症登记处的最低数据集(9]。最终病理报告反映出的日期需要确定延迟获得一个完整的病理诊断,结果在日益复杂的处理。演讲的模式是一个重要的数据项,因为它是已知的预后影响。
诊断的基础(临床/放射或病理)是至关重要的,因为与预后:一个更精确的识别分母为整个队列允许国际比较减少选择偏倚。比较必须使用相同的分母因为军团,只有包括患者病理确认不包括患者的预后往往更糟,诊断是完全的基础上高水平的临床怀疑;这些患者往往不适或过于虚弱接受进一步的测试。有证据表明,获得的可能性在个人认为肺癌病理证实是受几个因素的影响。这些包括年龄37),社会经济地位(38)和性能状态(PS) (39]。同样,肺癌服务相关的因素可以解释病理确认率的变化,因此建议同意在欧洲标准中肺癌服务(参见“第2部分。欧洲肺癌服务标准手册”)。在国际上没有同意病理确认率,但英格兰NLCA发现病理确认利率上升最强烈与生存相关阶段I / II疾病患者PS的0 - 1 (40]。因此,病理证实的分层方法基于临床特征的建议,而不是一个单一的数字病理确认基准利率。诊断的基础是一样的,定义为ICHOM [12]。
肿瘤的细节
数据,指定详细的肿瘤(表2国际比较的)是必不可少的,因为强者对预后的影响,类型的治疗提供和预测治疗反应。病理亚型是至关重要的,我们知道,在欧洲不同的国家使用不同的系统。大多数使用的国际疾病分类肿瘤,第3版,它包含所有亚型根据当前的2015年世界卫生组织肺肿瘤的分类(41),包括新的肺腺癌分类最初提出的国际研究协会的肺癌(IASLC),美国胸科学会和人42]。然而,丹麦使用系统化的医学术语(snom)。工作组建议使用哪个分类数据输入到系统在每个国家是标准的做法。检索特定的病理亚型可以用自动算法重建。这些国家没有一个特定的病理分类系统,我们已经创建了一个小型但病理亚型的临床相关的列表。领域的分子分析预计将扩大在未来,所以数据采集系统需要能够包括新定义临床实践的变化。这些变化可能是合并修订计划每两年期间,为了平衡临床开发和实用价值。
阶段的疾病诊断符合IASLC分期系统[43]。的基础阶段反映访问某些程序以及国家指南诊断肺癌,有数据字段记录已进行调查之前,形成一个“最终预处理临床阶段”。分期系统的版本(第七或第八版)被选中,然后个人T, N和M阶段输入。更多细节关于肿瘤大小和节点的数量和位置,然后转移。Sub-classification程度的N2期疾病包括作为理想的数据集的一部分,它可以用来归类病人队列基于罗宾逊的分类(44]或IASLC分期项目(假设N1疾病也细化分类;表2)[45]。这种层次的细节从一个泛欧洲的肺癌患者将允许一个全面的和非常详细的分析当前的预后价值IASLC分期系统。
延长病人的特性
表3抓住了延长病人的特性。本节的主要数据项个人的PS与肺癌诊断的时候。东部合作肿瘤组(ECOG)系统(46)(也称为世界卫生组织PS)是应用最广泛的方法,记录这一特性,虽然有证据表明,PS只是定期收集不到三分之一的欧洲国家(11]。这是至关重要的,收集病人功能成为日常所有注册或审计项目的重要作用PS在预测结果(39,47- - - - - -50]。
