文摘
气道间隙技术(行为)支气管扩张患者的主要管理策略的一部分。尽管被优先考虑患者,可访问性、实施和报告的行为在临床是变量的设置和研究。这个欧洲呼188bet官网地址吸学会语句总结当前知识行为在成人支气管扩张和提出建议来改善未来的证据基础。14专家组成的工作组和两个病人代表(10个国家)通过共识,确定该语句的范围定义的六个问题。基于系统的问题都回答了搜索的文献。声明提供了一个全面审查生理原因行为的成人支气管扩张,和行动的机制以及每一幕的优点和缺点。在临床实践行为的证据表明,最常用的技术是活跃的循环呼吸技巧,积极的呼气压力设备和gravity-assisted排水,虽然有有限的证据使用的行为类型在特定的国家。回顾30随机试验表明,这些行为干预措施的有效性增加痰间隙期间或之后处理,减少咳嗽和急性加重的风险的影响,并改善健康相关的生活质量。此外,减少偏见的风险策略提出了未来的研究。最后,探索患者的认知障碍和推动者,与此相关的治疗还包括促进实现和坚持的行为。
Tweetable文摘
这个人工作小组审核证据在支气管扩张气道间隙技术,提出进一步研究的领域https://bit.ly/3NaUauY
介绍
支气管扩张是一种慢性呼吸道疾病定义的异常和不可逆转的扩张的支气管1,2与受损的黏膜纤毛的间隙)。常见的特性包括持续的咳嗽痰生产和复发性急性加重(2,3]。反复发作导致进行性肺损伤(4)和受损(HRQoL)[健康相关的生活质量5- - - - - -7),他们都与预后差(8]。
黏膜纤毛的清除受损的一个主要缺陷是导致支气管扩张和疾病进展(9,10]。虽然一些患者支气管扩张的一种遗传原因受损的黏膜纤毛的清除,如。初级纤毛运动障碍,在大多数情况下,慢性气道炎症和感染导致的持续受损粘液间隙(10]。从航空公司提高或恢复粘液间隙,因此,一个关键的治疗策略,旨在扰乱这种疾病的致病的漩涡中。
欧洲呼吸188bet官网地址协会(ERS)指南支气管扩张患者的管理,以及其他国家和国际参考文档(2,11- - - - - -14),突出气道间隙技术(行为)作为一个重要战略控制和解决受损的黏膜纤毛的清除和相关症状(2,15]。行为包括一系列的策略来促进分泌物的动员和吐痰。然而,获得这种治疗仍然是次优的支气管扩张患者和临床实践似乎各国高度变量(16,17]。国际初步数据表明,临床医生的建议执行行为不一致(16,17)和全球临床实践目前未知。这可能是缺乏相关知识的有利影响行为,即如何确定可以受益于他们的人,以及如何实现,确保长期坚持这种治疗。因此,声明总结当前的知识在这一领域是必需的。
这个人专责小组的目标是第一个描述处方行为的生理基础成人支气管扩张和合成的主要行动机制,突出自己的优点和缺点。第二,工作组还回顾了当前全球的实践行为和他们的短期和长期影响的人口,列出的建议来改善未来的研究对这个话题。最后,病人的经验,满意度和对行为的偏好,以及可能影响治疗依从性的推动者和障碍,是总结(18]。
方法
面板组成
专责小组代表10个国家,包括13个专家呼吸理疗师,两个病人代表和呼吸内科医生在支气管扩张的临床和研究的专业知识。工作组专家选择物理治疗师的椅子,以确保广泛的代表性,即。夹杂物的早期职业人员和个人来自不同国家,在开放的邀请所有人小组的成员9.02 -物理治疗师。患者代表被欧洲肺脏基金会建议,表示从一个病人是行为和人不是信徒。病人代表包含在工作团队中,积极参与在线会议和在整个项目中提供输入,特别是在主题相关病人的反馈。面板是由一个有经验的人方法学家。
所有工作组成员签署了一份利益冲突披露项目开工前根据人的政策。坚持人政策监控的椅子在整个项目。两个外部图书馆员(桑娅迪乔治和凯伦·普尔伦敦国王学院)合作工作组,运行搜索策略和他们的更新。
专责小组确定了6个主要的临床和研究兴趣的问题讨论和共识(表1)。小组成员制定三个工作小组,解决两个问题(补充1、表S1)。2020年6月至2022年6月,专责小组遇到了六次几乎和每个工作小组举行了至少四个额外的电话会议。其他沟通和审查汇票通过电子邮件联系和手稿协作执行在一个安全的云平台。
文献综述
专责小组设计了搜索策略解决的六个问题与图书馆员和人合作方法学家。系统性的文献搜索使用MEDLINE(奥维德)、Embase,艾湄湾CINAHL, Cochrane中部和佩德罗数据库最初是在2020年9月,然后在2021年11月更新。原始研究论文在支气管扩张行为被用于对全球临床实践的部分,行为的影响,研究质量评估和病人的反馈,壁垒和推动者。的生理原理使用支气管扩张的行为和行动机制,次要的文章,即。评论,也包括在内。篇英文文章被选中时,除了问题2,专家组同意在其他语言(包括研究如。法语、西班牙语、葡萄牙语、意大利语),以确保信息的集合行为,盎格鲁势力范围并不发达。过滤器用于搜索策略是物种(人类)和年龄≥18年,除了问题1和问题2,动物和地方在体外研究都是允许的。
专门的小组决定评估技术发展提高气道间隙,提高sputum-related症状的管理;因此,技术有不同的主要目标,探讨气道间隙的方法,如运动、呼吸肌肉训练和无创通气(14)被排除在这声明。专家组还同意不考虑咳嗽演习作为个体行为,因为这是一个生理机制痰咳痰和在试验通常用作控制治疗的手臂。加湿、mucoactive代理和其他药物是这个任务的范围之外力,专注于非药物方式。因此,上述治疗只报道如果他们比较臂的包括研究。每个问题的完整的搜索方法是可用的补充2。
所有搜索策略的敏感性之前检查筛查结果。搜索策略,缺乏足够的敏感性,即。问题1和问题2,重新设计两次(补充1)。对于每一个问题,两个独立的评论者筛选搜索结果根据预定的选择标准。有分歧的解决两者之间的共识评论家或从第三个审稿人磋商。执行数据提取指定使用电子表格和定性评估取得的证据。的研究是评估质量问题6使用Cochrane工具随机试验的风险偏差(20.),因为这个问题的结果旨在改善未来的研究的方法学质量在这个话题。
结果
问题1:什么是生理原因的使用行为在成人支气管扩张?
