摘要
严重哮喘是一种高负担疾病。为了评估来自随机对照试验的数据是否适用于更广泛的人群,需要真实的mepolizumab在严重嗜酸性哮喘患者中的数据。
澳大利亚Mepolizumab登记处(AMR)成立,目的是评估澳大利亚严重嗜酸性哮喘的梅培拉姆的使用,有效性和安全性。
严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者(n=309)(中位年龄60岁,58%为女性)开始使用美泊珠单抗。他们的症状控制差(中位哮喘控制问卷(ACQ)-5分为3.4),频繁发作(前12个月口服皮质激素(OCS)的中位3个疗程),47%的人需要每日OCS。基线中位外周血嗜酸性粒细胞水平为590个细胞·µL-1。本发明常见:过敏性鼻炎63%,胃食高回流疾病52%,肥胖46%,鼻息肉34%。
与去年相比,Mepolizumab治疗减少了要求OC的恶化(年化率比0.34(95%CI 0.29-0.41); P <0.001)和住院(率比0.46(95%CI 0.33-0.63); p <0.001)。治疗改善了症状控制(6个月内中位数-5减少2.0),生活质量和肺功能。高血液粒细胞水平(p = 0.003)和后期哮喘发作(p = 0.028)预测对mepolizumab的更好的acq-5反应,而雄性(p = 0.031)或体重指数≥30(p = 0.043)预测较小的回应。超级响应者(占ACQ-5响应者的25%,n = 61,24%)具有更高的T2疾病负担和基线的合并症。
Mepolizumab治疗有效降低了真实世界中严重嗜酸性哮喘患者面临的显着和长期疾病负担。
摘要
在临床实践中,Mepolizumab通过降低严重的加剧和改善哮喘控制,生活质量和肺功能来减少严重嗜酸性哮喘的负担。超级响应者具有T2表型和少数合并症。http://bit.ly/2uiio4x.
脚注
本文提供了补充材料www.qdcxjkg.com
作者贡献:所有作者都参与了对稿件的数据解释和批判性审查。P.G.吉布森,E.S.Harvey,D. Langton,C.Katelaris,C.S. Farah,A.Gillman,J. Harrington,M. Hew,V.Kritikos,N.Radhakrishna,P. Bardin,M. Peters,P.N.雷诺兹和J.W.厄普姆有助于研究概念和设计。S. Stevens进行了数据分析。E.S.哈维,P.G.Gibson,D. Langton,C.Katelaris,C.S. Farah,A.Gillman,J. Harrington,M. Hew,V.Kritikos和N.Radhakrishna起草了稿件。
利益冲突:E.S.哈维报告在研究期间向她的雇主支付的GlaxoSmithkline报告赠款。
利益冲突:D. Langton已收到Glaxosmithkline的费用,以参与严重的哮喘咨询委员会。
利益冲突:C. Katelaris在研究中报告Glaxosmithkline的赠款;咨询委员会咨询和个人费用以及Sanofi,Novartis和CSL的讲座,Seqirus和Takeda的个人费用,在提交的工作之外。
兴趣冲突:S. Stevens没有什么可披露的。
兴趣冲突:C.S. Farah报告Astazeneca,Boehringer Ingelheim,Glaxosmithkline和Sanofi Genzyme的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:A. Gillman报告了GlaxoSmithKline公司的咨询委员会工作和教育的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:J. Harrington报告了阿斯利康和葛兰素史克的教育和咨询委员会工作的个人费用,诺华的个人教育费用,在提交的工作之外。
利益冲突:M. Hew报告了来自阿斯利康、葛兰素史克和诺华的拨款和个人费用,来自赛诺菲、梯瓦和Seqirus的个人费用,以及提交工作之外的费用;全部付给他的雇主阿尔弗雷德·健康
利益冲突:V. Kritikos没有披露。
兴趣冲突:N.Radhakrishna报告来自Sanofi的赠款,在提交的工作之外。
利益冲突:P. Bardin报告了在研究进行期间,Monash Lung and Sleep的每位患者参与试验的费用;咨询委员会工作的个人费用,从Philip Bardin,提交的工作之外。
兴趣冲突:M. Peters报告了萨诺生去的咨询委员会工作的个人费用,从而在提交的工作之外。
利益冲突:P.N.Reynolds在研究期间报道了Glaxosmithkline和Astrazeneca的赠款。
利益冲突:J.W.UPHAM报告Astrazeneca和Glaxosmithkline的赠款和个人费用,诺华和Boehringer Ingelheim的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:巴拉克特没有什么可透露的。
兴趣冲突:S. Bowler报告了顾问委员会的个人费用从Glaxosmithkline外,在提交的工作之外。
利益冲突:J. Bowden报告了葛兰素史克、阿斯利康和诺华在提交工作之外的顾问委员会工作的个人费用。
利益冲突:J. Chien在提交的工作之外向Glaxosmithkline报告个人费用。
利益冲突:L.P. Chung没有什么可披露的。
兴趣冲突:C. Grainge报告Boehringer Ingelheim,Roche Pharmaceuticals和Glaxosmithkline的个人费用,外面提交的工作。
利益冲突:C. Jenkins报告了咨询委员会工作,开展咨询和发展教育内容的个人费用,以及Astrazeneca的非财政支持,从Glaxosmithkline咨询委员会的咨询委员会的咨询委员会工作,咨询和个人费用,咨询委员会工作的个人费用,促进专题讨论会和从诺华州制定教育内容,在提交的工作之外。
利益冲突:G.P. Katsoulotos没有什么可披露的。
兴趣冲突:J. Lee向Boehringer Ingelheim和Astrazeneca的讲座报告个人费用,来自Glaxosmithkline的顾问的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:V.M.McDonald报告了Glaxosmithkline,Astrazeneca和Menarini之外的赠款和个人费用,以外提交的工作。
利益冲突:H.K. Reddel报告了葛兰素史克在进行研究期间的拨款;数据监测委员会工作,顾问委员会工作,提供阿斯利康独立的医学教育和咨询的拨款和个人费用,数据监测委员会工作,顾问委员会工作的拨款和个人费用,从葛兰素史克提供独立的医学教育、咨询和非财政支持(研究药物),从默克提供数据监测委员会工作的个人费用,从诺华提供数据监测委员会工作的拨款和个人费用,从咨询委员会工作和提供独立的医学教育,Teva和Mundipharma提供独立医学教育的个人费用,勃林格殷格翰提供独立医学教育和咨询委员会工作的个人费用,赛诺菲健赞提供咨询委员会工作的个人费用,提交工作之外的费用。
利益冲突:J. RIMMER无需披露。
利益冲突:p.a.b.蜡无关紧要披露。
利益冲突:P.G.吉布森在研究期间向Glaxosmithkline报告赠款;Astrazeneca,Glaxosmithkline和Novartis的讲座的个人费用,从Astrazeneca和Glaxosmithkline提供赠款,在提交的工作之外。
支持声明:澳大利亚Mepolizumab注册处是一项调查员启动和管理的学习,通过GlaxoSmithkline调查员 - 赞助研究计划提供资金。本文的资金信息已存入Crossref资助者注册表。
- 已收到2019年12月17日。
- 公认2020年2月7日。
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