摘要
在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中,评估了两种剂量阿克定溴铵的疗效和安全性。
在这项为期24周的双盲试验中,患者被随机分为每天两次阿克利丁(200 μg或400 μg)或安慰剂组。主要疗效终点为1 s内用力呼气量(FEV)的变化1)第24周。其他终点包括FEV峰值1,健康状况(圣乔治呼吸问卷;SGRQ)和呼吸困难(过渡性呼吸困难指数;TDI)。
总共有828例患者被随机分组。在服用200 μg和400 μg的第24周时,观察到比基线有显著改善与空腹FEV的安慰剂1(99和128毫升;p<0.0001)和FEV峰值1(185和209毫升;p < 0.0001)。FEV峰值1第1天的改善与第24周相当。阿克利丁200 μg和400 μg对基线调整后的SGRQ总评分(-3.8和-4.6个单位;p<0.001和p<0.0001)和TDI病灶评分(0.6和1.0单位;P <0.05和P <0.001)。两种阿克利定剂量的抗胆碱能不良事件发生率较低,与安慰剂相似。
阿克定每日两次可显著改善COPD患者的支气管扩张、健康状况和呼吸困难,且耐受性良好。
脚注
支持声明
本研究由西班牙巴塞罗那的Almirall, SA和美国纽约的Forest Laboratories, Inc.资助。
临床试验
这项研究已在ClinicalTrials.gov上注册,并带有标识符NCT01001494.
权益声明书
所有作者的兴趣声明,以及研究本身,可以在www.www.qdcxjkg.com/site/misc/statements.xhtml
- 收到了2011年12月23日。
- 接受2012年3月5日。
- ©2012人队