理解行为的生理学是在临床实践中的应用的基础。因此,工作组最初试图审查研究气道间隙损伤主要发生在支气管扩张,以及研究调查行动的生理机制来增强粘液间隙。
证据的概述
总共有22个研究确认,所有符合入选标准(补充1,图S1和S2的表)。这些研究中,九个研究主要研究[9,21- - - - - -28)和13个二级研究(一个系统回顾29日)和12叙事评论(3,30.- - - - - -40])。11研究数据来源在体外实验(21,22,24- - - - - -26,32- - - - - -34,36,38,40)和三个研究实验/临床试验(21- - - - - -23]。六项研究报道支气管扩张患者的数据(3,9,25,27- - - - - -29日),五个研究提供了一个混合的数据从不同的呼吸道疾病包括支气管扩张24,30.,35,37,39),7个研究概述了数据从其他呼吸道疾病如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和囊性纤维化26,32- - - - - -34,36,38,40)和一项研究涉及健康成人(23]。
支气管扩张患者受损的黏膜纤毛的清除
受损的黏膜纤毛的清除在支气管扩张患者往往是演示了通过排痰性咳嗽,异常高的痰或痰咳痰困难。异常粘液,纤毛功能和生物物理和表面粘液性质直接导致粘液清除率下降相比,健康的人(34,37,40]。有有限的数据对气道的功能表层支气管扩张和假设的黏液层脱水损害粘液传输来自其他慢性呼吸道疾病(26,38,40]。不过,考虑到支气管扩张患者的痰样本异常hyper-concentrated(脱水),这可能是一个可能的解释9]。
首先,中性粒细胞弹性蛋白酶活动中发挥着重要作用的发病和进展支气管扩张(27,29日]。过度的炎症气道内中性粒细胞弹性蛋白酶活动报道减少纤毛拍频和直接刺激黏液的分泌27,29日]。粘蛋白5 b似乎是最主要的粘蛋白在支气管扩张9]。粘蛋白5 ac和更高的气道粘蛋白水平与疾病严重程度(增加有关9,27]。然而,这些研究结果是基于只有少数研究支气管扩张(9,27),需要进一步的研究来证实。
过度的分泌黏蛋白导致黏液层脱水和生成一个渗透黏液层和periciliary层之间的不平衡。这种现象最终压缩periciliary层和纤毛系统[33]。因此,纤毛跳动减缓和黏液层粘附促进气道上皮表面(粘附性痰的表面属性,定义为债券的能力固体表面(37]);因此,黏液运输降低,从而导致粘液积累(26,40]。这使得支气管扩张的发病机制,最近被描述为一个恶性涡(3]。事实上,hyper-concentrated黏液层会导致局部上皮细胞缺氧,这可能限制囊性纤维化跨膜电导调节通道的作用并产生更高水平的脱水的气道表层(25]。大部分纤毛功能障碍在支气管扩张是由于慢性炎症的影响,但遗传条件原发性纤毛运动障碍,造成50多认可基因缺陷影响纤毛的结构和功能等,越来越认可(39]。
第二,当呼吸肌肉力量是保存在支气管扩张的情况下,粘液粘附性似乎决定咳嗽效果最强的因素对气道间隙(34,37]。这个属性是独立于粘液粘度(能量从一个对象到物质的损失和流动阻力)和粘液弹性(反冲能量传回一个对象)(32,37]。更大的粘附性高时出现黏液层之间的界面张力和气道上皮细胞和/或低粘液润湿性(solid-sputum-air接口)的表面能34,37]。有限的可用数据在体外实验表明黏液运输通过咳嗽是受损在支气管扩张25]。
因此,支气管扩张中使用行为的基本原理是基于改进的生物物理和表面属性黏液层来增强炎症标记物的间隙,并帮助调节病原微生物负载的航空公司。因此,行为旨在打破致病性涡或减缓疾病的进程。
生理机制来增强黏膜纤毛的清除
机械应力应用于航空公司可能会刺激黏液层的水合作用,加强气道间隙(24,36]。在正常呼吸,两个机械应力产生在两个吸气和呼气的呼吸阶段,他们对气道表面水化的正常监管至关重要:气流和trans-airway压力梯度(24]。以前的研究报道,流体剪切应力,压缩或拉伸和渗透压休克的主要物理机制刺激气道表面水化(24]。此外,一个在体外流模型提出两个条件,促进气道间隙(21,22,30.]:呼气流速峰值应该大于吸气流速峰值(利率差异> 10%)粘液向近端移动,和呼气流速峰值的30 - 60 L·分钟−1需要打破之间的胶粘剂债券产生黏液层和气道上皮表面。因此,气道间隙策略是基于生成更大的机械应力的航空公司相比,正常呼吸和上述条件之一的成就可能发挥重要作用改善支气管扩张患者的气道间隙。
达到足够数量的空气在肺粘液阻塞的区域积累是另一种机制,可以提高粘液间隙(30.]。描述了三种不同的策略来实现这一:慢,深灵感利用实质相互依存并产生牵引力保持打开或re-expand规模较小的航空公司(31日];end-inspiratory屏息降低异步时间常数肺地区之间不同的阻力或合规常数(23];和促进通风通过肺经络使用相邻的单元(30.]。这些机制使用Pendelluft效应,它允许空气进入肺部的单位是最被粘液阻塞的积累(30.]。
