文摘
几乎一半的病人肺康复与慢性阻塞性肺疾病(COPD)稀释在运动。尽管氧气补充可能改善血氧饱和度下降,对结果的影响运动训练并没有严格的评估。本研究旨在确定补充空气在运动训练是更有效的比医疗氧气在提高运动能力和健康相关的生活质量(HRQoL)在慢性阻塞性肺病的人。
患有慢性阻塞性肺病的人展示了血氧饱和度下降< 90%的6分钟步行试验的测试期间招募这个多中心试验与随机(独立、隐藏分配)一群氧气或空气,致盲(参与者,运动鞋和运动欧洲呼吸杂志评估员)和意向处理分析。两组收到了从集中器各自的天然气通过鼻尖头叉子在5 L·分钟−1在运动训练的跑步机,循环运动,每周3次8周。主要结果是耐力航天飞机走测试(ESWT)时间和慢性呼吸道疾病问卷(CRQ)总得分。
男性111名参与者(60),意味着±sd69±7岁,中度到重度COPD是招募和97完成(氧组(n = 52个;空气组n = 45)。8周训练计划年底没有差异变化ESWT(平均差15秒(95% CI−106 - 136 s)或改变CRQ-Total(0.0点(95% CI 0.3−-0.3分))。类内变化end-training严重ESWT和CRQ-Total (p < 0.01)。
运动能力和HRQoL改善两组,没有受益于训练和补充氧气比医疗空气。
文摘
运动训练提高运动能力和生活质量在normoxaemic COPD患者在运动中血氧饱和度下降,没有大的改进与补充氧气在运动训练与空气http://ow.ly/7hRP30o3vxu
介绍
肺康复的重要组成部分,是管理的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,疗效的强有力的证据(1]。临床上显著改善运动能力、呼吸困难、疲劳和健康相关的生活质量(HRQoL)是记录在肺康复治疗的随机对照试验,包括一个运动训练组件(1]。运动中血氧饱和度下降是普遍患有慢性阻塞性肺病,高达47%的患者称为肺康复证明氧饱和度下降通过测量脉搏血氧仪(年代阿宝2在现场行走试验()< 90%2,3]。稀释的患者可能不会容忍高强度锻炼(4),医疗保健专业人士可能尽量减少运动稀释减少训练强度和/或实施强制休息。这减少运动强度可能会限制培训的有效性(5]。
生理研究表明补充氧气在急性发作的运动可以降低每分通气量等效工作率和延迟动态恶性通货膨胀的爆发和相关呼吸困难(6- - - - - -9),从而增强运动能力在患有中度到重度的慢性阻塞性肺病9,10]。因此,补充氧气可能使更高的锻炼强度在运动训练计划(11,12),通常是为患有慢性阻塞性肺病在运动训练过程中,特别是那些在运动中稀释(13]。然而,有限的证据支持提供补充氧气在临床实践中。之前的随机试验比较氧气和空气在运动训练有小样本大小(14- - - - - -16),包括那些长期氧疗法(LTOT) [15]和nondesaturators [11,17]。有力的证据去支持或反驳的使用补充氧气在肺康复对慢性阻塞性肺病患者谁normoxaemic静止但稀释在运动过程中是必需的。
这项研究的目的是确定,在患有慢性阻塞性肺病人normoxaemic静止和运动中的不饱和,补充氧气在运动训练是否比医疗空气更有效(虚假的干预):1)提高耐力运动能力和HRQoL,和2)提高峰值行走能力,减少呼吸困难和增加日常身体活动的水平。我们提出那些接收氧气会有更大的提高运动能力和HRQoL完成运动训练计划比接受医疗的空气。
方法
这项研究是前瞻性,多中心,随机对照试验和隐蔽的分配,和致盲的参与者,运动鞋和评估。完整的协议已经发表之前(18]。总之,参与者与确认诊断COPD肺量测定法(19)与最低点年代阿宝2< 90%更好的6分钟步行试验的测试(6 mwt)上执行两个室内空气(20.]是从七点推荐肺康复参与招募网站。这项研究是伦理委员会批准所有参与网站和注册澳大利亚新西兰临床试验注册中心12612000395831)(标识符。从所有参与者通知书面同意了。
6分钟步行试验的距离与分层随机研究网站,(6)随钻测量(≤350与> 350),最低点年代阿宝2从6 mwt (89 - 86%与< 86%)到空气氧气组或组是由一个中央独立电话随机系统,只有解码完成的统计分析。参与者,运动训练和评估者被忽视组分配。集中器(5 L NewLife精英氧气集中器;AirSep,布法罗,纽约,美国)相同的外观是否交付氧气或空气。集中器的内部修改提供医疗空气空气组由供应商(液化空气集团医疗,悉尼,澳大利亚)的批准治疗货物管理、澳大利亚和可用的代码只是随机中心。两组收到5 L·最小的气体流量−1通过鼻尖头叉子在运动训练。
