摘要
持续气道正压通气(CPAP)是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的一种有效但繁琐的方法。不服从的患者需要替代疗法。
我们研究了一种舌神经刺激方法:使用aura6000™系统进行舌下神经刺激(THN)靶向治疗。位于第十二神经主干周围的多接触电极与植入的脉冲发生器相连,刺激神经的各个节段,激活扩张器肌肉。主要目的是在3个月时改善经多导睡眠测定的呼吸暂停/垂体指数(AHI),并在治疗12个月后保持改善。14例手术患者中有13例成功植入。
12个月时,AHI从45±18下降到21±17,下降53% (p<0.001)。4%的氧去饱和指数从29±20下降到15±16,觉醒指数从37±13下降到25±14,p均<0.001。Epworth嗜睡量表由11±7降至8±4 (p=0.09)。THN既不疼也不醒,患者都遵照治疗。有两次短暂的舌麻痹。
本研究是迄今为止所报道的最长的舌下神经刺激研究。结论:THN治疗不符合CPAP的OSA是安全有效的。
脚注
对于编辑评论见257页。
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支持声明
这项研究是由ImThera医疗公司,圣地亚哥,CA,USA支持。
临床试验
本研究注册于clinicaltrials.gov具有标识符数NCT01532180。
利益声明
对研究本身感兴趣的声明可以在网站上找到www.www.qdcxjkg.com/site/misc/statements.xhtml
- 收到2012年3月9日。
- 接受2012年5月1日。
- ©2013人队