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自动滴定NIV控制睡眠障碍性呼吸,增加COPD-OSA重叠患者的睡眠舒适度http:///wly/ntl24.
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慢性阻塞性肺疾病(COPD)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)共病的有害影响早已被认识到,并经常在临床中遇到[1那2].虽然持续气道正压可用于消除阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的上呼吸道阻塞,但对气道阻塞患者的肺力学有不良影响[3.].自动滴定模式监测潮气量,呼吸速率和上气道通畅的非侵入式通风(NIV),可以改变备用率,吸气和呼气的正气道压力(IPAP和EPAP)可能具有临床益处。然而,这些自动滴定模式和驱动呼吸机的软件算法正在以快速的速率进行设计和修改。因此,临床医生需要放心,这些新颖模式具有既定的安全性和有效性。与COPD-OSA患者慢性呼吸衰竭患者的标准固定水平NIV相比,我们假设自动滴定NIV将增强过夜气体交换,睡眠质量和患者舒适性。
第2阶段开放标记的顺序治疗设计招募了两种既定的家庭通风中心的患者。由于标准偏差为0.5kPa,因此要求10名患者在p = 0.05处达到80%的功率,以证明平均经皮二氧化碳张力的0.5kPa差异(P.tcCO2)从固定到自动滴定尼弗。获得本地研究道德批准(11 / LO / 1627),试验在ClinicalTrials.gov数据库上注册了标识符号:NCT01601977.。
招募了10名关于COPD-OSA重叠综合征的患有患有高型呼吸衰竭的NIV的10名患者。如果在研究进入之前的90天内,患者患有最近的上呼吸道,鼻子或鼻窦手术,或未治疗的非呼吸睡眠障碍。
患者在进入固定水平NIV研究时接受基线测量[4.].在没有补充氧气的情况下在坐姿醒来之后至少4小时进行动脉血液气体分析。患者在试验开始时参加了对临床稳定性的评估,然后接受了14天的家居演力[5.]在进入基线评估和完全多组织摄影之前[6.]在他们通常的核心设备上。第二天患者适应自动滴定NIV器件(平均体积保证压力支持 - 交付自动EPAP算法通过Omnilab设备;philip -呼吸科,Murrysville, PA, USA)。患者出院时接受了家庭活动监测。患者在第28天返回进行单次夜间血氧浓度测定,以确保临床稳定性。研究结束后的评估在第56天进行,同时重复进行多导睡眠描记。
将自动滴定装置设置为每公斤理想体重10 ml的目标体积(23×高度)2)提供4-26 cmH的压力支撑2o,EPAP为4-14 cmh2O.设备的最大IPAP限制为30 cmH2O.自动滴定装置通过呼吸滴定的压力支撑件进行呼吸,以实现预设的目标体积和EPAP以保持上气道通畅。自动备用速率在10到20之间受到限制,并且在治疗的第一小时患者的平均休息呼吸速率下夜间设置夜间呼吸速度,每分钟减去两次呼吸。氧气以各个主题的通常流速夹带。在滴定夜晚在自动滴定奈中,如果持续缺氧,目标体积可能增加到12毫升·kg-1由主治医生酌情决定。
研究的主要结果是预先指定为平均过夜P.tcCO2在研究访问结束时。检查数据的正常性和终点,其不正常分布,适当地改变以适应反复测量Anova模型的假设。后HOC.在显示整体显著治疗效果的终点使用Bonferroni校正进行比较。
我们招募了10名临床稳定的COPD-OSA重叠患者(7名男性,3名女性),他们在NIV上使用辅助呼吸测谎仪至少6个月。患者平均±sd平均值63±8年的年龄sd强制呼气量为965±533ml(34±13%)。动脉血气分析证实了高竞争呼吸衰竭(平均值±sd动脉血二氧化碳张力(P.ACO.2),动脉氧压(P.敖2)和碳酸氢盐分别为7.0±2.0 kPa、8.2±2.0 kPa和30±6 mmol·L-1,分别)。基线人体测量显示平均值±sd体重指数(BMI)和颈圆周为33±8千克·m-2分别为42±6 cm。与固定水平NIV在15、28和56夜间相比,自动滴定NIV维持过夜气体交换(表1)。
通过多导睡眠描记仪或活动描记仪测量,从固定水平向自动滴定NIV过渡后,客观睡眠质量没有变化[7.].然而,通过视觉模拟量表测量的主观睡眠舒适度有所改善(p=0.027),从第一次到最后一次就诊(Δ12 mm, 95% CI 3-21 mm;p = 0.013)。在研究过程中,呼吸机依从性增加(p=0.010),第14天观察到增加(Δ126 min, 95% CI 9-243 min;p = 0.035)。第56天无进一步改善(Δ22 min, 24 ~ 68 min;p = 0.574)。
