文摘
支气管扩张的兴趣重燃灯是一种疾病患病率的增加和国际卫生保健系统增加负担。没有执照的疗法,和知识在流行病学方面的差距太大,病理生理学和治疗。欧洲多中心支气管扩张审计和科研合作(EMBARC)是一个欧洲呼吸学会(ERS)临床研究合作,由人在支气管扩张促进高质量的研究。188bet官网地址这一共识声明的目的是定义在支气管扩张研究优先事项。从2014年到2015年,EMBARC修改德尔福过程在欧洲使用支气管扩张专家达成共识55关键在这个领域的研究重点。在同一时期,欧洲肺脏基金会收集711份问卷来自成人支气管扩张患者和他们的看护人22个欧洲国家报告重要的研究重点从他们的角度看问题。这一共识声明报告整合后支气管扩张研究建议医生和病人优先级,以及那些惟一确定的两组。优先级确定这一共识声明中提供最清晰的路线图可能对改善我们对该病的了解和支气管扩张患者的护理质量。
文摘
EMBARC共识声明中确定研究重点在支气管扩张由医生和病人http://ow.ly/lmcj300a2iS
箱1总结的建议
1)DNA生物银行与well-phenotyped病人军团应该建立,使潜在的遗传易感性支气管扩张。
2)观察研究在大病人军团需要建立支气管扩张的自然历史因不同的目的。
3)综合研究招收患者恶化期间稳定,应该进行,评估的影响细菌、病毒、真菌和非传染性的刺激识别支气管扩张急性加重的原因(s)。
4)研究需要优化合规,进入支气管扩张胸部物理治疗和肺康复。
5)更深入地理解炎症通路的支气管扩张需要开发新的疗法。我们建议使用新兴技术和技术(尤其是蛋白质组学、代谢组学和基因组学)大,特征明显军团来确定新的治疗目标和更深层次的患者表现型。
6)实现研究应该进行调查是否使用支气管扩张程度分数可以改善病人的治疗。
7)的随机对照试验铜绿假单胞菌根除治疗,没有根除治疗相比,应该执行。
8)一个随机对照试验比较至少14天的抗生素治疗发作时间短的治疗是必需的。
9)我们建议的研究微生物(包括细菌和真菌)在支气管扩张与临床表现型的详细数据。
10)的纵向研究细菌学的支气管扩张合并抗生素耐药性数据是必要的。
11)纵向研究应该进行患者口服或吸入抗生素监测抗生素耐药性的出现。
12)研究应该评估是否周期性或连续长期抗生素管理优越的临床疗效和耐药性的出现。
13)还需要进一步的研究来确定最佳的患者人群受益于长期的大环内酯物治疗。
14)更多的“现实世界”数据的长期安全性和阻力的影响大环内酯物治疗是必需的。
15)吸入抗生素如粘菌素、庆大霉素和妥布霉素应当服从确定的III期试验证明减少发作,改善生活质量。
16)机械的研究调查的遗传、微生物炎症和临床敏感性因素铜绿假单胞菌应该进行殖民统治。
17)长期队列研究需要确定哪些患者获得铜绿假单胞菌殖民独立并确定其对结果的影响。
18)比较研究需要确定最优选择口腔吸入患者抗生素治疗铜绿假单胞菌殖民。
19)随机对照试验应该地址是否替代长期口服抗生素(除了大环内酯类)是有效的减少急性加重。
20)研究应该进行确定病人自我管理的有效性在支气管扩张和坚持治疗。
21)进一步研究患者作为合作伙伴可以探索支气管扩张患者的特定的信息需求,有效的卫生保健专业人员和病人沟通策略,并开发改进patient-reported结果。
22)需要一个多学科教育计划支气管扩张增加意识非专业人士在二级保健和初级保健中。
介绍
支气管扩张是一种慢性肺部疾病的特点是永久的支气管扩张导致受损的黏膜纤毛的清除,慢性气道炎症和细菌殖民化(1]。虽然历来被认为是一种被忽视的疾病、支气管扩张已经成为一种疾病的新的兴趣在过去的几十年中患病率和日益增加的负担医疗系统(2- - - - - -8]。到目前为止,治疗支气管扩张的主要是外推从囊性纤维化(CF)和慢性阻塞性肺疾病(COPD),或者基于专家意见仍然缺乏高质量的证据(9]。大可以在几个方面确定我们在知识方面的这种疾病,这强调了需要额外的临床和转化研究,以及团队协作能力。
