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门诊COVID-19吸入型皮质类固醇激素的作用是进化。荟萃分析报告的症状解决临床试验估计概率的任何影响白天14 100%,住院为89.3%,分别。https://bit.ly/3B2sDUi
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吸入型皮质类固醇激素收到实质性的利益作为non-hospitalised治疗有症状的病人SARS-CoV-2感染,后两个开放标签随机对照试验(相关的)。斯多葛派(COVID-19类固醇,n = 146)1)报道,布地奈德是有效地提高恢复时间和减少急诊的综合结果,急诊和住院治疗。原则(平台随机试验的治疗在社区流行和大流行的疾病,n = 1719个并发)(2)复制结果恢复时间和减少住院治疗,发现主要在那些年龄超过65岁。然而,先前的研究已经证明,对呼吸道症状,吸入药物可以有重要的安慰剂效应(3]。相比之下,最近包含试验(吸入Ciclesonide治疗COVID-19 Non-hospitalized成年人,n = 203) (4)和参加ciclesonide试验(Covis制药,n = 400)5)安慰剂对照,没能证明恢复时间的好处,住院治疗上相互矛盾的结果。我们进行了一项荟萃分析告知临床实践,才是原作者的全部数据。
我们搜索PubMed和Clinicaltrials.gov在2021年11月1日(2021年12月30日更新)完成相关的吸入型皮质类固醇激素与COVID-19门诊病人。四个试验发现:斯多葛派(1],原则[2),包含(4],Covis制药(5]。我们使用的二次结果第14天症状完全消失,它们之间是守恒的。我们还比较了住院治疗的结果;斯多葛派,只有紧急护理的综合访问和住院治疗上是可用的。使用metan占据17版本,我们进行了一个随机效应分析这些结果的分层的存在安慰剂对照池总体估计。估计的风险比(RR)及其95%置信区间,我们计算的概率任何好处(RR为症状的决议> 1,RR住院< 1)和5%(例数十分20)和2%(50)例数十分绝对差异基于整体控制事件率(29.3%症状改善;10.2%住院)通过集成概率密度曲线下的面积(6]。例数十分代表患者的数量需要治疗一个病人症状决议通过14天或少一个住院治疗,分别。我们重复上面的固定效应模型的敏感性分析。
四个试验包括2317例,总结表1随着相对危险度和95%置信区间完成白天症状决议14和住院治疗。斯多葛派的平均年龄,包含和Covis制药研究相似(37到45年),而病人的平均年龄在审判原则更高(64年)。症状改善的效果是数值增加开放性试验(相对危险度1.39,95%可信区间1.22 - -1.58)相比安慰剂对照研究(相对危险度1.15,95%可信区间0.95 - -1.38),但与重叠的置信区间。然而,即使任何好处的安慰剂对照研究表明92.5%的概率,概率为78.1%的例数十分≤50。几乎没有异质性,从而随机和固定效应模型非常相似。而开放标签研究分别提出了一个高概率的降低住院(相对危险度0.44,95%可信区间0.12 - -1.70;任何影响的概率89.3%),安慰剂对照的估计更温和(相对危险度0.90,95%可信区间0.22 - -3.71;任何影响的概率54.7%)。有温和的异质性,固定效应模型显示任何影响(99.0%的概率更高与概率89.3%)具有类似的例数十分≤50 (78.2%与72.9%)和低概率的例数十分≤20 (0.7%与26.7%)。