总之,证据表明sputum-related症状由于粘液增加生产、脱水和生物物理属性的粘液和减少纤毛功能受损由于中小学纤毛功能障碍。行为的生理机制可以增强黏膜纤毛的清除包括改善的速度通过刺激气道粘液清除表面水化,增加气流的速度,因此air-mucus交互,并促进通风的均匀分布。这些机制提供了生理理由在支气管扩张的作用。
问题1:语句
•从支气管扩张患者痰是异常hyper-concentrated(脱水)和粘蛋白浓度与疾病严重程度有关。这表明黏液层脱水的程度起着重要的作用在疾病的病理生理学。
•促进粘液间隙的主要生理机制涉及机械应力,如流体剪切应力,按压或拉伸,渗透冲击。实施这些行为的作用机制有可能增强黏膜纤毛的清除支气管扩张,因为他们可以实现更大的呼气吸气流量或直接背后的空气的体积由粘液阻塞肺部区域积累。
问题1:研究的建议
•研究生物物理和表面痰属性如粘弹性、粘附性和cohesivity(定义为凝胶保持吸引本身的趋势(37])变化的疾病轨迹与根本目的不同endotypes或支气管扩张患者的表型。
•调查生物物理和表面痰属性如何影响行为支气管扩张患者的有效性。评估这些痰生物标志物是否可以支持好的候选人的识别/反应者为特定行为以个性化管理气道间隙。
•探索是否订单或特定的组合上述生理机制可以提高粘液清除,特别是在支气管扩张患者根据他们的疾病病因学,endotype或表型。这可能有助于在选择最合适的行为或行为的组合在临床实践中。
问题2:每一个行为的生理基础和每种技术的优点和局限性是什么?
要回答这个问题,我们寻找研究检查或解释为每个行动黏膜纤毛的清除的生理机制。考虑什么可以改善长期坚持的行为,我们也总结了小组的意见关于每种技术的主要优点和缺点,包括病人的意见代表。
证据的概述
总共有30个研究确认,所有符合入选标准(补充1,表图S2和S3)。这些研究中,有18个是主要研究论文,包括14个临床试验,包括一个随机对照试验(41),9(交叉试验42- - - - - -50)和四个准实验试验(51- - - - - -54]。5研究提供数据在体外或动物实验21,22,36,51,53]。只有四个研究报告数据全部来自支气管扩张患者(50,55- - - - - -57),9项研究报告混合数据从各种呼吸道疾病(如。支气管扩张、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化)[30.,46,58- - - - - -64年),包括10个研究其他呼吸道疾病患者36,41- - - - - -45,48,49,52,65年从健康的成年人),一项研究报告数据47]。
生理原因的下列行为被认为是:强迫过期技术(场效应晶体管),活动周期的呼吸技巧(ACBT),手动打击乐器,手动振动或摇动,自发的排水、过期和声门打开缓慢侧向姿势(ELTGOL) gravity-assisted排水(GAD)技术,积极呼气压力(PEP)设备,积极与振荡(O-PEP)呼气压力设备,高频胸壁振荡(HFCWO)和肺内的冲击通风(IPV)。似乎这些技术实现一个或多个生理原则提出加强痰间隙:提高抵押品通风和相互依存,呼气气流速度增加,减少总气道横向比,利用重力,改变气道压力和气道产生振荡。特定频率和数据流量通过行为在其他患者群体中可以找到c我lwaine等。(30.]。
所确定的行为有一系列的优点。例如,许多行为可以由病人独立使用,便携、容易学习。常见的缺点包括需要某种程度的浓度在执行技术,以及需要指导或培训以确保最佳的执行,特别是当访问专家呼吸理疗师是有限的。如果行为的性能包括设备的使用,需要清洁和定期更换,噪声和/或运输困难和其使用相关联的是主要的缺点。表S4在补充1介绍了行为和生理基础表2他们的优点和缺点从呼吸理疗医师和病人的角度。虽然可能结合其他的一些技术,每种技术分别被报道。进一步的信息在程序执行行为可以在在线资源,包括视频和插图(66年- - - - - -68年]。
问题2:语句
•行为提高痰间隙通过加入一个或多个以下行动机制:提高抵押品通风和相互依存,呼气气流速度增加,减少总气道横向比,利用重力,改变气道压力和气道产生振荡。数据具体评估上述生理原则支气管扩张的人很少。
•具体行为的主要优势是,他们可以独立执行,他们是可行的在不同的环境中或日常生活中可以很容易地实现。
•具体行为的主要缺点是所需的浓度水平和努力执行,需要清洁和定期更换的设备,设备的噪音或大小,运输困难,缺乏生物反馈和成本。
问题2:对研究的建议
•评估如果每个行为的生理机制描述工作特别是在支气管扩张和相关生理行为是什么(压力、频率、流量、等在这个人口。
•确定行为变化的生理效应取决于临床状态(即。临床稳定与急性恶化)或疾病严重程度(即。温和的与严重的)。
•进行研究,包括支气管扩张患者在他们的设计和整合策略,增强优势,减轻临床实践行为的坏处。
问题3:哪些行为是临床上用于成人支气管扩张和管理模式根据地理位置吗?
