摘要
背景尽管在许多地区,delamanid已被批准用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),但在尚未注册的地区,它可以作为挽救性治疗的一部分获得(特别是对于那些治疗选择有限的患者)。通过大冢慈善使用计划。在此,我们对全球200多名耐多药结核病患者24周内的中期治疗结果进行了分析,这些患者在该规划下接受了delamanid。
方法在2014年至2019年期间的一个耐多药结核病患者队列中,我们评估了24周培养阴性的治疗效果,以及delamanid的安全性。
结果在接受多药治疗的患者中,202名患者中有123名(61%)患有广泛耐药结核病,202名患者中有66名(33%)患有艾滋病毒合并感染,202名患者中有34名(17%)是6至17岁的儿童。在开始delamanid治疗时培养阳性和完成24周delamanid联合其他抗结核(TB)药物治疗的患者中,147例中有116例(79%)培养阴性。广泛耐药结核和艾滋病毒联合感染患者以及儿科亚组相应的培养阴性率分别为90人中69人(77%)、48人中44人(92%)和25人中20人(80%)。QT间期延长是最常见的严重不良事件,据报道有8%的患者接受了delamanid。总的来说,治疗安全性结果没有显示任何新的或未识别的风险。
结论在难以治疗的耐药结核病病例中,使用delamanid与其他活性药物联合使用有可能实现较高的培养阴性率,且具有良好的安全性。
摘要
在资源有限的非临床试验环境下,这一富有同情心的使用方案构成了接受德拉曼胺治疗的最大的结核病患者队列之一https://bit.ly/3nDSw52
脚注
数据可用性:如需提交与大冢临床研究相关的咨询,或要求获取与任何大冢临床试验相关的个人参与者数据(IPD),请访问https://clinical-trials.otsuka.com/.对于所有被批准的IPD访问请求,大冢将在一个远程可访问的数据共享平台上共享匿名IPD。
利益冲突:S. Ghosh是Otsuka Novel Products GmbH的员工。
利益冲突:L. Breitscheidel报告称,在Delamanid慈悲使用项目期间,他受雇于大冢Novel Products GmbH。
利益冲突:N. Lazarevic是Otsuka Novel Products GmbH的员工。
利益冲突:A. Martin是Otsuka Novel Products GmbH的员工。
利益冲突:J. Hafkin是Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialisation, Inc.的员工。
利益冲突:N. Hittel是Otsuka Novel Products GmbH的员工。
支持声明:“大冢爱心使用计划”的资金由德国慕尼黑的大冢新奇产品有限公司提供。本文的资金信息已存入Crossref资助者注册表.
- 收到了2020年6月24日。
- 接受2020年11月13日。
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