运动训练对两组最初由20分钟的跑步机上行走速度平均6 mwt的80%和10分钟的静止的自行车工作率峰值的60%,估计从6 mwt21三次),监督每周8周。锻炼持续时间进行了总共40分钟(20分钟跑步机上行走和20分钟固定自行车),星期3。整个培训计划,增加工作效率(强度)是根据症状,呼吸困难或感知运动速度(RPE)是在一个“温和”“比较严重”水平(即。分3 - 4修改后的呼吸困难和RPE清廉尺度)[22]。
年代阿宝2每周监测在一个训练由临床医生独立研究和盲目集团的分配。的年代阿宝2水平没有透露被打断只有教练和培训年代阿宝2下降到< 80%23]。参与者被要求重新开始锻炼的时候年代阿宝2回到88%。独立的临床医生记录的时间锻炼和休息,这是复制的教练在那个星期会话的其余部分。
末端的运动训练计划参与者提供一个个性化教育小册子和维护锻炼计划。期间没有住处的补充氧气提供6个月的培训或家庭计划。
结果测量
主要的结果被耐力穿梭行走耐力运动能力测量测试(ESWT) [24)和HRQoL的慢性呼吸道疾病问卷(CRQ)总得分25]。二级结果峰运动能力的增量穿梭行走测试(ISWT) [26),域CRQ分数(即。呼吸困难,疲劳,情绪功能和掌握),呼吸困难的严重性和影响使用Dyspnoea-12问卷(27得分越低,表明财富)(其中一个呼吸困难),和身体活动水平来衡量一个多传感器活动监视器(SenseWear MF;BodyMedia,匹兹堡,美国)穿了7天。包容的身体活动数据的最小磨损时间被设定为3天每天至少20 h。所有结果措施在基线,在完成完成后6个月的运动训练和运动训练的计划。ESWT和ISWT进行在每个测量跨度为两倍。
样本大小的计算
估计有110参与者需要确保88个参与者完成了研究,允许追踪损失20%。这个样本容量足以提供80%功率检测意义重大,(双边)5%的水平,最低156年代差异(28)之间的平均ESWT时间氧组和空气组,假设一个标准差ESWT(250年代的29日和检测最低0.5分的差距30.在均值CRQ-Total分项目之间的组,假设一个标准差是0.85分项目(31日]。
数据分析
运动训练剂量计算每个参与者实现从产品的训练强度和运动持续时间32]。训练强度估计使用美国运动医学学院方程对步行和腿骑自行车33),表示为代谢当量(大都会)。走,训练剂量计算包括速度、品位和会话持续时间和循环包括电力和会话持续时间。训练剂量被表示为大都会为每个参与者完成每个会话。
数据分析使用SPSS版本22(美国、IBM、纽约Armonk)在意向性治疗基础上。组之间的差异随时间变化分析了使用线性混合模型。模型包括干预组、时间(即。数据收集的跨度为基线,end-training和完成后6个月的培训),集团×时间交互和随机效应。基线值作为协变量。差异是量化的不确定性和95%置信区间。基线和end-training呼吸困难和RPE ESWT isotime比较,定义为结束时间最短的测试中使用的分析。参与者完成了至少16训练(会话总数的66%)被包含在一个按方案分析使用相同的方法作为主要的分析。
结果
主要的结果
ESWT变化的时间,没有在end-training群体间的差异(表3和图2一个)。会分析在ESWT end-training显示显著的改善时间在氧气和空气组(表3)。没有群体间的差异在end-training CRQ-Total分数的变化(表3和图2 b)。会在end-training分析表明,氧气和空气的两组都显著改善CRQ-Total (表3)。
在6个月随访,没有差异变化ESWT时间或CRQ-Total评分(表3,图2一个和b)。会分析显示无意义的ESWT从基线到6个月的改善后续的氧气和空气组。会有明显的增加CRQ-Total从基线到6个月随访在氧气和空气组(表3)。
二次结果
没有群体间的差异增量穿梭行走距离的变化(ISWD) end-training (表3)。会分析在ISWD end-training显示显著改善氧气和空气组(表3)。没有差异的变化在end-training任何CRQ域分数(表3)。有重要的类内改进end-training氧气和空气组CRQ-Dyspnoea, CRQ-Fatigue CRQ-Mastery,与改善CRQ-Dyspnoea CRQ-Fatigue超过最低临床上重要的区别(MCID) 0.5分34在两组(表3)。CRQ-Emotional函数只在end-training氧组显著提高。