尽管行为在国家和国际准则,建议临床实现全球在很大程度上是未知的。识别的使用行为管理与支气管扩张的成年人,我们分析调查、审计和注册记录行为的临床使用,单独或与其他治疗方法。潜在的位置模式也被评估。
证据的概述
总共有2934个研究筛查资格和七个文件包括(69年- - - - - -75年)(S3补充1,图和表S5)。5研究评估的临床使用的行为通过调查(69年- - - - - -71年,73年,74年),和两个研究通过审计75年)或注册表数据(72年]。一个注册表记录的行为在一个临床稳定的阶段或恶化的疾病(72年只在加重[],一项调查74年),而其他的研究进行了临床稳定阶段或没有报告这些信息。一项研究评估行为在COVID-19 [73年]。
所有调查都是管理卫生保健专业人士(69年- - - - - -74年),主要是物理治疗师(n = 482) (69年- - - - - -71年,74年]。在三个研究报告调查回复率医疗中心和专业人士,这些范围从70%到88%69年- - - - - -71年),而调查的反应率只有0.5%,最多的邀请医疗专家26 (n = 000) (74年]。
所有评估各种行为的研究,除了年代决定等。(71年),具体评估不同的PEP设备的使用。定义的行为并不总是,但结果主要表现为频率的使用(图1)。基于六个研究各种行为相比,最常见的经常使用法案ACBT(48 - 91%范围)。PEP或O-PEP(范围7 - 75%),技术基于引力如广泛性焦虑症(8 - 76%范围)和迦得修改(10 - 55%),并根据最优定位技术(范围35 - 84%)也经常报道。其他较少用到行为手册打击乐,深呼吸,缓解缓解呼吸困难的(可能)的位置,手动和高频振动,持续最大过期、场效应晶体管、自生排水或其他(图1和补充1,图S4)。
临床使用的证据行为主要是来自澳大利亚,和ACBT场效应晶体管或定向咳嗽是最常选择的选择70年,73年- - - - - -75年]。由于有限的数据来自其他国家,它是不可能确定额外的地理模式。
问题3:语句
•有有限的证据的临床使用行为在特定的国家。基于可用的数据(即。澳大利亚、新西兰、美国、日本、英国),ACBT最常用的支气管扩张。PEP, O-PEP和技术基于重力的影响也被广泛使用。
•研究报道的临床使用行为并不总是充分描述回应人口和样本。他们也并不总是清晰地定义行为。
•在临床实践中使用行为数据稀缺,一些数据可能会过时的支气管扩张的进程管理在过去的十年。
问题3:对研究的建议
•调查、审计和临床注册需要评估目前用于临床实践的行为在不同的地理区域和调查潜在的变化。
•调查需要持续应答人口报告和样本特征。
•研究需要明确和充分定义的行为符合每个国家的临床实践,以使未来的比较。
问题4:什么是行为的有效性的临床证据,用函数和残疾(如。痰咳痰),活动(如。身体活动)和参与(如。自理),成人支气管扩张?
临床证据的有效性行为对支气管扩张的管理是至关重要的。确定这个成人支气管扩张,我们分析了随机临床试验,评估参与者的行为的影响函数和残疾,活动和参与。比较的研究可能是另一个行动,一种不同类型的治疗,安慰剂,虚假的干预或没有治疗。
证据的概述
总共有1936个研究筛选资格和30文件包括(补充1,图S5)。所有纳入研究的是随机的;10有一个平行组设计和20交叉设计。他们主要是短期的研究范围从1天到4周,而两个研究的持续时间3个月和12个月(76年,77年]。总的来说,有811名参与者(57%的女性),平均年龄58岁,意味着在1 s (FEV用力呼气量1)59%的预测。大多数研究包括患者在临床病情稳定(n = 22),三个在急性加重(78年- - - - - -80年)和一项研究在临床阶段(81年),虽然这不是明显在四个研究报告(82年- - - - - -85年]。研究的结果发表在表3。
包括研究最活跃的比较研究中,与一个行为技术相对于另一个。大多数研究调查O-PEP的有效性;具体来说,颤振(n = 13), Acapella (n = 7) Aerobika (n = 1), RC-Cornet (n = 2),地震(n = 1),临时积极呼气压力(n = 1),肺笛(n = 1)和泡沫PEP (n = 2)在不同的或相同的试验进行了研究。研究还评估了广泛性焦虑症(n = 13), ACBT (n = 11),手工技术(即。打击乐器/振动)(n = 9), ELTGOL (n = 4),自发的排水(n = 4)、PEP (n = 2)和HFCWO (n = 1)。迦得和手工技术单独使用或结合其他行为,也称为传统理疗治疗。大多数技术都是自行的病人在医院,主要是训练后的呼吸理疗医师或其他有经验的医疗专业。另外,临床监督提供了在每个会话或选定的。
技术评估使用函数的有效性和残疾的结果,虽然有有限的试验使用活动和参与的措施(表3)。痰体积或重量(n = 30),治疗期间或之后patient-reported偏好和安慰(n = 16),呼吸困难(n = 11)和HRQoL (n = 7)是最常见的结果测量使用,和大多数研究没有报告病人坚持治疗。三项研究包括咳嗽或出现咳嗽的数量作为他们的一个次要结果(86年- - - - - -88年),只有两个研究使用发作的频率或时间先恶化[76年,77年]。没有证据表明最优频率或会话的数量需要确保正确的行为的过程。研究,评估不良事件不确定相关的严重不良影响的行为。
问题4:语句
•尽管数据执行行为的影响在6或12个月期限有限,研究结果表明减少咳嗽的影响,改善HRQoL和减少发作的风险。这些研究结果支持先前发表的临床推荐的使用作为成人支气管扩张的一部分管理(2,11- - - - - -14]。然而,没有证据表明对最优频率或行动会议。
•随机对照试验评估各种行为,与O-PEP设备(主要是通过颤振和Acapella),迦得和ACBT最常见的研究技术。现有文献没有演示一种技术要优于另一个但支持使用行为。
•湿痰重量或体积是最常用的结果的措施。徒增加咯血痰或在一个会话期间的行为。尽管是常用的在临床实践中,痰液变化的解释是模棱两可的。