朝着这些目标,欧洲多中心支气管扩张审计和科研合作(EMBARC)是在2012年开发的第一个国际支气管扩张网络,寻求促进支气管扩张的临床和转化研究(www.bronchiectasis.eu)[10]。自2014年以来,EMBARC网络也代表了欧洲呼吸协会一位官员(ERS)临床研究合作(CRC),一组研究人员批准并由人188bet官网地址来促进合作和研究欧洲和其它地区的优秀。与这个人的支持来促进病人参与额外的好处由欧洲肺脏基金会(精灵)(www.europeanlung.org)。ELF成立于2000年,目的是结合患者和公众呼吸专业人士对肺部健康产生积极影响。这是实现的一种方法是涉及病人识别病人的结果,关注生活质量的集成到EMBARC和CRC活动(11]。
第一个挑战EMBARC协作组织认可是达成共识的主要临床和转化研究重点领域的支气管扩张。我们使用一个修改德尔福过程在欧洲支气管扩张专家与欧洲支气管扩张患者和护理人员的问卷调查来确定这种疾病的主要临床和研究重点。在这里,我们提出一个共识声明EMBARC CRC的基于这些调查方法的结果。
方法
两个平行的过程进行:修改德尔福过程涉及欧洲医生照顾病人支气管扩张和问卷调查过程支气管扩张患者和护理人员的观点(图1)。
专家们的研究重点
从2014年7月到2014年11月,八EMBARC组成的一个工作组成员从五个欧洲国家成立。这个组织的目的是系统地评估可用的文学和产生共识领域最重要的研究问题的支气管扩张。进行了系统回顾,提出研究问题在成人non-CF支气管扩张的作者提出的社论、信件、叙事评论、分析、指导方针和原作从2010年到2014年发表在英语。下面的关键字在Pubmed被选为标题的一部分:“支气管扩张”。搜索检索综述了448手稿委员会为了产生支气管扩张的研究问题,辅以专家的意见。有人问之后,工作组起草支气管扩张最重要的研究问题,分为十个部分:流行病学;疾病的发病机理和机制;病因学、放射学和生理学;微生物学和微生物诊断;急性和长期抑制抗生素治疗; nonantibiotic and anti-inflammatory therapies; physiotherapy and pulmonary rehabilitation; outcomes, prognosis and healthcare utilisation; exacerbation; and others. A Delphi approach was then used to reach a consensus (agreement >85%) on the most important research questions in the field [12]。这个过程是匿名。从2014年12月到2015年2月,研究优先事项达成的工作组的列表发送电子138 EMBARC代表23个欧洲国家成员被要求匿名年级每个研究问题使用五级量表(从重要基本)。
病人和护理人员的研究重点
在同一时期,问卷调查病人和护理人员的研究重点是开发。治疗的目的是识别挑战和生活视角的支气管扩张支气管扩张患者,他们的家人和朋友,优先考虑他们认为需要改变或被认为具有最大的影响支气管扩张患者的生活质量。调查问卷是由EMBARC路线图研究小组的成员(s . Aliberti J.D.查尔莫斯和大肠Polverino)和精灵(s .梅斯菲尔德和p . Powell),审查咨询小组的四个与支气管扩张患者“专家”,和修订,以确保它满足项目的需要,将相关的,有趣的和可访问的病人和护理人员(在线补充材料)。此外,问卷中的商品普遍与专家发现的10个研究部分覆盖的路线图,这样患者的相对重要性和专业人士可以相比。专家的问题翻译成语言访问病人的咨询小组,和在某些情况下专家的问题被丢弃或取代。