没有差异的变化在end-training Dyspnoea-12分数。重要的类内改善Dyspnoea-12总和Dyspnoea-12物理只有明显的氧组(表3)。对身体活动的变化,没有明显的群体间类内差异或end-training在任何体育活动的结果(表3)。
在呼吸困难的变化没有显著差异或RPE isotime ESWT。会分析表明,呼吸困难和RPE显著降低在氧气和空气的ESWT isotime组end-training (表3)。
没有差异的变化在任何二次结果从基线到6个月的随访(表3)。类内变化的氧组有显著提高ISWD CRQ-Dyspnoea明显更大的成绩,CRQ-Fatigue和CRQ-Mastery从基线到6个月的随访(表3)。空气组、CRQ-Total CRQ-Dyspnoea CRQ-Emotional功能明显更大的从基线到6个月的随访(表3)。
运动训练
运动训练计划期间,两组增加了培训剂量每次跑步机和循环训练(图3)。没有群体间的差异意味着训练剂量在24训练跑步机运动总大都会(平均差2.2 (95% CI 5.0−-9.3总大都会)有利于氧组)。对于循环练习,氧组意味着训练剂量要大得多比空气组(平均差4.1总大都会总大都会(95% CI 0.2 - -8.0)。
所收集的数据独立临床医生表明的意思年代阿宝2为每个组在最后5分钟20分钟训练的跑步机和周期运动氧组明显高于空气组(平均差5% (95% CI 4 - 6%)跑步机锻炼和平均差为3% (95% CI 1 - 4%)为周期运动(表4)。运动训练只是打断了四个参与者年代阿宝2< 80%,空气中的氧组和三组,和没有中断循环培训。培训期间平均呼吸困难和RPE分数3 - 4(“温和”“比较严重”)在每个训练为氧气和空气组(补充表S1)。呼吸困难和RPE空气组的得分显著高于氧组在跑步机训练。RPE空气组的得分显著高于氧组在周期训练(补充表S1)。肺量测定的指标保持稳定在8个月的研究(补充表S2)。
不良事件的发生率和严重程度在两组相似。氧组中,一个参与者发达心房纤维性颤动在训练期间,有晕厥的插曲,在训练和有一个死亡无关的研究。空气中,一个参与者有轻度中风后跑步机训练和一个参与者有轻微的心脏病nontraining的一天。
讨论
补充氧期间使用一个8周指导运动训练计划导致没有更大的耐力运动能力的改善或HRQoL比医疗空气在患有慢性阻塞性肺病在6 mwt不饱。重要的是,氧气和空气组实现福利运动训练后,其运动能力和HRQoL明显增加,预计将在一个有效的运动训练计划在患有慢性阻塞性肺病1]。
我们的结果增加的先前的研究,比较了运动训练和补充氧气或空气,但减少了方法论的严格,包括缺乏致盲(2,14- - - - - -16,35)、小样本大小(14- - - - - -16),高年代阿宝2停止锻炼(标准如。运动训练停止如果年代阿宝2下降< 90%)(14,16),培训时间短(15),包含参与者LTOT (15)或提供氧气回家运动(2),所有这些影响结果的解释。然而,在我们的研究中,大多数以前的研究报道在运动能力无显著差异2,14- - - - - -16]或HRQoL [2,14,15)运动训练时间结束时,参与者使用补充氧气或空气在训练。一项研究报道明显更大的步行距离训练后在氧气组比空气组;然而,运动试验结果进行空气氧组和氧气在空气中,使重大群体间的差异难以解释(35]。
根据急性生理反应氧在中度到重度COPD患者运动(8,9,36)预期,氧集团将能够比空气组较高强度的训练,这将带来更大的改善运动能力(32]。然而,在跑步机训练氧组无法实现每个会话训练剂量比空气组尽管明显高于测量年代阿宝2和显著降低呼吸困难和RPE分数在跑步机训练。这是可能的原因缺乏运动能力差异的变化来衡量end-training行走测试。更高的事实年代阿宝2没有带来更大的训练效益氧组可能是由于大生理刺激适用于两组(即。每周训练三次,8周增加运动剂量)。这训练刺激可能不知所措的小生理优势急性氧管理,将有利于氧组。