•到目前为止,还没有研究调查的影响作用于死亡率或更改使用支气管扩张严重程度指数或面临疾病严重程度。也没有研究提供一个卫生经济学评价支气管扩张的行为。
问题4:对研究的建议
•调查行为的有效性,使用大规模和前瞻性随机对照试验,特别是在急性发作。
•评估行为的影响从长远来看,特别是在减少发作,住院治疗上,支气管扩张疾病严重程度和死亡率。至少6个月的后续需要在这些研究中实现。
•评估行为基于成本效益的直接和间接成本,如治疗师相比节省药物和住院时间和设备费用。
•考虑包括病人的依从性和特异HRQoL问卷作为主要或次要结果在所有临床试验。
•包括替代评估工具和结果行为研究脉冲高频指示等肺功能、肺通气障碍清除指数,磁共振或高分辨率计算机断层扫描成像和气道炎症标记物或呼吸道微生物群的变化。
•确定最优行为的频率和提高可访问性理疗的因素,如技术和远程医疗。
问题5:什么是经验和感知的影响作用于成人支气管扩张?
识别病人的信仰行为的使用是至关重要的长期的有效实施,改善支气管扩张的临床结果的必要步骤。支持patient-reported优化治疗策略的实现中,我们分析了交叉研究和平行或交叉随机对照试验,探讨患者”的行为和这种治疗如何影响病人的日常生活。
证据的概述
共有22个研究满足入选标准(补充1,图S6);九个研究包括对研究参与者的经验和对症状的影响79年,82年,89年- - - - - -91年,93年,105年- - - - - -107年),17项研究检查偏爱技术或依从性(76年,78年,82年,83年,86年,87年,89年,90年,97年,99年,One hundred.,102年,104年,105年,107年- - - - - -109年徒[]和一项研究探讨参与者满意110年]。这两项研究在人们经历急性恶化[78年,79年),其余的研究在临床稳定的个人82年,83年,86年,87年,89年,90年,93年,97年,99年,One hundred.,102年,104年,105年,107年)或临床状态是未指定的(106年,108年- - - - - -110年]。仪器用于评估病人满意度和感知体验是一个适应问卷调查,验证在囊性纤维化110年)、视觉模拟量表(91年,93年,107年),李克特量表(79年,82年,86年,90年,106年),作者开发的工具(79年,82年,86年,90年,106年]或仪器未指明的89年]。依从率是衡量日记卡记录(76年,104年),评估病人的偏好是异构和标准包括李克特量表和问卷调查78年,82年,86年,87年,99年,One hundred.,102年,108年)、视觉模拟量表(97年,107年),要求主题显示首选行为(89年,90年),或没有报道105年,109年]。
有混合报告有关病人满意度、偏好、经验相关症状和感知行为的影响(表4)。三个研究关注于单个会话或行动后病人满意度在不清楚时间。一个横断面研究110年评估病人满意度的行为,不需要设备(手动辅助或自行)和O-PEP。有效性、方便、舒适、满意和成本效益被评为高度对所有技术。提议,常规胸部物理治疗(迦得、手动振动或打击乐器)可能容易学习,成本效益和方便家庭使用,但ACBT O-PEP高评级是由于病人的积极参与、独立、便利和/或设备的可移植性。
十个研究[76年,86年,87年,90年,97年,99年,102年,104年,105年,109年]相比O-PEP (Acapella或扑动)的行为,不需要设备(ACBT有或没有迦得和手动振动或打击乐器,自发的排水和ELTGOL)或个人的控制条件在一个稳定的临床状态。一个短期的研究表明,大多数参与者首选自生排水(49%),其次是ELTGOL (35%) (99年]。相比之下,年代emwalet al。(97年)确定较低的倾向于自发的排水在O-PEP (Acapella),这可能与自发的排水系统的复杂性。E阿托恩等。(90年]发现ACBT-GAD被认为是在清除痰ACBT相比更有价值,但可取而O-PEP(颤振)。这个发现也证明了在三个研究中,治疗从单一疗程4周ACBT-GAD或O-PEP (Acapella,颤振或瓶PEP),更偏爱O-PEP [87年,102年,109年]。相比之下,最近的一项研究发现O-PEP瓶(PEP)用于清除分泌物比ACBT(坐的位置)或没有治疗,但仍更累人和水平类似的不适ACBT [86年]。不同的研究(105年]报道及时消费,没有区别O-PEP之间沉闷或需要额外的培训(PEP)瓶和ACBT。
两项研究招募了人们经历急性恶化的支气管扩张78年,79年]。迦得与呼吸控制,O-PEP(颤振)与呼吸控制,和呼吸控制只在易用性都被认为是相似的应用程序。迦得和O-PEP报道同样有效的清除分泌物和优于呼吸控制(79年]。在相同的临床状态的患者表现出更大的偏好O-PEP (Acapella)新引进的时候与他们平常的行为,与病人的比例仍然使用O-PEP设备每日在1个月随访78年]。
七个研究[82年,83年,89年,91年,93年,One hundred.,106年)相结合的技术相比,同时接种(迦得、手动振动或打击乐器和/或ACBT)或设备技术(O-PEP HFCWO, IPV)。偏爱RC-Cornet Acapella,基于效用清除分泌物,方便,舒适和性能(83年),和颤振肺笛基于实用性清除分泌物,方便,舒适和性能(One hundred.),在单一的研究证明。Acapella被认为更有助于清除分泌物和首选技术相比,吸气肌训练(82年),但ACBT-GAD patient-reported是更有效的比吸气肌训练,尽管同等病人偏好这两种技术(89年]。此外,IPV和迦得、场效应晶体管或手动冲击和振动实现patient-reported改善主观感知的痰咳痰(93年]。与IPV后处理不适较低,可能与经常变化纳入迦得位置。HFCWO使用一年之后,有改善呼吸道健康和主观评定能力清除分泌物,而不使用这种治疗(106年]。唯一比较技术不需要任何设备,S祷告等。(91年)发现更大的舒适与ACBT迦得比迦得深呼吸和手动振动和打击乐器,这可能影响依从性治疗。
问题5 b:什么是行为障碍和推动者的成人支气管扩张?