匿名受访者被要求评价方面,他们或他们的亲戚/朋友的支气管扩张是发现最难以管理。所列的每一个方面的,他们可以选择“不是问题”,“不是非常困难的”,“困难”,“非常困难的”或“没有意见”。被调查者还被问及优先问题根据四个方面的研究(支气管扩张管理医生;治疗;监控; and self-management by patients), selecting “unimportant”, “not very important”, “important”, “very important” or “no opinion” for each of them. The questionnaire was published online, and an invitation was sent to patients with bronchiectasis all over Europe通过人、精灵和EMBARC病人和医疗专业(HCP)网络/诊所。网上调查问卷是2014年12月到2015年4月,在12种语言(英语,德语,法语,荷兰语,西班牙语,意大利语,葡萄牙语,希腊语,俄语,波兰语,土耳其语和阿拉伯语)。调查问卷也可以在学校的打印格式与论文副本提供给他们的病人,与响应输入在线匿名成员的管理人员在HCP诊所。伦理批准免除了病人的积极参与顾问或参与调查问卷(在线补充材料)。
共识声明
后评估得分最高的研究重点在医生和病人调查练习,EMBARC路线图工作组已经产生了一系列达成共识声明在支气管扩张的研究重点。
结果
专家们的研究重点
共有365个潜在的研究问题最初由EMBARC路线图研究小组起草和重复检查后,差异或矛盾,名单150研究问题定义。然后修改德尔福过程涉及几轮修改,研究小组同意,不同意或提出修改150研究问题,他们和其他参与者提出了。反应是整理和发送回参与者可以修改他们的判断根据集团的反馈。这个过程重复了三次。回应EMBARC路线图研究小组的成员在每个三轮是100%。在德尔福过程结束,最终达成共识(协议> 85%)55研究问题。,以确定哪些这些研究问题最大的优先级,138年55研究问题被发送电子EMBARC成员代表23个欧洲国家。100名EMBARC分级研究问题的列表(反应率72%)。最后的评分所示后专家们的研究重点表1。
病人的研究重点
总共有1086份问卷完成。其中,711被认为是分析,满足以下条件:年龄、性别、居住在欧洲的地理,支气管扩张,要么一个人,或一个家长,亲戚,护理员与支气管扩张或朋友的人。的受访者覆盖22个国家(英国、德国、土耳其、西班牙、法国、意大利、葡萄牙、荷兰、俄罗斯、爱尔兰、比利时、挪威、希腊、瑞士、波兰、匈牙利、保加利亚、罗马尼亚、奥地利、瑞典、芬兰和卢森堡)(补充图S1)。受访者的主要特点:87%的病人;71%的女性;30% 31-50岁;61 - 70岁和27%(图S2和S3)。
方面的支气管扩张患者被认为是最困难的管理报告图2一个。列出各个方面被> 23%的受访者发现困难。然而,尽管所有方面被发现困难或由一些非常困难的,七个方面也确定为不21%和53%的受访者之间的问题(图2 b)。因此,每个人的经验的支气管扩张方面,他们发现最难管理不同。
病人的研究重点报告数据S4-S7在线补充材料,根据四个研究领域(支气管扩张管理医生;治疗;监控;和由患者自我管理)表2显示了29所有这四个领域的研究重点。此外,42%的受访者列出其他重要的研究主题,最常见的额外主题被感染和免疫系统,心理健康和生活质量,营养和锻炼,和管理粘液痰。
现在关键的研究重点在以下部分中简要地讨论了:1)研究重点一般被专家和病人;2)重要的研究重点由专家确定;3)重要研究优先级被病人。讨论的完整版报告的研究重点是在网上补充材料。
讨论
研究重点一般由专家和病人
支气管扩张的原因是什么?(病人)
