摘要
介绍非结核分枝杆菌(NTM)引起慢性肺部疾病。病人报告的结果提供了症状、功能和治疗反应的测量。在这里,我们描述了最近开发的NTM模块的初步验证。
方法研究人群包括西北NTM生物库的患者鸟型分支杆菌复合物(MAC)被分离出来,曾符合2007年美国胸科学会/美国传染病学会肺部疾病标准。NTM模块在入学和12个月时实施;一个子集也完成了生活质量问卷-支气管扩张(QOL-B)。NTM模块生成四个领域分数(0-100;分数越高表示功能越好),反映NTM特定症状(NTM症状、身体图像、消化症状和饮食问题)。我们描述了每个领域的患者特征和平均分,并评估了心理测量特性,包括在12个月时对治疗的反应。
结果总共纳入203例肺MAC疾病患者。平均登记分数从76 (NTM症状)到84(饮食问题)不等。观察到天花板效应对身体形象(26%的参与者)和饮食问题(52%)的影响。内部一致性(Cronbach’s alpha)的范围从0.67(消化症状)到0.89(饮食问题)。复测重复性的组内相关系数(n=27)从0.72(身体意象)到0.94(饮食问题)不等。开始治疗的患者(n=35) NTM症状评分(+5,p=0.04)、消化症状评分(+7,p=0.002)、体象评分(+7,p=0.03)、QOL-B呼吸症状评分(n=25, +10, p=0.006)有统计学意义。在16例评分≤80分的患者中,NTM症状评分增加15分(p=0.002)。
结论NTM模块通常表现良好,是肺MAC疾病的有效患者报告结果,对MAC治疗有反应。
摘要
特种加工症状模块是一个有效的病人报告结果的工具,可以促进以病人为中心的护理,并可作为临床试验的结果,支持标签声明的监管机构。http://bit.ly/2nwlPgi
脚注
作者贡献:E.Henkle可以完全访问研究中的所有数据,并对数据的完整性和数据分析的准确性负责。E、 亨克尔起草了手稿。G、 P.Ranches、W.Plinke和H.K.Litvin对数据收集做出了贡献。K、 L.Winthrop和A.L.Quitner对研究设计、数据分析和解释以及手稿的撰写做出了重大贡献。
利益冲突:E.Henkle没有什么要披露的。
利益冲突:k·l·温斯洛普报告来自Insmed公司(酬金顾问)提交作品之外的赠款和个人费用。
利益冲突:G.P.牧场没有任何需要披露的信息。
利益冲突:普林克没有什么要披露的。
利益冲突:香港利文没有任何资料可供披露。
利益冲突:研究期间,A.L.Quitner报告了Insmed公司的赠款;Insmed(提供海报的旅费)、Aradigm的个人费用(专业咨询)和拜耳的个人费用(专业咨询)在提交的工作之外提供的非财务支持。
支持声明:这项工作得到了ATS基金会研究项目的两项资助:合作的ATS基金会/美国山地太平洋青年研究者协会奖(E.Henkle)和DeSouza研究奖(DS-311495,K.L.Winthrop)。NTM症状模块的开发得到了Insmed公司和行为健康系统(A.L.Quittner)的支持。参与NTM模块初步开发的赞助者在本研究的设计、数据收集、分析或解释中没有任何作用。本文的资金信息已存放在交叉参考基金注册.
- 收到了2019年7月2日。
- 认可的2019年9月23日。
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