白天的煤气交换没有变化,P.ACO.2(p = 0.680),P.敖2(p=0.438)或碳酸氢钠(p=0.961)。在整个研究期间,与固定水平设置相比,自动化算法产生了类似的呼吸机设置,压力支撑更低(p=0.155), EPAP更高(p=0.085)。
研究开始时,患者的健康相关生活质量受损,COPD评估测试(CAT)评分为21±4分,严重呼吸功能不全综合评分(SRI-SS)为58±16分,Epworth嗜睡评分(ESS)为8±4分,但CAT评分(p=0.172)、SRI-SS (p=0.703)和ESS (p=0.548)均无变化。第56天SRI的呼吸主诉量表显示有改善(Δ9, 95% CI 1-17;p = 0.029)。
这项研究代表了应用程序的第一份报告的auto-titrating和合设备不断地监视和测量的算法目标卷,上呼吸道明显和呼吸速率修改IPAP EPAP和备用率设置的通风筒为了优化你们的交付。自动滴定NIV提供了有效的睡眠呼吸紊乱和夜间低通气的控制,在一个晚上实现的滴定产生的设置类似于以前参加呼吸多普道描记术实现的固定水平设备。此外,在自动滴定NIV时,睡眠质量没有差异,但呼吸机依从性和主观睡眠舒适度得到改善。
目前研究的主要目的是调查睡眠呼吸障碍的控制。数据表明,建立的固定水平压力支持和自动滴定NIV之间的临床平价。在临床安全性方面,控制夜间二氧化碳水平被认为是一个重要的终点,因为它已被证明与改善日间气体交换(NIV的主要目标)密切相关[8.].
从滴定的第一个晚上到第28天和第56天,在自动滴定装置采用与固定水平治疗相似的设置下,从固定水平转移到自动滴定装置后,睡眠呼吸紊乱的控制得以维持。重要的是,所有患者在第一个晚上都有充分的控制,而不需要进一步的滴定夜和呼吸机调整。然而,这一趋势减少压力支持和增加呼气压力实现氧化和夜间肺换气不足,完全反映了综合目标的和合优化上下呼吸道pressurisation,促进气体交换,以及最大化病人舒适。在为COPD-OSA患者设置呼吸机时,必须在控制上气道塌陷和下气道阻塞之间取得平衡,而不影响肺过度膨胀。这可能会导致压力支持的增加,以克服肺过度膨胀所导致的肺力学改变,呼吸系统的静息位置位于压力-容量曲线的上部分[9.那10].实际上,先前已经表明,在没有OSA的NIV中建立的COPD患者的压力支持减少,在没有OSA的情况下,在早晨的呼吸困难和主观睡眠质量中产生改善[11].这项研究由一个戴斯。莱纳姆:等等。[11]使用多腹摄影术以优化八名患者的NIV设置,并展示了随后的自发呼吸速率增加的压力支持,以保持微小的通风,这反映了当前研究中观察到的呼吸机环境的自动变化。这可能导致在研究期间观察到的呼吸投诉子域的改善。
这些当前数据通过M支持以前的数据盗贼等等。[5.[这证明了自动滴定装置的应用与睡眠质量恶化无关。此外,自动滴定NIV器件表现出与标准固定水平治疗和增强睡眠舒适度和呼吸机粘附相当的临床安全性和疗效。这些新型数据需要进一步的预期调查。
脚注
这项研究是注册https://clinicaltrials.gov/使用标识符号:NCT01601977.。
支持声明:该研究得到了飞利浦呼吸科的无限制教育资助,资助号:HRC-1119-AVAPSAECOPD-SS。资助方没有参与研究设计、数据收集或分析、决定发表或编写本手稿。飞利浦呼吸科公司提供了该研究中使用的Omnilab设备和Actiwatch频谱设备。该研究由盖伊和圣托马斯NHS基金会信托和伦敦国王学院、英国伦敦国家健康研究综合生物医学研究中心、英国伦敦皇家布朗普顿和哈里菲尔德NHS基金会信托和英国伦敦帝国理工学院的NIHR呼吸疾病生物医学研究单位支持。临床呼吸生理学研究中心获得了ResMed (Abingdon, UK)、philips - Respiratory onics (Murrysville, PA, USA)、Fisher & Paykel Healthcare (Auckland, New Zealand)和B&D ElectroMedical (Stratford-upon-Avon, UK)的无限制研究资助。本文的资金信息已存入乐趣。
利益冲突:披露可以在本文的在线版本旁边找到www.qdcxjkg.com
- 已收到2014年10月23日。
- 公认2015年4月15日。
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