更好的理解的主要因素影响行为的常规使用支气管扩张患者和医护人员的观点是至关重要的设计策略来克服针对疾病的并发症带来的问题和局限性,并加强气道间隙自我管理。也是必要的治疗依从性和提供病人护理。因此,搜索策略进行了识别研究探索行为障碍和推动者的成人支气管扩张。
证据的概述
5研究解决障碍和/或推动者坚持在一起的混合研究设计,包括队列(111年,112年)和定性研究(113年- - - - - -115年)(补充1,图S6)。在所有的研究中,参与者在一个临床稳定的状态。预测的研究坚持测量合规行为在12个月期间(112年]。总共有41%的患者自我报告坚持行动。那些信徒的行为有一个更好的身体功能域分数Life-Bronchiectasis问卷的质量(QoL-B)相比,那些不依从(意味着±sd:42±28与分别为29±26)(112年]。高坚持行为与低治疗负担域分数QoL-B(回归系数(95% CI):−15.46(−26.54−4.37))和下呼吸道症状域分数QoL-B(回归系数(95% CI):−10.77 (−21.45−0.09)) (112年]。这群谁报道使用ACBT(53%)或O-PEP (Acapella)(61%)也完成了修改关于医学的信念问卷针对的行为。决定坚持的独立预测因子附着采取行动(41%)以上(或(95% CI): 2.94(2.74 - -3.18)),基于10年期增加年龄,认为自己的行为是必要的(或(95% CI): 1.3 (1.1 - -1.53))。那些拥有更少的担忧治疗也更容易附着作用[111年]。
三个定性研究患者和临床医生,包括呼吸内科医生,呼吸理疗医师和护士,描述了障碍和推动者行为(113年- - - - - -115年]。从病人的角度来看,迟到转诊到多学科小组识别障碍,缺乏参与医疗专业(114年),缺乏感知健康利益,缺乏动力和时间要求113年]。推动者与多学科合作团队,包括慢性疾病管理和支持;识别病人的角色管理和重大疾病负担;和个性化的治疗方法113年,114年]。从医生的角度看,管理资源的可用性行为障碍,时间和空间的限制,和资金。推动者与多学科团队工作和使用一种慢性病的方法,以及病人接触(115年]。
问题5:语句
•病人经历得到很好的评价行为。偏好主要是基于技术的独立性、缓解症状病人满意度和感知的有效性或困难。
•可能与老年患者依从性行为,良好的物理性能,较温和的呼吸道症状,减少治疗的负担和对治疗的必要性。
•优化接触病人和卫生保健专业人员,足够的动机、时间和资源的推动者和行为障碍。
问题5:对研究的建议
•进一步调查的壁垒和推动者行为从病人和医疗保健专业人士的角度,和影响病人的偏好和坚持治疗的因素,在定性研究。在这个话题中,检查病人的观点在不断变化的技术,通过混合方法研究设计。
•调查使用的障碍和推动者行为在不同的地理位置和基础培训和临床经验的治疗师可能挑战或主持人的行为疗法。
•使用标准化patient-reported结果措施(舞会)和患者经历的结果措施(06),包括病人的认知和偏好。允许标准化和之间的比较研究,针对疾病的舞会是可行的,但是需要开发和验证prem支气管扩张。
•进行实际试验,考虑病人的偏好、经验和满意度的行为处方设计。例如,研究两个或两个以上的干预措施的有效性可以用分层随机根据病人的喜好,从而提供一个更准确的反应真实的生活。
•临床实现和患者依从性,促进标准化相关的危险因子评估的工具,如不适、疲劳、缓解执行行为,认为应该考虑治疗效果和偏好的影响试验。未来的研究需要嵌入病人”,涉众和公众的角度设计和交付,通过病人和公众参与或合作研究。
问题6:在成人支气管扩张,应该如何行为进行研究,以减少偏见的风险,促进结果的比较,以及未来进行荟萃分析?
