文摘
背景在过敏性支气管肺的曲霉病(ABPA),长期nebulised抗真菌治疗可能是维持缓解策略。
方法我们进行了一个随机、单盲的临床试验在30个中心。4个月的攻击治疗后患者控制ABPA(皮质类固醇和伊曲康唑)被随机分配到nebulised脂质体两性霉素b或安慰剂为6个月。主要结果是发生的第一次严重的临床恶化随机后24个月内。次要结果包括中值时间第一次严重的临床恶化,每个病人的严重临床发作,ABPA-related生物参数。
结果在174登记ABPA患者从2015年3月到2017年7月,139年控制后4个月的治疗,随机攻击。主要的结果发生在33(50.8%)的65名患者nebulised脂质体两性霉素b组和38(51.3%)的74个在安慰剂组(绝对差−0.6%,95% CI−16.8 - + 15.6%;或0.98,95%可信区间0.50 - -1.90;p = 0.95)。中位数(四分位范围)长时间第一次严重的临床恶化是脂质体两性霉素b组:337天(168 - 476天)与177天(64 - 288天)。在维持治疗,免疫球蛋白e的总数曲霉属真菌在nebulised沉淀素显著减少脂质体两性霉素b组。
结论在ABPA,维持疗法使用nebulised脂质体两性霉素b没有减少严重的临床恶化的风险。一些积极的存在二次结果为进一步研究创建临床均势。
文摘
在ABPA,维持治疗nebulised脂质体两性霉素b没有减少严重恶化的风险。有差异有利于维持治疗在一些次要的结果包括延迟恶化和生物改进。https://bit.ly/3CEaQD2
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
本研究在clinicaltrials.gov注册标识符:NCT02273661。数据可能不是由于共享进行分析放射性的发现。
作者的贡献:c .导丝:研究的研究设计,获得融资,指导委员会的成员,数据采集和收集,数据分析和解释,起草手稿。f . Couturaud j . Cadranel j]。兄弟会,a . Bergeron l。布朗和f·劳伦:研究设计、数据采集和收集,数据分析和解释,草案的手稿,和关键的修订手稿的重要知识内容。s . Marchand-Adam c .第f . Gagnadoux e·布兰查德c .身材b·菲利普·s . Hirschi c . Andrejak a·伯丁c . Chenivesse s多米尼克•l .摇篮m . Murris-Espin f .河,d . Caillaud f - g·加西亚。布兰科,f . Goupil a . Gondouin t . Flament b·卡马拉和p . Priou:数据采集和收集,关键的修订手稿的重要知识内容。美国Ragot:数据分析、数据解释,并起草的手稿。
利益冲突:c .补钉报告收到议长费、旅游支持辉瑞、默沙东公司;从SOS Oxygene和Pulmatrix费用委员会会员;格兰特Ohre制药公司的支持,辉瑞、默沙东、SOS Oxygene,伊希斯医疗和阿斯利康。
利益冲突:f . Couturaud报告收到研究资助支持辉瑞和百时美施贵宝/费用从拜耳董事会成员或座谈会,百时美施贵宝/辉瑞、默克公司大幅& Dohme和阿斯利康和收到拜耳的支持,百时美施贵宝/辉瑞,利奥制药公司,默克公司& Dohme和Actelion股价。
利益冲突:美国Marchand-Adam报告收到咨询公司的董事会成员、咨询公司或演讲者费用和旅行阿斯利康的支持,勃林格殷格翰集团、诺华和罗氏。
利益冲突:c .第一道收到报告,提交的工作外,咨询公司的董事会成员,咨询公司或者演讲者费用,旅行AGIR Dom的支持,基耶西,勃林格殷格翰的发言,葛兰素史克,SOS Oxygene、阿斯利康和诺华。
利益冲突:f . Gagnadoux报告收到拨款和个人从Resmed费用;个人费用和非金融勃林格殷格翰集团的支持,Nyxoah, Sefam;个人费用从Actelion股价,Cidelec、诺华和非金融Asten的支持,与提交的工作无关。
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利益冲突:c .身材报告收到咨询或顾问费用从赛诺菲,葛兰素史克公司,阿斯利康,诺华和基耶西,和研究经费来自赛诺菲和葛兰素史克公司,在提交工作。
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利益冲突:c . Chenivesse报告收到拨款从阿斯利康和Santelys外提交的工作,个人费用从ALK-Abello,阿斯利康,勃林格殷格翰的发言,基耶西,GlaxoSmithKlein,诺华,Sanofi-Regeneron和梯瓦从ALK-Abello提交工作和国会支持外,阿斯利康,勃林格殷格翰集团、葛兰素史克、诺华、辉瑞、罗氏皮埃尔•法布尔和梯瓦。
利益冲突:美国多米尼克•报告收到咨询公司董事会成员,议长费用,旅行罗氏公司的支持,基耶西,勃林格殷格翰集团,阿斯利康,诺华和Actelion股价,在提交工作。
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利益冲突:f .河报告收到咨询费用从罗氏,勃林格殷格翰的发言。
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利益冲突:d . Caillaud报告收到咨询或者演讲者费用,旅行阿斯利康的支持,勃林格殷格翰的发言,基耶西,葛兰素史克,Menarini和诺华。
利益冲突:f -。布兰科没有披露。
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利益冲突:t Flament没有披露。
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利益冲突:f·劳伦报告收到咨询公司的董事会成员,咨询公司或者演讲者费用,旅行拜耳的支持,罗氏,基耶西,勃林格殷格翰的发言,SOS Oxygene,阿斯利康,Basilea,诺华和Actelion股价。
利益冲突:美国Ragot没有披露。
利益冲突:j . Cadranel报告收到从默沙东公司和辉瑞发言人费用。
支持声明:该项目医院矫揉造作的倩碧区际2012法国卫生部。同等GmbH是一家法国的公司(材料和后勤支持),伊希斯医疗法国,SOS Oxygene法国和法国阿斯利康。研究的资助者没有参与研究设计、数据收集、数据分析、数据解释,或写报告的。普瓦捷大学医院的推广试验。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2021年8月10日。
- 接受2021年10月21日。
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