随后的数据项将允许一个详细的评估临床结果的肺癌国家内部和国家之间。大部分的欧洲国家不收集这些物品,并将采取重大投资和政治支持来实现这一目标。评估病人的并发症是一个基础部分评估制定治疗计划之前,和有很好的证据对发病率的影响结果(51- - - - - -54]。Charlson指数是在1970年代后期开发和验证一群乳腺癌患者(55]。后来被用在许多研究,但有限的功能给出分数的复杂性,缺乏清晰的关于疾病的共病严重程度和过时的权重给艾滋病毒/艾滋病。成人发病率Evaluation-27 (ACE-27)得分是另一种模型所使用的一些量化共病病(56),和一些国家记录具体的共病的疾病,但列表变量(11]。因此,共病疾病的ICHOM列表(基于Sanghaet al。(57)建议,但应该来自医疗记录后咨询临床医生和病人之间的关系。希望这将确保准确记录所有已知的并发症。的EORTC QLQ-C30 patient-completed问卷建议生命质量(27]。这是基于这样的事实是验证研究工具(58),虽然我们的病人组感觉只有一个子集的问题是相关的。在诊断问卷应该完成,完成后6个月的一线治疗和post-diagnosis。这可能是难以实现但对患者生命质量是一项基本措施,结果往往被忽视。PAG觉得理想我们的成员也将在12个月内收集质量数据,后5年生存,适用的地方。修订生命质量问卷是在开发中,包含的元素QLQ-C30与特定参考医学治疗的副作用包括化疗和靶向治疗(59]。
肺癌通路/结果
欧盟推荐的最小数据集的最后一节与肺癌方面的通路,专门治疗和生存方面的结果(表4)。患者在某些国家已经确定了接触LCNS是多么的重要,因为他们提供重要支持病人和他们的家属在肺癌通路。虽然没有接受国际定义LCNS,项目组建议如下:LCNS是其主要作用是满足个人与肺癌诊断,有时前,然后提供支持的病人和他们的家庭在教育方面,获得好处,联络与初级保健医生和情感支持。角色可能包括其他的任务,如管理化疗,虽然这并不自行满足上述基本要素的整体护理。
治疗中所示的数据项表4并提供一个全面的治疗方案和相关的次要问题列表,这将不适用于所有情况。为了有意义的分析肺癌的结果发生,和治疗方法对生存的影响评估,必须尽一切努力来捕获所有相关信息。
第2部分。在欧洲肺癌服务手册的标准
定义服务规范肺癌有变量内容的出版物。被识别,区分他们四大领域:
地理范围(国际、国家或区域设置);
综合性的保健(综合癌症服务、肺癌症特异性服务和服务只提供选择诊断或治疗方法);
出版机构,如国家或国际医疗机构或医疗社会保险公司或其他非政府机构偿付医疗费用,基金会,或者这些尸体的组合;和
出版的时间点和现代化程度。
没有定义的国际行动可以被识别的标准护理专门为整个肺癌途径,虽然有两个例子相对综合癌症护理的服务定义在欧洲的水平。这些是欧洲社会医学肿瘤学指定综合肿瘤中心和姑息治疗认证计划,2003年开始(60],该组织的欧洲癌症研究院(OECI)认证和指定计划,修订后的2015年(61年]。几家国际医疗社会发表了声明文件的标准选择部分肺癌通路(补充1.2)。
美国国家癌症研究所(NCI)建立了第一个成功的综合癌症中心计划在1971年,国家癌症法案的支持。现在有69 nci指定(综合)癌症中心,所有这一切有一个专注于基础研究、临床研究和以人群为基础的研究62年]。这是回顾与发展中心在欧洲的支持,首先,研究[63年]。
邦妮j . Addario肺癌基金会建立了自己的基金会“卓越中心”,目前包括17个社区医院以及17 Addario肺癌医学研究所医院在美国和三个在欧洲(法国巴黎;意大利都灵;和巴塞罗那,西班牙)64年]。
已经采取了一些其他方法来促成了肺癌通路在欧洲国家,这些段落中描述如下。
英国
1995年,这份报告由Calman和H快乐“癌症调试服务的政策框架”(65年),在英格兰和威尔士的癌症服务的基本标准包括联合化疗癌症服务的核心元素。此后,英国国民健康保险制度进一步发展和定期更新标准的癌症centre-based护理在英国,和标准已通过国家同行评审过程监控和NLCA (19,20.,22]。此外,一个国家最优为疑似和确诊肺癌临床路径:从转诊治疗“已发表(66年]。2014年,英国癌症研究中心命名为“肺癌卓越中心”,共同位于伦敦和曼彻斯特,其目的是开发和促进高层肺癌研究[67年]。