基线调查评估是什么目的:支气管扩张患者?(专家)
支气管扩张的管理的基石之一是识别和治疗的根本原因。几个诱发因素可能包括识别以前严重的呼吸道感染,过敏性支气管肺的曲霉病,纤毛清除障碍,主要或次要免疫缺陷,和其他疾病与支气管扩张、慢性阻塞性肺病和严重的哮喘。尽管指导建议后,支气管扩张的病因学不能确定在40%的病人,在病因学的支气管扩张导致改变病人的管理可能会发现只有13%的情况下(13]。进一步的研究应该集成基础研究与临床数据从“组学”的角度,以确定可能的目的:原发性支气管扩张患者大群之一。
共识声明
1)DNA生物银行与well-phenotyped病人军团应该建立,使潜在的遗传易感性支气管扩张。
2)观察研究在大病人军团需要建立支气管扩张的自然历史因不同的目的。
恶化的诱因是什么?(病人)
支气管扩张的加剧的原因是什么?(专家)
从感染性的角度来看,气道细菌群落组成的变化,新菌株的出现和传播感染的同一物种新地区的肺可能引发急性加重(14- - - - - -16]。新呼吸道感染引起的生物出现在低丰度(因此,由传统的技术,可能无法发现)还可通过宏基因组方法可以帮助我们理解什么是负责引发新恶化[17]。可能是也可能恶化可能的变化和/或适应株不能探测到这样的方法,因此,可以帮助代谢组学技术。病毒引发感染性急性加重的作用也应该更好的定义(18),以及他们与细菌在稳定状态和加重。最后,“恶性循环”假说,支气管扩张患者的生理病理学特征的稳定状态并不排除非传染性的触发器的可能性,包括室内和室外空气污染,可能导致发作,在这方面还需要进一步的前瞻性观察性研究[19]。
共识声明
全面研究招收患者恶化期间稳定,应该进行,评估的影响细菌、病毒、真菌和非传染性的刺激识别引起的支气管扩张急性加重。
我们如何提高物理治疗和家用技术?(病人)
当气道引流技术应该开始在支气管扩张患者,最有效和务实是哪一个?(专家)
干预旨在促进清除过多的粘液是支气管扩张的主要管理(1]。虽然很少有研究探讨了影响支气管扩张的理疗,气道间隙技术似乎是安全的,并允许一个更好的痰咳痰增加患者的生活质量(20.]。证据肺康复是稀缺的;然而,大多数的研究表明增加病人的性能和生活质量和增加的时间到下一个恶化[21- - - - - -23]。医生和病人的同意,额外的对照试验的干预将是有益的,但重点是在识别方法是可访问的,鼓励的依从性。
共识声明
研究需要优化合规和胸部物理治疗和肺支气管扩张的康复。
识别风险的病人不良结果(病人)
快速进展的危险因素和原因是什么,可怜的支气管扩张患者的结果呢?(专家)
两个分数最近提出了预测不良结果支气管扩张:支气管扩张严重程度指数(BSI)和面临(用力呼气量在1 s,年龄、殖民铜绿假单胞菌,辐射范围和呼吸困难)得分4,24]。BSI已被证明不仅准确地识别患者的死亡风险,还有那些风险最高的并发症,包括急性加重、住院和受损的生活质量。专家意见表明疾病严重程度可能是有用的作为一个框架,用于临床决策,允许适当的治疗目标包括长期的大环内酯类,吸入抗生素治疗和气道代课1]。准确评估预后也是必不可少的理性决策关于移植在支气管扩张,和得分也可能是有用的在这种情况下25]。其他几个因素需要未来多中心,前瞻性纵向研究评估司机的更快的疾病进展,包括微生物以外的评价铜绿假单胞菌微生物参数如物种多样性和丰富性,本地和系统性炎症生物标记和其他测量肺功能障碍。并发症也应该探索的重要性,因为他们可能适合治疗(26]。
共识声明
1)更深入地理解炎症通路的支气管扩张需要开发新的疗法。我们建议使用新兴技术和技术(尤其是蛋白质组学、代谢组学和基因组学)大,特征明显军团来确定新的治疗目标和更深层次的患者表现型。
2)实现研究应该执行演示如果使用支气管扩张程度分数可以改善病人的治疗。
重要的研究重点由专家确定
何时以及如何铜绿假单胞菌被根除患者的支气管扩张和根除导致改进的结果吗?
