数据
![图2. -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/24/3/353/F2.medium.gif)
总肺阻力(TPR)改变为患者基线)安慰剂/ epoprostenol (n = 10)和b)应用波生坦/ epoprostenol (n = 19)。+:中位数的值在第16周每组。结果提出了对患者完成了16周的研究。虚线表示TPR减少30%。
6分钟步行距离(6随钻测量)安慰剂/ epoprostenol (n = 10)和应用波生坦/ epoprostenol (n = 19)组在基线和b)第16周(intent-to-treat人口)。数据提出了作为)意味着±95%可信区间和b)中位数±95%可信区间。两名患者在应用波生坦/ epoprostenol疗法被分配0米步行的距离,在第16周0-dyspnoea-fatigue评级。两个病人(一个在安慰剂/ epoprostenol和一个在应用波生坦/ epoprostenol)过于受损走路,两名患者在应用波生坦/ epoprotenol没有执行评估。这些病人没有包括在分析中。
![图4. -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/24/3/353/F4.medium.gif)
修改纽约心脏协会(NYHA)安慰剂的功能类/ epoprostenol(□),应用波生坦/ epoprostenol(┘)组在基线和第16周(intent-to-treat人口)。
表
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表1 -
人口学特征在基线安慰剂/ epoprostenol和应用波生坦/ epoprostenol组(intent-to-treat人口)
特征 安慰剂/ epoprostenol 应用波生坦/ epoprostenol 受试者n 11 22 M: F 5 (45):6 (55) 5 (23):17 (77) 岁年 47±19 (15 - 68) 45±17 (16 - 69) 体重公斤 78±16 (53 - 103) 70±21 (40 - 109) 少数民族 白种人/白色 10 (91) 18 (82) 黑色的 1 (9) 1 (5) 亚洲 1 (5) 其他 2 (9) 病因学的多环芳烃 主 10 (91) 17 (77) 硬皮病 1 (9) 4 (18) 系统性红斑狼疮 1 (5) 修改NYHA功能类 三世 8 (73) 17 (77) 四世 3 (27) 5 (23) 临床心脏衰竭的迹象 4 (36) 10 (45) 伴随的PAH药物(只有当> 4至少一组) 抗血栓形成的代理 10 (91) 19 (86) 天花板很高利尿剂 10 (91) 19 (86) 钾的代理 5 (45) 14 (64) 心苷 2 (18) 7 (32) 钙通道阻滞剂 3 (27) 6 (27) 使用补充氧气 4 (36) 6 (27) 诊断几个月以来 15±21 (1 - 61) 13±30 (1 - 138) 数据代表了n(%)的患者或意味着±sd(范围)
M:男
F:女性
多环芳烃:肺动脉高血压
NYHA:纽约心脏协会
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表2 -
血液动力学的安慰剂/ epoprostenol和应用波生坦/ epoprostenol组在基线和第16周(intent-to-treat人口)
血流动力学参数 安慰剂/ epoprostenol 应用波生坦/ epoprostenol 假定值 基线 第16周 变化百分比 基线 第16周 变化百分比 TPR达因·年代−1厘米5 1628±154 1242±153 −22.6±6.2 1697±142 1016±78 −36.3±4.3 0.08 CI L·敏−1米2 1.7±0.2 2.3±0.2 37.9±13.3 1.7±0.1 2.5±0.1 48.7±11.0 0.6 PVR¶达因·年代−1厘米5 1426±140 1050±154 −25.7±7.2 1511±129 947±104 −35.2±5.4 0.3 肺动脉平均毫米汞柱 60.9±2.9 59.2±3.2 −2.2±3.6 59.2±4.0 52.5±2.4 −9.0±6.0 0.3 mRAP毫米汞柱 11.9±2.2 12.2±1.8 0.3±1.3# 11.9±1.1 10.0±1.2 −1.9±1.4# 0.7 数据意味着±扫描电镜
TPR:总肺阻力
置信区间:心脏指数
PVR:肺血管阻力
肺动脉平均:平均肺动脉压力
mRAP:意思是右心房压力
注意:两个应用波生坦病人死亡,两名患者(应用波生坦和安慰剂)被撤销分配最坏值观察到16周时间点或在所有患者退出属于同一个分析人口
#:在mRAP绝对变化
mRAP时更有意义的变化表示为绝对变化而不是百分之变化因为小绝对值和大变化百分之变化由于替换规则
¶:一个安慰剂/ epoprostenol和两个应用波生坦/ epoprostenol病人没有PVR计算,因为丢失的肺动脉楔压
11(安慰剂/ epoprostenol)和n = 22(应用波生坦/ epoprostenol)
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表3 -
不良事件的安慰剂/ epoprostenol和应用波生坦/ epoprostenol组患者观察到≥3,直到研究结束后28天(安全人口)
不良事件 安慰剂/ epoprostenol 应用波生坦/ epoprostenol 受试者n 11 22 在下巴疼痛 10 (91) 13 (59) 腹泻 3 (27) 12 (55) 冲洗 5 (45) 6 (27) 头痛 4 (36) 6 (27) 水肿下肢 1 (9) 6 (27) 肢体疼痛 2 (18) 5 (23) 恶心 2 (18) 4 (18) 性皮炎 1 (9) 4 (18) 心脏衰竭 2 (18) 3 (14) 上呼吸道感染 1 (9) 3 (14) 肝脏功能异常 2 (18) 2 (9) 咳嗽 1 (9) 2 (9) 头晕 1 (9) 2 (9) 呼吸困难 1 (9) 2 (9) 鼻出血 1 (9) 2 (9) 肌痛 1 (9) 2 (9) PHT恶化 2 (18) 1 (5) 数据提出了n(%)的患者
PHT:恶化的肺动脉高压
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表4 -
生命体征的安慰剂/ epoprostenol和应用波生坦/ epoprostenol组在基线和第16周(安全人口)
生命体征 安慰剂/ epoprostenol 应用波生坦/ epoprostenol 基线 治疗结束 绝对变化 基线 治疗结束 绝对变化 心率bpm 85.2±4.5 91.8±3.3 6.6±3.6 83.8±2.1 83.3±1.8 −0.5±3.0 收缩压毫米汞柱 120.4±4.8 110.5±4.9 −9.8±3.3 110.2±2.7 106.3±2.6 −3.9±3.1 舒张期BP毫米汞柱 75.9±4.6 70.0±3.3 −5.9±2.8 71.9±2.3 65.9±2.3 −6.0±2.7 数据意味着±扫描电镜
英国石油(BP):血压
bpm:每分钟跳动
11(安慰剂/ epoprostenol)和n = 22(应用波生坦/ epoprostenol)