重要的是,氧气和空气组取得好处的运动能力和HRQoL预计将从一个运动训练计划在患有慢性阻塞性肺病1),和减少CRQ-Dyspnoea CRQ-Fatigue达到或超过了0.5分的MCID [34在end-training)两组。这些调查结果表明,运动训练计划足够强烈引起改善这个特定群体的病人在运动中不饱和,要实现这些改进可以补充氧气。两组在6个月随访的改善CRQ-Dyspnoea仍然超过了MCID,展示强烈的运动训练效果两组在这个重要patient-reported结果。尽管有两组运动能力的改善,这些并没有转化为在两组增加身体活动。这一发现符合最近的一项系统回顾,发现几乎没有证据证明运动训练改善日常身体活动水平在慢性阻塞性肺病患者37]。
这是一个大型的、严格蒙蔽,氧气的随机对照试验与慢性阻塞性肺病的空气在训练中,运动训练计划提供的项目通常是代表在肺康复38),参与者不能阻止由于稀释和主要结果测量指标,即。ESWT,日常生活的反思。这些特性使研究方法和结果适用于大部分肺康复计划。追踪损失在end-training很小(13%),进一步加强这些发现。然而,有许多局限性。而分层的最小化是用于变量6随钻测量和最低点年代阿宝2确保对等组的基线,急性反应氧补充没有评估。因此,有一个不平衡氧反应组(即。那些增加运动性能,同时呼吸氧气)和nonresponders [39]。没有显示基线特征预测氧反应(40回顾性),它是不可能确定这个变量组相似。尽管如此,随机应保证两组同样数量的氧气反应。因为这项研究是没有动力来评估空气相比,补充医疗氧气的影响在患有严重的血氧饱和度下降(培训期间即。年代阿宝2在6 mwt≤80%)不能普遍发现这组,或那些LTOT规定,那些与其他肺部疾病如肺间质疾病或肺动脉高压。
总之,这种炫目的大型随机对照试验的参与者,运动鞋和评估者发现,氧气和空气组显著提高运动能力和HRQoL没有受益于训练和补充氧气比医疗空气。这项研究的临床意义是不需要补充氧气纠正血氧饱和度下降患者从锻炼中受益。因此,对于患有慢性阻塞性肺病,normoxaemic静止但冲淡运动时,运动训练计划可以在场馆没有补充氧气,使肺康复计划更广泛的社区。
补充材料
确认
作者要感谢詹妮弗·k·泥炭(澳大利亚天主教大学,悉尼,澳大利亚)统计支持。
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
这项研究是在注册www.anzctr.org.au与标识符号码ACTRN 12612000395831。
利益冲突:正当艾莉森报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:Z.J. McKeough报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:R.W.M. Leung报告赠款和个人费用从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:A.E.荷兰报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:k·希尔报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行研究;个人费用来自澳大利亚Menarini讲课、个人费用出席会议杂志的理疗、赠款从更好的呼吸基础、个人费用(版税)松弛出版、外提交的工作。
利益冲突:天然橡胶莫里斯报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:美国詹金斯报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:L.M.斯宾塞报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
利益冲突:C.J.山报告赠款从国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,在进行这项研究的。
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利益冲突:严峻麦当劳报告辉瑞的个人费用,葛兰素史克公司和诺华公司,机构费用从Menarini讲课,在提交工作。
支持声明:这项研究是由国家卫生和医学研究理事会,澳大利亚,格兰特APP1019989项目。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2018年12月21日。
- 接受2019年3月6日。
- 版权©2019人队