丹麦
在丹麦,如上所述,DLCG,通过DLCR和全国肺癌指南计划和与国家医疗当局合作,催化过程持续改进的肺癌治疗,除此之外,煽动丹麦肺癌集中化的后勤支援服务(17]。补充1.4描述了服务在丹麦南部地区的肺癌。
法国
法国国家专责小组对抗癌症,已经开发了三个国家“癌症计划”(68年]。希拉克总统发起的第一个癌症计划(2003 - 2007),集多学科管理国家战略的基础的癌症。它强制多学科合法化的讨论每个癌症病人。联合化疗是组织根据器官或系统;胸内肿瘤、胸膜间皮瘤、胸腺上皮肿瘤属于罕见肿瘤的汇董事会(国家),而不是肺联合化疗。联合化疗的讨论必须导致两厢情愿的个性化治疗方案,这是一个书面文件给病人在一个结构化的咨询,和一个护士协调员也存在如果需要提供心理和社会支持。该计划也发给病人的全科医生和所有相应的医生。
第一个癌症计划还阐述了单位照顾癌症患者的认可,特别是手术的单位。外科单位应主机至少两个外科医生,获得一个重症监护病房和一个内窥镜套件,并在现场有冰冻切片分析。最低阈值设置的每一个器官,导致最小的待处理案件的20个主要切除术的外科医生(单位30例,分别给予一些外科医生工作不仅仅是癌症)。
卫生部建立了一个国家癌症研究所(杜国家癌症研究所(印加))2005年,坐标研究和治疗肿瘤。印加发布年度报告,与25肿瘤区域网络,协调区域级别的筛查和治疗。印加人也连接到更高的权威健康(Haute Autorite de la桑特),负责的编辑方针和质量控制。最后,印加认证和协调八个部落之间的临床研究,包括法国群际胸肿瘤(IFCT)。
两次癌症计划发起的总统萨科齐(2009 - 2013)和奥朗德(2014 - 2019)。第三个癌症是一个雄心勃勃的计划文档(69年),不仅旨在改善治疗,但也采取行动之前预防、筛查和诊断治疗后随访、重新融入社会。
德国
2008年,德国癌症协会与德国合作呼吸社会和胸外科的德国社会发起一个认证项目肺癌中心作为德国国家癌症计划的一部分。2016年9月有44肺癌认证中心在德国和两个在瑞士。认证过程包括:
德国参数手册包含十章涵盖肺癌主要医疗方面的途径。鼓励Multi-professional /纪律工作有具体的强制性标准中心。这些包括诊断和治疗≥200个新的病理确诊的肺癌患者每年每年≥75解剖肺癌切除术,并记录性能指标如≤5%后30天死亡率解剖肺癌切除术,和≥10%比例的野马——/ angioplastic切除术的解剖重建。肺癌临床注册和后续数据收集肺癌是强制性的在每一个认证中心和他们密切联系新成立临床癌症登记处的16个德国联邦州是提升70年,71年]。过程改进多学科工作。
只有33%的新发病例2016年肺癌肺癌由认证中心。广泛实现的主要障碍是新病例的强制性阈值和手术切除术(70年,71年]。其他医疗社会在德国建立了独立认证项目相关肺癌护理(即。“肿瘤中心”的德国社会医疗肿瘤学和血液学和德国社会的“胸中心”胸外科,后者计划评价良性和恶性疾病)[72年,73年]。
概述的发展手册标准肺癌服务在欧洲
项目组组织同意下列范围和核心原则开发欧洲标准的参数手册肺癌服务:
1)参数手册的主要目标受众是专业人士参与肺癌护理在欧洲。标准也将是重要的对于肺癌患者,他们在肺癌治疗的护理人员和其他利益相关者。
2)的主要目的是协调和改进标准肺癌护理整个欧洲。多学科团队合作和病人护理至关重要。
3)参数手册是由两个部分组成的覆盖我)基础设施和肺癌组织服务;和2)肺癌标准服务的每一个阶段肺癌通路。