我们的研究结果支持使用吸入糖皮质激素(ciclesonide或布地奈德)的决议在第14天症状的治疗。虽然可能有一些安慰剂效应,客观的概率仍然很高的安慰剂对照群影响任何影响和78.1%的概率在92.5%概率的例数十分≤50。总的来说,包括任何安慰剂效应,至少有93.1%的机会,例数十分≤20。关于住院治疗,效果是有前途的,但是不太清楚由于大型的影响原理试验,其中包括老年人口。这是很重要的考虑到老年人住院的风险更高。而异质性的统计检验原则上不重要,有一个显著的和可信的不同亚组病人年龄超过65年(调整优势比(aOR)为0.60,95%可信区间0.40 - -0.90)相比,年轻的参与者(优势比为1.03,95%可信区间0.59 - -1.80)。还值得注意的是,斯多葛派结合急诊和住院治疗上访问。虽然紧急护理访问仍然是临床上重要的结果,这可能过高估计影响住院治疗上。不过,临床上显著的影响在住院的概率(例数十分≤50)只有72.9%(78.2%的固定模型),这可能是一个高估,因为10.2%的集中控制的事件是由原理和禁欲主义的。如果使用吸入糖皮质激素预防住院,收益率与病人有更多的风险会更高。
我们的分析是有限的可用数据的粒度。个别病人荟萃分析占年龄和并发症可能产生更精确的估计,尤其是在子组。此外,个别病人数据会促进时间事件分析这可能增加了力量。此外,大约三分之二的数据开放标签和安慰剂效应对症状的报告。有潜在的偏见在急诊或急诊室利用率由于选取供应商不太可能指急诊病人治疗时,和/或参与者的求医行为的差异。最后,这些试验进行了不同波浪的全球COVID-19大流行。患者和提供者可能是更有可能是在大流行的早期患者急诊当不知道疾病的自然史。如果额外的安慰剂对照试验,这将是重要的更新任何荟萃分析。这种分析的力量是我们使用所有可用的数据结合概率表示允许测定各种临床相关的效应大小。吸入皮质类固醇广泛可用的、廉价的在许多司法管辖区,几乎没有报道严重的副作用,可能有益的总依据。
总的来说,有一个持续的需要确定可用的,负担得起的和有效的口服或吸入药物,可以使用在疾病的早期预防COVID-19住院治疗。吸入类固醇有几个优势抗病毒药物治疗,如单克隆抗体(短缺)和(要求注入基础设施)。此外,初级保健提供者是舒适的处方吸入类固醇,特别是熟悉这类药物根据其在哮喘中使用。吸入糖皮质激素可能可行的规定通过例如,虚拟COVID-19诊所。仍然是未知的完整的症状改善决议是否会产生有意义的影响长期结果和预防慢性症状但是,早解决症状可能有重要影响的劳动力,这大大影响了更多的传染性变体,如买卖。对减少住院,有承诺吸入型皮质类固醇激素,特别是在老年人;然而,额外的安慰剂对照随机试验证据仍然应该试图减少偏见和获得更准确的估计效果。
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脚注
数据共享:统计代码可以在请求从教学楼。李
作者的贡献:范本:T.C.李如麦当劳;方法:T.C.李如麦当劳;验证:李郭台强;形式分析:李郭台强;调查:所有作者;李资源:郭台强;数据管理:教学楼。李:以察,例如麦当劳;李写作初稿:郭台强,E。Bortolussi-Courval, r . Hanula,例如麦当劳;手稿评论和编辑:所有作者; visualisation T.C. Lee and E.G. McDonald.
利益冲突:教学楼。李报告从昏聩de赠款或合同矫揉造作的魁北克-桑特,加拿大卫生研究院的研究,和麦吉尔跨学科研究所感染和免疫,在提交工作。美国贝尔加报告赠款或合同从温哥华沿海公元前卫生研究所和移植研究的基础,在提交工作。如麦当劳的报告,研究药物包含试验,这是一项研究在这个荟萃分析,被COVIS药品捐赠给我们的团队。n以察报告从昏聩赠款或合同在魁北克矫揉造作的桑特,罗西癌症网络,加拿大健康研究所和MEDTEQ外提交工作;咨询费是收到葛兰素史克公司和阿斯利康,在提交工作;收到设备、材料、药品、医学写作、礼物或其他服务从COVIS制药公司(包含试验研究药品捐赠;不受限制的)。其余作者没有披露。
支持声明:教学楼。李:以察,例如麦当劳收到研究工资的支持魁北克异国风味的基础——健康。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2021年11月15日。
- 接受2022年2月1日。
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