研究的方法学质量直接影响的证据支撑临床实践。因此,识别最常用的结果的措施,包括那些之前建议为核心的结果(116年),减少随机试验的偏差行为支气管扩张可能导致改进在将来的研究中,因此临床实践。为了解决这个问题,随机试验对支气管扩张行为偏差的风险进行分析;这包括所有的研究问题4。另外捕捉最近进行的工作,研究符合同一标准,但作为会议摘要也包括在内。
证据的概述
总共34个随机试验(30完整论文和四个抽象)包括(补充1,图S7)。绝大多数是交叉研究(n = 21),在一个中心进行(n = 30)在欧洲国家(n = 13)。总共有915例支气管扩张患者包括在内。性别是由28个研究报告,与雌性(n = 445;59%)比男性更代表(n = 306;41%)。平均年龄为39 - 75年,而肺功能(FEV1)预测从29%到96%不等。大多数研究包括病人临床病情稳定(n = 30),有排痰性咳嗽或自我报告的痰咳痰;当报道,痰量每天从1.2毫升到132毫升不等。
样本量估计在全文研究的16(53%)(8 - 68参与者),只有三个全文研究包括可能辍学率(20 - 25%)在他们的样本大小的计算。主要终端显然是在20个研究报道(59%)、痰量被使用最频繁的测量结果(湿痰重量,n = 8 (24%);干燥的痰液重量,n = 2 (6%);湿痰体积,n = 7 (21%))。痰液收集在行为干预在七研究干预在10(21%)和研究(30%)。肺功能,痰量、HRQoL症状(尤其是呼吸困难)和病人的反馈是其他常见的结果(补充1、表S6)。
偏见的风险包括的研究提出了图2。只有一项研究低风险的偏见(76年)认为在研究时,没有偏见的风险评估领域是免费的(补充1、表S7)。剩余的33个试验没有持续足够的信息充分的风险评估报告的偏见。域的Cochrane偏见的风险的工具,可以评估为高或低风险的偏见(即。不清楚),有六个评估域分数有高风险的偏见和78的低风险的偏见。
偏见的风险,分配隐藏,致盲和选择性报告经常被归类为不清楚(图2)。大多数研究没有提供足够的信息分配方法用来隐藏序列(选择性偏差)和大多数试验并没有盲目的参与者也没有人员(性能偏差),尽管我们需要承认Cochrane工具是专为安慰剂对照药物研究。大多数研究结合客观和主观的(如。自述)结果的措施,这是一个强项。然而,数据收集过程的主观的结果通常是不清楚。选择性报告列为不清楚偏见的风险大多数研究由于信息不足。八个试验包括在临床试验注册中心和被分类为低风险,因为他们的结果报告所有主要结果和最次要结果(76年,77年,94年,96年,99年,103年,104年,117年]。
问题6:语句
•偏见的风险研究中评估行为是异类,但通常不清楚。
•大多数研究报告还不清楚分配隐瞒或有选择性的报道。
•致盲的行为也是对病人和人员有限,虽然这通常是具有挑战性的干预的性质。
•期货研究应充分有力,基于样本容量的估计一个或两个主要结果措施,好好研究过的心理属性。致盲的结果评估和统计分析的行为应该实现来帮助减少偏见。研究报告应该清楚和之后的配偶报告指南(19]。
问题6:对研究的建议
•确保研究报告是明确和配偶后促进偏见的风险评估报告指南。减少报告偏见的风险,我们建议在临床试验注册中心注册研究在临床杂志或出版协议,根据精神报告指南(118年]。
•减少偏见和最大化的有效性结果,试验应尽可能多的人视而不见。致盲的结果评估和统计分析的行为通常是可行的,需要实现的。在可能的情况下,研究应该使用致盲的调查人员直接或监督病人的治疗和/或执行行为。为了实现这最后一点,虚假的干预,安慰剂对照设计首次治疗病人或集群试验,包括设置在行为不属于标准治疗可以实现。
•研究应充分有力,基于样本容量的估计一个或两个主要结果的措施。招聘从多个中心,可以按照标准化程序可能是一个最优策略。
•未来的试验使用一组核心的措施,结果与理论根据COSMIN心理属性(119年),可以简化未来荟萃分析和支持更强的结论。目前建议的核心成果支气管扩张(116年)一起探索的核心成果特定物理治疗(120年在今后的试验中)应该考虑。
讨论
这个工作组声明包括国际专家小组,将广泛的地理表示,和两个病人代表与支气管扩张。我们的病人代表被邀请参加在欧洲肺脏基金会和有目的地选择的不同行为对行为治疗,即。人被依附行为和其他没有;因此,声明已经从不同的角度输入。所有语句问题与临床相关的目标,制定重要,包括病人的视角。此外,声明是基于系统的工作成果。
支气管扩张的特点是脱水黏液层,在一定程度上由于异常黏液分泌增加,这可能发挥重要作用在疾病进展9]。受损的黏膜纤毛的清除在这个人口促使行为的使用来增强粘液清除率和减少sputum-related症状。临床建议成人支气管扩张考虑疾病自我管理的一个重要战略行为,虽然我们理解其确切的作用机理是基于研究并不特定于支气管扩张。
根据生理学、有效的行为是那些打破在气道黏液层通过生成足够的机械应力(24)和那些黏液层朝近端航空公司通过提高最大呼气流量(21,22]。探讨支气管扩张的临床试验的行为似乎实现这些生理原则(补充1、表S4),他们在短期内有效改善痰咳痰,呼吸道症状和患者HRQoL稳定的疾病。虽然水化或代航空公司的渗透冲击(如提高间隙的另一个作用机制)是这个任务以外的力量,我们需要考虑潜在的互补的水合作用,加湿和mucoactive药物功效的行为(121年,122年]。
已经使用的行为研究调查支气管扩张的效果各不相同。大多数研究调查行为的功效都集中在O-PEP (表3)。目前尚不清楚,如果这是由于异质性的气道间隙临床管理世界各地或反映出研究的可用性。研究结果表明,ACBT和O-PEP设备在临床实践中最常用的行为。然而,数据主要来自澳大利亚、新西兰、英国和美国;因此,这些数据可能不会反映在其他国家临床实践。
