摘要
在INPULSIS®III期试验中,nintedanib降低了强迫肺活量(FVC)的年下降率。与特发性肺纤维化(IPF)患者的安慰剂治疗。
我们进行了事后分析INPULSIS®试验中FVC变化的分布,以及INPULSIS®-ON开放标签扩展试验中FVC变化在亚组患者中的分布,基于患者在INPULSIS®中FVC是否有改善或没有下降。分析是描述性的。
根据FVC的年变变率,在INPULSIS®试验中,638名接受nintedanib治疗的患者中有158名(24.8%),423名接受安慰剂治疗的患者中有38名(9.0%)的FVC改善/无下降。在FVC改善/未下降的患者中,nintedanib组和安慰剂组第52周FVC改善的中位数(四分位数范围)分别为76.5 (31-152)mL和57.5 (31-103)mL。在之前的INPULSIS®试验中,FVC改善或下降的患者,从基线到第48周的FVC变化相似。
在INPULSIS®试验中,与服用安慰剂相比,nintedanib治疗导致更大比例的IPF患者FVC改善/无下降。IPF患者FVC改善的机制尚不清楚。
摘要
在INPULSIS中,25%的nintedanib治疗组和9%的安慰剂治疗组的FVC在52周内有所改善http://ow.ly/P30b30knPe2
脚注
这篇文章有补充资料可从www.qdcxjkg.com
利益冲突:K.R. Flaherty报告勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)的赠款和个人咨询费;Veracyte、Biogen、Aeolus、Pharmakea、Fibrogen和赛诺菲- genzyme的个人咨询费;和affent的拨款;在提交的作品之外。
利益冲突:M. Kolb报告来自加拿大肺纤维化基金会和加拿大健康研究所的资助;肺纤维化基金会(Pulmonary Fibrosis Foundation)、罗氏加拿大公司(Roche Canada)和杨森(Janssen)为顾问委员会工作提供的赠款和个人费用;勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、阿斯利康(AstraZeneca)、Vertex、热那亚(Genoa)、吉利德(Gilead)、普罗米提(Prometic)和阿尔克梅斯(Alkermes)咨询委员会工作的个人费用;在罗氏、赛诺菲和勃林格殷格翰的行业赞助临床试验中担任现场首席研究员;在提交的作品之外。
利益冲突:C. Vancheri报告来自罗氏和勃林格殷格翰公司的补助金和个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:W. Tang是勃林格殷格翰制药公司的员工。
利益冲突:C.S. Conoscenti是勃林格殷格翰制药公司的员工。
利益冲突:L. Richeldi报告InterMune咨询委员会工作的赠款和个人费用;Medimmune、罗氏(Roche)和武田(Takeda)咨询委员会工作的个人费用;Biogen-Idec、赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)和ImmuneWorks的个人咨询费;在盐野木讲课的个人费用;勃林格殷格翰指导委员会工作的个人费用;Pliant Therapeutics的个人费用;在提交的作品之外。
支持声明:INPULSIS®和INPULSIS®-ON试验由勃林格殷格翰制药公司资助。本文的资助信息已存入交叉参考基金注册.
- 收到了2017年12月13日。
- 接受2018年5月30日。
- 版权所有©ERS 2018