4)标准分为基本和先进的。“基本标准”被定义为肺癌的服务标准是强制履行有效护理的基本标准。“先进标准”是指那些超越那些肺癌提供高质量的护理至关重要。
5)潜在的证据基础的基本和先进标准分为三个层次:1)“准则”:只要有可能,公认的临床肺癌指南建议结论标准基础设施或通路用于肺癌服务(即。指南推荐“肺癌患者可能适合pet - ct机应该提供治疗治疗意图(正电子发射断层扫描计算机断层扫描)治疗前”导致了基本标准在本手册“肺癌服务必须提供或pet - ct机访问”;(二)“文献回顾和评估”:这些表示,标准是基于评估可用的non-guideline文学;iii)“好习惯”:在没有任何指导的建议或其他文学作品,工作组成员和病人代表使用他们的临床经验得出结论关于什么是良好的临床实践对某些标准。
6)承认,术语的差异可以导致整个欧洲的差异解释;术语的词汇表中提供补充3。
PAG已经在肺癌病人制定优先级护理,这是发表在一个精灵报告(74年]。这些病人的优先事项包括适当的病人参与和提供相关的和可以理解的决策所需的信息;定量和定性的改善在肺癌patient-professional联系通路;更好的参与其他职业,尤其是肺癌护士;医生和其他专业人员监督和心理支持;特定的沟通培训专业人员;和肺癌之间更好的联系服务。
建议一个泛欧洲的肺癌服务手册的标准
肺癌组织服务
肺癌的手册的标准提供服务在欧洲,补充3所示。第一节地址相关的肺癌组织方面的服务作为一个整体。尽管一个和多个学科相关的网络环境是一个重要的要求,它是同意特定的成员应该根据当地和/或国家确定设置。先进的标准已经制定鼓励肺癌服务,全方位的诊断和/或处理设施提供这些组织合作。重要的是要注意,没有一个每个服务应采取的基础设施。肺癌的方方面面途径应该是个别患者可用,但这可能不同的交付在当地的水平。肺癌的一个现实生活中的例子多站点服务中包括来自丹麦补充1.4。
PAG也阐述了病人——和carer-centred护理标准。的证据基础有限,尽管不是必要当病人专家小组说,当有几个国家肺癌指南推荐的共享决策信息的基础上很容易访问和理解75年]。
工作组确定进一步的“基本标准”肺癌相关服务:
坚持循证护理,使用定期更新指南;
获得专业护理;
护理的及时性;
文档,可访问性和提供病人和carer-related信息;
沟通和交流环境;
临床癌症登记;
质量保证、质量改进和风险管理;和
与外部合作医疗保健专业人士和其他外部利益相关者的肺癌服务。
肺癌的利用率提出了泛欧洲数据集注册建议作为一种先进的标准。先进的协作工作组集团提出的措施促进当地,地区、国家和国际网络。
肺癌的途径
第二部分的手册包括了整个肺癌肺癌服务途径,从诊断到治疗,随访,复发和结束生命或生存(补充3)。潜在的国际和国家相关准则提供建议的大部分基本和先进的标准在这一节中列出补充1.2。
Cross-pathway保健是包含在这一节中。这通常是重要的,以确保病人的经验是最大化当保健需要从服务肺癌以外的途径;这些可能包括急诊、重症监护和服务为特定症状管理。姑息治疗包括但却指出,这应提供在整个通路(图1)[81年]。
预先存在的声明文件和建议发行的其他国际医疗社会已经评审并在适当的地方纳入标准的手册。这些包括成像(82年),适合诊断和激进疗法(83年],胸外科[84年),放射治疗(85年- - - - - -93年)和姑息治疗(94年]。由于有限的证据和异质性和在欧洲国家中,项目组组织无法为个人或机构定义标准的护理和及时性/等待时间。
在欧洲的未来:实现统一标准
