提取
在特发性肺纤维化(IPF)的疾病进展是通过在用力肺活量(FVC)[1]下降监测。在%的绝对或相对下降预测FVC≥10%的与死亡率相关[2,3]。的FVC下降的措施被选定为主要终点中的枢转相抗纤维化治疗[4-6]的3个试验。尽管在IPF人口FVC下降变化趋势基本一致,疾病进展的个人率是不可预测的,充满变数:在FVC显著变化随时间观察,和之前的下降是未来的一个贫穷的预测FVC下降[1,7,8]。In new trials in IPF, the margin for reducing FVC decline is smaller (∼70 mL) in patients who are receiving an investigational drug with background antifibrotics than in the placebo arms of past trials (130–210 mL) [9].
抽象
变异在FVC 3个月的变化是在954名患者从第3期试验研究了与IPF(N = 3966周的观察结果);在FVC和6MWD(N = 1321周的观察结果)并发3个月下降预测在随后的3个月FVC进一步下降http://bit.ly/2GfBKW3
致谢
我们感谢谁参加了研究和他们的家庭的患者。第三方代写,卫生互动,公司的本杰明Ricca的陈设支持由F.霍夫曼罗氏公司提供。
脚注
合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台请求访问个别病人级数据(www.clinicalstudydatarequest.com)。罗氏的标准,为符合条件的研究的进一步详细信息,请https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx在临床研究信息的共享,以及如何对相关的临床研究文献请求访问罗氏的全球政策的更多细节,可以发现www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm
利益冲突:S.D.内森是ASCEND研究指导委员会的成员;曾在一个科学顾问委员会,并收到了来自InterMune公司(Roche公司的全资子公司)的研究经费;已收到的研究经费,并担任勃林格殷格翰公司,Gilead公司和罗氏/基因泰克公司的顾问,并在扬声器局罗氏/基因泰克公司和勃林格殷格翰;他的机构已经获得的研究经费由勃林格殷格翰公司和罗氏/基因泰克。
利益冲突:M.杨是Genentech公司的一名员工
利益冲突:E.A.Morgenthien是Genentech公司的雇员
利益冲突:J.L.斯托弗是Genentech公司的一名员工
支持声明:F.霍夫曼罗氏公司和Genentech公司为这项工作提供资助和支持。该GIPF-001试验最初是由InterMune公司资助。ASCEND和能力是由F.霍夫曼罗氏公司的资金信息为这篇文章赞助已交存交叉引用出资者注册。
- 收到2019年11月5日。
- 公认2020年1月18日。
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