文摘
背景generalisability是知之甚少的随机对照试验(相关的)特发性肺纤维化(IPF)。我们为第三阶段评估合格标准IPF在临床注册相关的,以确定他们的代表性,并计算用力肺活量(FVC)根据合格标准的变化。
方法中常用的合格标准> 60%的IPF确定了相关的文献检索和IPF患者应用于未来的澳大利亚和加拿大注册。额外的预先确定的标准6分钟步行距离(6随钻测量)和前面的疾病进展的不同措施也被评估。联合longitudinal-survival造型是用来比较FVC下降根据个人资格及复合标准。
结果990 IPF患者,527例(53%)符合所有常见的个随机对照试验的合格标准在第一个诊所访问,其中包括343与明确的IPF和184年放射可能平时没有组织学证实的间质性肺炎模式(即。临时IPF)。符合条件的患者的比例的具有里程碑意义的相关nintedanib和pirfenidone 19 - 50%。添加6随钻测量≥150前疾病进展和不同措施的复合通用标准减少了患者的百分比会议资格52% (n = 516)和4 - 18% (n = 12 - 61),分别。患者复合通用标准已经减慢1年期FVC下降比那些没有(−90与−103毫升,p = 0.01)。明确的IPF通常更快1年期FVC临时IPF相比下降。
结论合格标准的IPF相关generalisability临床IPF人群有限,FVC下降合格和不合格的人群之间的不同。
文摘
第三阶段相关的在IPF有严格的资格标准,不同FVC试验合格和不合格的人群之间下降。结果IPF相关外推时应特别谨慎考虑到较低的外部效度。https://bit.ly/3lJmCZ1
脚注
奥斯汀ILD的其他调查人员注册和CARE-PF调查人员组:杰拉德•考克斯(加拿大麦克马斯特大学医学系的汉密尔顿),Charlene d下降(卡尔加里大学医学系的卡尔加里,加拿大),安德里亚·s·革顺(大学医学系的多伦多,多伦多,加拿大),妮可吴作栋(呼吸和睡眠医学系,奥斯汀健康,海德堡,维多利亚,澳大利亚),安德鲁j . Halayko(内科,曼尼托巴大学、温尼伯,加拿大),斯泰西洛克(萨斯卡通,萨斯喀彻温大学医学系的加拿大),朱莉Morisset(集成进医学院,中心医院因为学校蒙特利尔,蒙特利尔,QC,加拿大),Mohsen Sadatsafavi(大学医学系的不列颠哥伦比亚省温哥华BC,加拿大),Shane Shapera(大学医学系的多伦多,多伦多,加拿大),特蕾莎修女,(大学医学系的多伦多,多伦多,加拿大),皮尔斯·g·威尔科克斯(大学医学系的不列颠哥伦比亚省温哥华BC,加拿大),艾莉森·w·黄(大学医学系的不列颠哥伦比亚省温哥华BC,加拿大)。
利益冲突:Y.H.豪尔报告奖学金NHMRC研究员格兰特的支持,并支持CARE-PF注册中心(没有影响这项研究)从勃林格殷格翰的发言,在进行这项研究的。·约翰森报告个人费用,非金融支持和其他从勃林格殷格翰的发言,个人费用从霍夫曼-罗氏公司有限公司,顺从的疗法和Thyron,从大学医院基金会赠款,肺纤维化社会卡尔加里和卡尔加里大学Cumming医学院和个人费用和非金融支持三个湖泊基金会,在提交工作。诉Marcoux报告从勃林格殷格翰集团资助,在进行研究;授予来自英属哥伦比亚大学和勃林格殷格翰集团,在提交工作。J.H.费舍尔报告从勃林格殷格翰集团资助,在进行研究;赠款从加拿大肺纤维化基金会和多伦多大学,从勃林格殷格翰集团和阿斯利康和个人费用,在提交工作。d . Assayag报告赠款勃林格殷格翰集团加拿大和演讲酬金勃林格殷格翰集团和霍夫曼罗氏,外提交工作。h . Manganas报告支持目前的英属哥伦比亚大学的手稿;拨款从勃林格殷格翰集团加拿大,霍夫曼罗氏,加拉帕戈斯群岛和百时美施贵宝,从勃林格殷格翰集团加拿大教育事件的谢礼,和加拿大顾问委员会成员勃林格殷格翰的发言,在提交工作。m·科尔布报告从勃林格殷格翰集团资助,地区和罗氏公司,从勃林格殷格翰集团咨询费,罗氏,地平线,Cipla Abbvie,柏勒罗丰,阿尔杰农,CSL贝林,联合疗法和LabCorp讲座从罗氏谢礼,诺华和勃林格殷格翰的发言,从罗氏支付专家证词,咨询委员会参与联合疗法和LabCorp津贴的一篇社论和报告收获外,提交工作。C.J.瑞尔森报告从勃林格殷格翰集团资助,在进行研究;赠款和个人费用从勃林格殷格翰集团和罗氏公司,和个人费用从Veracyte,顺从的疗法,阿斯利康和Cipla公司有限公司外的提交工作。所有其他作者没有披露。
支持声明:Y.H.豪尔收到奖学金的支持国家卫生和医学研究理事会研究员格兰特(身份证:2008255)。加拿大注册为肺纤维化(CARE-PF)是由勃林格殷格翰的发言,没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解释,或写报告的。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2022年11月10日。
- 接受2023年2月8日。
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