拟议的泛欧肺癌肺癌的标准数据集和人工服务提供机会在欧洲统一注册和服务质量。前一个人专责小组显示显著的不平等在肺癌治疗和在欧洲国家10,重要的是建立了一个网络感兴趣的临床医师可以参与这些标准的实现。因此,我们到目前为止发现的变异和审查指南,本文定义了一个泛欧洲的数据集和肺癌标准服务。
我们提议的肺癌标准服务和肺癌肺癌指南的登记包括两个基本部分循环模型的基础上引入的欧洲委员会在2004年(图2)[95年,96年]。鉴于现有的肺癌指南的盈余,因此,人力和财政资源的大量浪费,当务之急是多个不协调行动在国际、国家和地区层面上应该避免。因此,人将寻求合作与其他欧洲主要社会定义为肺癌联合泛欧洲标准服务和肺癌登记在此基础上陈述论文以及multi-professional病人肺癌指南。这也节省宝贵的资源在国家和地区层面上。考虑到快速发展的肺癌治疗领域,这些标准需要定期修改,以确保他们的相关性和有效性。
传播和实施这些标准是至关重要的。虽然有一些服务改进的例子开始通过参与各个工作组的成员,现在重要的是要积极管理的过程改进服务,保健和结果整个欧洲。这可能是使用方法的服务改进用于各个国家使用我们建立网络。同行评议是建立一个这样的方法。这允许个人和团队审查对方的服务,参照约定标准(97年]。在欧洲设置这个过程真的可以抬高的护理标准。同行评审过程将涉及临床医生访问和评估服务,可能是非常不同的,有机会提出一些深刻有益的变化和互相学习。最近的可行性项目基准肺癌服务后在格拉斯哥和柏林人将努力支持一个泛欧洲的同行评审项目的规模。
总之,任务部队的人迄今为止,胸肿瘤大会提供了重要的信息变化在肺癌治疗的欧洲国家与社会和政治背景之间的显著区别。下一阶段是开始服务改进的过程中,虽然承认个别国家的变量可用资源。预计当前工作组项目将跨国公司的基础形式,multi-society和肺癌病人护理与明确的目标来提高合作和协调标准的肺癌照顾病人的利益,他们的护理人员和专业人士的喜爱。
补充材料
补充材料
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补充文件:补充1erj - 00610 - 2018 - _supplement_1
确认
工作组要感谢欧洲肺脏基金会成员肺癌病人咨询小组在这个项目的这两个方面提供了有价值的反馈。具体地说,我们要认识到合作BlankaČepicka(捷克共和国)、玛格丽特•古尔德(英国)Vagn Jespersen(丹麦),特里Kavanagh(英国),Ewelina Szmytke(波兰),普Vallone(意大利),丹·史密斯(爱尔兰),珍妮罗林森(英国)和汤姆·辛普森(英国)。
脚注
日网上公布2018年12月20日;转载2019年5月15日,修正一个印刷错误的作者名(a . Scherpereel)。
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
这个文档被人认可科学委员会和执行委员会9月19日,2018年。
利益冲突:A.L.富裕没有披露。
利益冲突:湄鲍德温报告个人费用从阿斯利康讲课,在提交工作。
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利益冲突:t Berghmans没有披露。
利益冲突:j·博伊德是欧洲肺基金会的一名员工。
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- 收到了2018年3月29日。
- 接受2018年7月3日。
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