12个月的长期表现为支气管扩张行为的研究表明,每天两次ELTGOL可以减少急性加重的风险,提高HRQoL和减少咳嗽的影响。在短期内,大多数行为在支气管扩张增强除痰,尽管没有行动已被证明是更有效的比另一个。因此,呼吸理疗师需要注意的行为,并提供患者个体的机会尝试多个技术,考虑他们的优势和局限性(表2)。选择最适当的行为将基于病人的经验和偏好,包括性能,缓解的功效缓解症状和时间消耗。当更健壮的证据可以从务实的试验,临床指南可以告知最好的方法为支气管扩张患者选择最合适的行为。
大多数研究行为有一个清楚的效果偏差在大部分类别的风险,特别是在性能、检测和报告的偏见。在研究行为,眩目的参与者和医疗专业人员的干预可能是具有挑战性的建立和维护。炫目的不同方法,比如使用虚假的干预,致盲之前首次治疗病人的评估者(屏蔽)或招聘可以提高质量的证据基础。
EMBARC [18)和美国注册(123年]之前确认支气管扩张的重要研究优先事项。进一步研究治疗的疗效在稳定状态和在急性恶化和更大的样本量,包括患者来自不同国家或地区应进行。其他干预措施后支气管扩张,这些研究应纳入长期随访,即。不少于3个月的舞会和不少于6个月发作,住院治疗上或成本效益。虽然痰量最频繁的测量结果被选中作为行为在支气管扩张试验的主要结果,其测量特性是模棱两可的124年];因此,它的解释还不清楚(125年]。未来的试验应纳入更健壮的措施,如恶化频率、住院和patient-reported结果,尤其是验证针对疾病的调查问卷,有一个明确的解释126年,127年]。目前,针对疾病的调查问卷是QoL-B得分37项和八个域(128年),支气管扩张健康问卷10项,总分(129年)和支气管扩张影响测量评估八域与一项(130年]。在今后的试验中基本达成共识的结果,和更好的定义,常见的术语和一致的报告行为,将促进研究结果之间的比较。重要的是,使用标准化的评估病人的偏好和依从性,和病人和利益相关者的投入研究设计,将确保一个务实的方法。
自我管理和依从性是任何慢性疾病长期管理的基石,这是至关重要的识别和使用行为障碍的推动者。通过临床教育教学行为时,让病人治疗的好处和局限性,提供建议,以减少治疗负担,安排定期检查和设置提醒可以改善接触和治疗依从性。这种策略也优化治疗,医务人员和患者之间的关系(114年,115年]。
这人的声明是专注于技术,特别增强粘液间隙和开发,基于我们的工作定义行为,技术,如和合或运动被排除在外。和合通常评估结合其他行为(如。场效应晶体管,ACBT)在晚期严重疾病或急性加重(131年,132年];它已经被证明可以减少呼吸困难和呼吸速率,防止气道动态崩溃和维护氧化(131年,132年]。运动和它的作用在增强粘液清除支气管扩张仍然是复杂的,因为它通常不排除实践行为。相反,行为往往肺康复的一部分,实际上或作为教育的一部分133年,134年]。因此,我们评估的能力锻炼的作用是目前有限的。未来的工作与一个更广泛的定义行为和良好的控制潜在的混杂因素应该调查的角色和合和锻炼为支气管扩张气道间隙。此外,其他潜在的设备的作用在支气管扩张行为,如Simeox,自由追求先进,机械insufflation-exsufflation和间歇正压呼吸,在未来的研究还应该评估。
结论
目前的证据支持,是一种有效的治疗和常规治疗的一个重要部分成人支气管扩张。可访问性行为应该促进和理想情况下由一个专家呼吸理疗师。然而,有限的证据建立这些技术的生理效应和当前临床实践基于地理区域基本上仍不清楚。使用数据从大病人注册中心可以帮助更好地理解全球行动实践。随机临床试验表明,行为增加咯血痰,改善疾病症状和HRQoL和减少急性加重的风险,尽管他们通常有偏见或一个贫穷的风险不清楚描述他们的技术。是一个伟大的需要研究探讨行为在支气管扩张急性加重的作用,从长远来看。此外,研究人员可以考虑不同的设置,应用程序和小说的新模式为未来行为的研究结果。重要的是,达到最佳护理,研究设计需要结合病人结果和病人的声音。
补充材料
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确认
这句话是由欧洲呼吸学会工作组面板(人tf - 2020 - 05)和作者188bet官网地址要感谢社会的支持。作者要感谢Pieter Goeminne(呼吸道疾病、AZ Nikolaas,比利时)和伊娃Polverino(肺病学部门,医院Universitari Vall d ' hebron,巴塞罗那,西班牙)审查手稿和提供反馈。作者还要感谢桑娅Di乔治和凯伦·普尔图书馆员在伦敦国王学院,支持这项工作的文献搜索。
脚注
这个文档被人认可执行委员会2023年4月17日。
利益冲突:J.D. Chalmers收到阿斯利康的研究资助,勃林格殷格翰的发言,葛兰素史克,吉里德科学Grifols,诺华和Insmed,从阿斯利康和收到咨询或议长费,勃林格殷格翰的发言,基耶西,葛兰素史克,Insmed,詹森,诺华和Zambon。t·妮娅报道作为人方法学家。其余作者没有披露。
支持声明:这项工作是支持的欧洲呼吸学会(ERS tf - 2020 - 05)。188bet官网地址资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2022年10月24日。
- 接受2023年3月15日。
- 版权©2023年作者。生殖权利和权限接触权限在}{ersnet.org