铜绿假单胞菌殖民定义了一个特定的支气管扩张的临床表型,并与三倍增加死亡的风险,增加了近7倍住院的风险,更糟的生活质量和更频繁的发作27- - - - - -29日]。CF的证据表明,尝试根除治疗的目标假单胞菌可以成功地将病人culture-negative状态(30.]。数据在支气管扩张和CF是有限的质量定义结果早期和长期效益。没有大,充分告知当前的实践动力研究,多数研究仅限于观察病例系列(31日,32]。其他研究使用吸入抗生素疗法注重那些持续感染的治疗,主要的目的是减少急性加重(33]。这些试验中看到一个意想不到的好处是他们一贯表现出小但重要的“消灭”的10 - 15% (34]。未来的随机对照研究需要明确定义、信息技术和时间的测试用于根除。
共识声明
的随机对照试验铜绿假单胞菌根除治疗,没有根除治疗相比,应该执行。
什么是最佳的抗生素疗法(剂量,多少抗生素、类型、口服吗与静脉注射与吸入治疗/ nebulised和长度)支气管扩张的恶化?
数据评估抗生素的使用在恶化极其异类的使用抗菌素,治疗给药途径、持续时间和临床/微生物端点。用nebulised抗生素治疗的支气管扩张急性加重的可能性也被测试在过去(35]。值得注意的是,没有随机安慰剂对照试验的抗生素政权在恶化。适当的治疗急性加重的长度也是未知的,而共识指南建议用抗生素疗法治疗14天(9]。治疗的最佳时间是重要的长期治疗开抗生素副作用的风险更高,包括电阻。
共识声明
一个随机对照试验比较至少14天的抗生素治疗急性加重用较短的治疗是必需的。
微生物定殖的患病率和特点是什么支气管扩张患者整个欧洲复合菌群(包括细菌、病毒、真菌、非结核分枝杆菌和耐药微生物)?
流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌最常见的是孤立的生物在几个欧洲研究使用有氧选择性文化,尽管没有生物隔离在23 - 27%的患者(9,17,36,37]。新方法研究肺部微生物群发现呼吸道感染是低估的多样性,与厌氧细菌中发现83%的痰样本,这三个类群,链球菌科,假单胞菌科和Pasturellaceae,似乎占主导地位38]。然而,大多数微生物研究支气管扩张到目前为止已经很小,因此临床重要性的信息是不确定的。很少有数据发表关于真菌定殖的患病率和现在可以完成测序的真菌“mycobiome”类似于上述细菌(38- - - - - -40]。复合菌群的流行非结核分枝杆菌(特种加工)在欧洲是< 10%,但似乎有一个广泛的地理变异41]。特种加工的作用,无辜的殖民者或导致慢性感染之间,这个需要差异化的诱发因素。还有一个缺乏数据的隔离病毒和抗多种抗菌素的细菌(4,18,29日]。EMBARC注册中心目前正在收集敏感性细菌导致支气管扩张患者慢性感染模式,这些数据将是至关重要的在计划进一步介入研究抗生素在欧洲层面(10]。最后,它是可取的,同意的定义等重要概念最初的殖民化,断断续续的隔离,长期的殖民统治,慢性感染、消灭和恶化应采取全欧洲。
共识声明
1)我们建议的研究微生物(加入细菌和真菌)在支气管扩张与临床表现型的详细数据。
2)一个纵向研究的细菌学支气管扩张合并抗生素耐药性数据是必要的。
什么是长期抗生素治疗微生物抗性的影响?
