摘要
捐助方对业务研究等创新干预措施的支持可迅速为结核病控制带来效益http://ow.ly/wcXM3091P9H
背景
具有多药耐药(异烟肼和利福平耐药)(MDR-TB)或耐利福平菌株(MDR/RR-TB)的结核病(TB)患者对标准化一线结核病治疗方案没有反应,该方案对其他结核病患者非常有效,需要更长时间和毒性更大的二线治疗[1].事实上,在全世界接受这些方案治疗的所有耐多药/ rr结核病患者中,只有大约一半成功完成了治疗,证明了令人满意地扩大此类方案的难度[2].即使全球只有约4%的新结核患者患有耐多药/ rr结核,但每年新增患者超过50万人,这对其中大多数人生活的低收入和中等收入国家可用的结核治疗资源有限构成挑战。
20世纪90年代中期,孟加拉国开始尝试简化和缩短耐多药结核病治疗[3.].用较短的方案对选定患者进行治疗的成功率超过85%,与药物敏感结核病队列的成功率相当。2012年开始的一项为期9-11个月的标准组合方案的随机对照试验预计将于2018年初获得结果[4].与此同时,类似的方案已在几个非洲和亚洲国家引入,并已报道了有希望的结果[5,6].
在这些研究的证据出现之前,世界卫生组织(世卫组织)对耐多药结核病治疗的建议主要侧重于持续至少20个月的方案,通常适应患者菌株的个体耐药性模式[1].这种方法代表了全世界耐多药结核病治疗中最广泛的做法,并积累了大多数经验。在缺乏关于严重偏离这一“公约”的有效性和安全性的充分数据的情况下,世卫组织建议各国仅将较短的耐多药结核病方案作为业务研究的一部分。
融资业务研究
全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金是低收入和中等收入国家应对耐药结核病的主要外部资金来源:2002年至2015年期间,该基金在国家赠款中支出7.3亿美元支持这类活动。在这些不同的活动中包括业务研究,这可以产生证据来改进方案的执行情况。从2013年开始,一些国家获得了全球基金的资金,以便在业务研究条件下实施较短的耐多药结核病方案。这项支持获得批准的条件是,国家结核病规划为其队列制定研究协议,并且这些计划在开始治疗之前得到每个国家伦理当局和世卫组织全球结核病规划的批准。2013年至2015年期间,全球基金至少向10个国家发放了640万美元赠款,以帮助实施较短的耐多药结核病方案(表1).其他来源也提供了相应的捐助,包括各国政府调动的国内资金,以及达米安行动、法国国际专门知识组织和国际结核病和肺病联盟提供的外部技术和财政支持。
2016年5月,基于截至2015年底对10个国家(包括7个国家)接受治疗的1200多名患者进行的观察性研究积累的证据表1),世卫组织修订了其政策,包括一项有条件的建议,建议在选定的耐多药/ rr结核病患者中使用标准化的缩短9-12个月的耐多药结核病方案[7,8].世卫组织同时认可采用线探针法检测二线方案中两大类药物的耐药性,这有助于快速识别符合短期方案条件的患者[9].虽然全球基金的支持在促使开展较短耐多药结核病治疗方案的研究方面发挥了关键作用,但预计该基金将有利于在规划条件下继续扩大这些治疗方案。如果患者分配到适当治疗的情况得到改善,结核治疗的总体成功率应会增加,同时,鉴于较短的耐多药结核治疗方案所需的药物费用远远低于较长的耐多药结核治疗方案,结核规划可节省大量资金。
一个可复制的模式呢?
这一经验表明,对业务研究的投资可以指导新的干预措施取得成果,并帮助迅速产生政策改变的证据。以较短的耐多药结核病治疗方案干预为模型的其他“投资案例”可以帮助开发有望对结核病治疗产生重大影响但缺乏大规模实施所需证据的方法和技术。因此,各国必须努力实现世卫组织控制结核战略、控制结核伙伴关系全球控制结核计划和2017-2022年全球基金战略的目标[10- - - - - -12].其他领域也可以受益,如积极的病例发现、数字卫生干预和以病人为中心的护理方法,以及其他新的结核病治疗方案。全球基金以外的捐助机构需要协助各国实施与遏制结核病战略支柱3相一致的举措。集中大量耐多药/耐药结核病病例的国家尤其需要将更多的国内资源投资于这类行动。要控制耐药结核病,就需要继续努力产生新的证据,为政策提供信息,同时采取大胆的行动和创造力,使更多耐药/ rr结核病患者接受有效治疗,例如采用更短的耐药结核病治疗方案,并实现持久治愈。
确认
作者的贡献:所有作者对手稿的构思和写作做出了实质性的贡献,并批准了最终版本。M.A. Yassin、E. Wandwalo、A. Scardigli和O. Kunii是全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的工作人员。D. Falzon、E. Jaramillo和K. Weyer是世界卫生组织工作人员。作者单独对本出版物中表达的观点负责,他们不一定代表世卫组织和全球基金的决定或政策。
脚注
利益冲突:无声明。
- 收到了2017年1月13日。
- 接受2017年1月18日。
- 本作品的内容享有作者或其雇主的版权。设计和品牌版权©ERS 2017