抽象的
背景更精确的哮喘发作风险预测可能改善预后。我们试图识别与严重、不受控制的哮喘患者加重风险升高相关的临床特征和生物标志物。
方法从七个类似设计的第二阶段和III的生物疗法汇集数据,用于治疗令人严重的,不受控制的哮喘,注册可比较的患者群体。通过基线临床特征和基线的生物标志物浓度和研究持续时间,通过基线临床特征和基线浓度评估随机患者的年化哮喘发热率(AAERS)。
结果2016年联合安慰剂组患者的aer为0.91 (95% CI 0.84-0.98)。与更高的aer相关的基线特征是在过去12个月内频繁或严重的病情加重、鼻息肉、维持口服皮质类固醇使用、亚洲人种、亚洲或西欧地区。aer随着基线血嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮(FeNO)浓度的增加而增加,其中嗜酸性粒细胞≥300细胞·μL的患者aer最大−1和feno≥50ppb。基线血清免疫球蛋白E浓度和AAER之间没有观察到任何关系。结合2型嗜酸性粒细胞和FENO的炎症标准比单独的生物标志物更高的预后值。在整个研究期间持续嗜酸性粒细胞和FENO海藻与更大的AAER相关。
结论加重史、持续使用皮质类固醇、鼻息肉、亚洲种族、地理区域、血液嗜酸性粒细胞计数和FeNO浓度的升高(特别是当合并和/或持续达到2型炎症标准时)与严重、不受控制的哮喘患者加重风险的增加有关。
脚注
此手稿最近被接受了出版物欧洲呼吸杂志.它是在我们的生产团队进行编辑和排版之前,以其公认的形式在这里出版的。在这些制作过程完成后,作者已经批准的结果证明,文章将移动到最新的一期erj.在线的。请打开或下载PDF以查看本文。
利益冲突:Kraft博士报告了来自美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的拨款、赛诺菲(Sanofi)的拨款和咨询费、ALA的拨款、Chiesi Farmaceutici的拨款、爱思维尔(Elsevier)的个人费用、阿斯利康(AstraZeneca)的拨款和咨询费。
利益冲突:Brusselle博士报告Azstazeneca,Boehringer Ingelheim的Azstrazeneca,个人费用和咨询委员会成员的个人费用和咨询委员会成员,从诺华州的GlaxoSmithkline,个人费用和咨询委员会成员的Chiesi,个人费用和咨询委员会成员的个人费用,辉瑞公司的个人费用,个人费用和咨询委员会成员来自Teva,Sanofi / Regeneron的咨询委员会成员,在提交的工作之外。
利益冲突:Fitzgerald博士从诺福伊州的Boehringer Ingelheim,Panofi-Regeneron的咨询委员会成员,Teva的咨询委员会成员()向Astazeneca,个人费用和咨询委员会成员报告Astrazeneca,个人费和咨询委员会成员的个人费用和咨询委员会成员GSK的个人费用,在提交的工作之外。
利益冲突:在过去的5年里,I. D. Pavord因在AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Aerocrine AB、Almirall、Novartis、Teva、Chiesi、赛诺菲/Regeneron、Menarini和GSK赞助的会议上发言而获得演讲者酬金,并因组织阿斯利康、GSK、赛诺菲/Regeneron和Teva的教育活动而获得报酬。他曾因参加Genentech、赛诺菲/Regeneron、阿斯利康、勃林格殷格翰、GSK、诺华、梯瓦、默克、切尔卡西亚、基耶西和诺普的顾询小组而获得酬金,并从GSK获得支持FDA批准会议的报酬。他获得了来自勃林格殷格翰、葛兰素史克、阿斯利康、梯瓦和基耶西的赞助,参加国际科学会议。他得到了一笔来自Chiesi的资金,用于支持在牛津进行的第二阶段临床试验。他是莱斯特咳嗽问卷(Leicester Cough Questionnaire)的共同专利持有者,并从默克、拜耳和Insmed收到了临床试验中使用该问卷的报酬。2014-5年,他是阿斯利康和梯瓦专利纠纷的专家证人。
利益冲突:Keith先生在进行该研究期间作为Astrazeneca的雇员报告。
利益冲突:Fagerås博士作为阿斯利康的雇员报告,在进行研究期间。
利益冲突:在研究中,加西亚·吉尔博士作为雇员作为一名雇员,在该研究中。
利益冲突:在研究期间,Hirsch博士作为Astrazeneca的一名雇员报告。
利益冲突:戈德曼博士是阿斯利康的前雇员,在进行这项研究期间。
兴趣冲突:校会博士报告作为阿斯利伦卡的雇员,并在研究期间在Astrazeneca拥有股票。
- 已收到2021年2月9日。
- 接受4月21日,2021年4月21日。
- 版权所有©作者2021.用于再生权和权限联系权限{exernet.org