系统性和吸入抗生素的广泛使用支气管扩张患者导致抗菌素耐药性日益担忧,尤其是对铜绿假单胞菌(42]。因为一些选项是目前可用的干预在微生物特征,大多数当前的努力致力于改善抗生素的特点和优化他们的政府43]。关于长期抗生素的使用,定期管理旋转或固定抗生素可能是增加耐药性和副作用,和风险选择的真菌感染(38,44,45]。尽管长期治疗与大环内酯类是有效减少发作,抗生素耐药性的风险有一个清晰的痰和口咽的植物,和更谨慎的选择接受这种治疗的患者建议(46- - - - - -49]。吸入抗生素抗菌素耐药性的风险似乎很低,尽管长期和持续的政府,或许由于高浓度实现航空公司(33]。
共识声明
1)纵向研究应该进行患者口服或吸入抗生素监测抗生素耐药性的出现。
2)研究应该评估是否循环或连续长期抗生素管理优越的临床疗效和耐药性的出现。
当一个长期抑制抗生素治疗(口服或吸入/ nebulised)在支气管扩张患者的存在与否铜绿假单胞菌或其他病原体)的端点应该什么功效?
一些报告描述了长期使用吸入的大环内酯类抗生素在∼10%和∼30%的支气管扩张患者(50- - - - - -52]。各种吸入抗生素检测减少细菌负荷从支气管扩张患者的航空公司,及相关症状和急性加重,如妥布霉素(53,54],粘菌素[55],庆大霉素[56]和aztreonam [57]。支气管扩张、吸入抗生素是有限的数据和结果喜忧参半,与耐受性的主要问题之一。结果的挑战在发表的试验中,没有一个尚未被当局许可用于支气管扩张在欧洲或美国。
三个不同的试验在很大程度上证明长期的大环内酯类的有用性在减少急性加重的数量随之改善生活质量,在某些情况下,用较慢的肺功能下降(46- - - - - -48]。然而,重要的是要记住几个担心长期使用大环内酯类,包括抗菌素耐药性(48,58),可能促进macrolide-resistant特种加工(59- - - - - -61年和心血管并发症的风险增加62年]。似乎在支气管扩张患者大环内酯类显然是有益的,但最佳的患者人群受益尚未定义。试验的入选标准是广泛和每个试验使用不同的方案。试验中有6个月(46)或12个月(47,48治疗期间,这些药物的长期安全性和阻力的影响是未知的。
共识声明
1)还需要进一步的研究来确定最佳的患者人群受益于长期的大环内酯物治疗。
2)更“现实世界”数据的长期安全性和阻力的影响大环内酯物治疗是必需的。
3)吸入抗生素如粘菌素、庆大霉素和妥布霉素应当服从确定的III期试验证明减少发作,改善生活质量。
导致的关键因素是什么铜绿假单胞菌殖民?
一些患者支气管扩张成为殖民的原因铜绿假单胞菌虽然大多数人不解释。基因研究可以确定主机的风险因素铜绿假单胞菌殖民,适度mannose-binding凝集素多态性对磁化率的影响已被证明在支气管扩张和CF (63年,64年]。微生物因素也很重要铜绿假单胞菌殖民,内人的传播和流行菌株被描述在CF但不是non-CF支气管扩张(65年]。此外,不同的铜绿假单胞菌菌株已经认识到CF的变化在体外临床上出现的表型转化为有意义的结果(66年,67年]。
共识声明
1)机械的研究调查的遗传、微生物炎症和临床敏感性因素铜绿假单胞菌应该进行殖民统治。
2)长期队列研究需要确定哪些患者获得铜绿假单胞菌殖民独立并确定其对结果的影响。
口头的适应症是什么与吸入/ nebulised长期抑制抗生素治疗?
没有直接试验口服与吸入抗生素。的标准选择口服大环内酯类和吸入抗生素仍不清楚;决定还是经验,基于个人经验和地方医疗处方的规则。然而,很明显,有些因素可以证明抗生素的选择,如特定抗生素过敏的存在和副作用,病人的偏好和能力管理吸入鼻窦炎的共处,和心血管并发症。在缺乏直接试验,大注册应该提供重要的信息处理模式(10]。此外,正在进行的随机试验的吸入抗生素,包括macrolide-treated病人将评估是否吸入抗生素的重要的问题可以提供额外的好处。
共识声明
比较研究需要确定最优选择口腔吸入患者抗生素治疗铜绿假单胞菌殖民。
什么是最好的分子,剂量、疗程和持续时间为长期口服抗生素治疗支气管扩张患者(根据存在与否铜绿假单胞菌或其他病原体)?
最近三个主要研究表明长期的疗效大环内酯类在双盲随机试验(支气管扩张46- - - - - -48]。关键问题仍然是关于口服抗生素疗法包括:大环内酯类必须持续终身或他们可以撤销(如。后的12个月里)?最合适的剂量和大环内酯物剂减少副作用和耐药性的发展尚未确定。也不知道是否替代口服抗生素药物如四环素或β-lactams同样考虑到长期时有效。大环内酯物治疗的最大持续时间是12个月,也不知道是否大环内酯类的有效性减弱随着时间的推移,随着抗生素耐药性的发展或者是持续的有效性。
共识声明
随机对照试验应该地址是否替代长期口服抗生素(除了大环内酯类)是有效的减少急性加重。
重要的研究重点由病人
其他重要的主题是确定从一流的病人优先,特别关注条件管理、通信和信息。这些领域都强烈支持的专家工作组。
状态管理
问卷调查确定的研究课题,可以帮助改善支气管扩张的管理。> 96%的受访者认为他们的支气管扩张可以更好的管理通过自我管理计划协同设计与HCP和理疗/肺康复,还包括在家里教他们如何使用技术/设备(1,22,40,68年,69年]。自我管理计划通过良好的沟通病人和学校之间让病人管理和应对他们的条件更加自信和独立70年,71年]。这些自我管理策略的重要组成部分和减少住院治疗支气管扩张的意识的学校和可用的和适当的社区保健和理疗服务1,68年,72年]。
共识声明
研究应确定在支气管扩张病人自我管理的有效性和坚持治疗。
通信与信息
对患者的首要任务之一是好学校和每个病人之间的通信。病人还排名高,需要获得可靠、平实的语言信息与支气管扩张(生活70年]。这表明患者感觉不到他们的信息需求得到满足,因为他们正在努力寻找准确的信息来帮助他们生活与他们的身体状况,这是一个角色,可以清晰的沟通的信息支持的病人通过学校,在诊断和病情/需要改变(70年]。越来越多的病人上网寻找信息条件;因此,学校可以提供一个宝贵的服务提供指导病人和他们的照顾者/家庭可靠的普通语言信息网络和论文格式,即。医学上准确、平实的语言信息传单。这个角色可以对支气管扩张患者尤其重要,和其他被忽视和资源不足条件下,哪里有更少的公共和HCP意识,和一些广泛使用的多语言信息传单,病人组织和团体的支持。潜在的增强信息包或警报系统来帮助病人依从性和自我管理提供了一个潜在的成本有效的解决方案可以接受患者,可用其他疾病领域的例子和病人参与的发展资源。
共识声明
1)进一步研究患者作为合作伙伴可以探索支气管扩张患者的特定的信息需求,有效HCP和病人的沟通策略,并开发改进patient-reported结果。
2)需要一个多学科教育计划支气管扩张增加意识在二级护理和非专业人士写的初级保健。
这篇文档中确定优先级应该重要通知个人的工作人员,EMBARC网络作为一个整体,慈善机构,机构、监管机构和医疗政策制定者。EMBARC指导委员会和国际咨询委员会(www.bronchiectasis.eu)一致批准了当前文档和研究重点支持研究的目的旨在回答这些问题。
我们的共识过程的一个关键发现是,很少的研究问题可以通过纯粹的基础或临床研究和回答几乎所有这些优先级与认真的临床表型出现需要一个集成的方法,可以在跨国注册,与平移和机械的研究。这是承认有基础和临床研究人员之间的一个障碍导致“翻译差距”。这个过程的结果,我们提议EMBARC CRC的关键目标应该是促进临床和科研人员之间的合作领域的支气管扩张。
我们选择最重要的研究重点在此并不意味着其他研究也不是重要的问题。所有的55个优先级确定的德尔福过程和所有的重点评估患者评为重要的多数调查问卷。此外,病人报告的重点不同专门基于日常的经验和未来的担忧他们的支气管扩张。这并不排除其他症状/体征,如减肥或抑郁,不重要,有关对结果的影响。
这个项目的局限性的一个病人的问卷是我们使用pre-worded和多项选择题,而不是运行一对一访谈或焦点小组,可能失踪的复杂性支气管扩张患者的经历。然而,我们的问卷似乎是最好的方法来快速到达欧洲最大样本量的支气管扩张患者表达病人的角度来看“知识鸿沟”,这是最大的努力迄今为止出版。参与的另一个限制是没有专家们(主要是医生运行支气管扩张诊所)的其他学校照顾支气管扩张患者,如全科医生。他们的存在将会导致研究重点的变化,可能有利于nonantibiotic治疗。最后,我们应该承认,40%的受访者对病人问卷人来自英国,这一发现可能会稍微影响generalisability欧洲病人的优先级。然而,务实的方法我们使用在这个项目促进洞察一个有待研究的人口,尤其是patient-reported需求,和一个健康问题,影响患者和服务在整个欧洲。虽然响应率不同的语言/国家和疾病,我们应该认识到,样品做的与《欧洲呼吸患者人群分享关键特性。
本文的优点之一是比较,首次在文学,支气管扩张的专家和患者的角度研究为了指出他们共享的研究重点。此外,投票过程的专家和患者进行匿名。
结论
这一共识声明确定的关键研究重点由医生照顾支气管扩张病人,病人自己,朋友和家人的帮助照顾他们。本文档将是一个宝贵的资源对公共和私人利益相关者参与设计要求在国家和国际层面研究经费。EMBARC倡议旨在刺激支气管扩张的临床和转化研究,这里的优先级确定提供最清晰的路线图可能对改善我们对该病的了解和对支气管扩张病人护理的质量。
确认
EMBARC研究小组(包括国际顾问委员会)调查人员:弗朗西斯科·布拉西(米兰大学IRCCS基金会Ospedale马焦雷米兰,意大利),维姆·Boersma(医疗中心阿尔克马尔,阿尔克马尔,荷兰),(Katerina Dimakou(胸部疾病医院,雅典,希腊),斯图尔特Elborn(感染与免疫中心,贝尔法斯特,英国),查尔斯·霍沃思(特医院,剑桥,英国),亚当·希尔(英国爱丁堡爱丁堡皇家医院),玛琳Murris-Espin(医院Larrey-CHU de图卢兹,图卢兹,法国),安东尼·托雷斯(西班牙巴塞罗那医院诊所),罗伯特·威尔逊(英国伦敦皇家主管布朗普顿医院,地铁站),托拜厄斯Welte (Medizinische Hochschule汉诺威,汉诺威,德国),盖Aksamit(罗彻斯特市梅奥临床医学院,美国),查尔斯·费尔德曼(夏洛特Maxeke约翰内斯堡医院学术和威特沃特斯兰德大学的健康科学,约翰内斯堡,南非)和奥斯卡Rizzo (Asociacion阿根廷药物Respiratoria,布宜诺斯艾利斯,阿根廷)。
我们要感谢病人咨询小组回顾了问卷和输入EMBARC会议帮助形状的发展这个项目,和受访者的分享他们的经验和研究重点通过调查问卷。
脚注
这个工作组文档被人认可科学委员会和人执行委员会于2016年4月。
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
支持声明:EMBARC抗生素是由吸入支气管扩张和囊性纤维化财团,欧盟创新药物倡议的一个项目(编号为115721),和欧洲呼吸协会临床研究合作。188bet官网地址詹姆斯d·查尔默斯承认威康信托基金会的奖学金支持。资金信息,本文已沉积的资助者打开注册表。
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- 收到了2015年11月12日。
- 接受2016年3月2日。
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