摘要
调查答复表明,人们对在不同环境中实施结核病治疗药物监测的成本效益和可用资源感到关切。为了更好地了解潜在的长期效益,需要进行强有力的研究。https://bit.ly/34PFSfd
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结核病仍然是低收入和中低收入国家的十大死因之一[1]。结核病的长期而复杂的治疗、副作用和耐药细菌的发展影响了治疗的成功。为了改善治疗效果,治疗性药物监测(TDM)已被纳入结核病治疗指南[2- - - - - -4在有文献记载或预期的治疗不良反应、药物毒性或药物浓度较低的特殊情况下,应予以考虑。为了克服广泛使用TDM的障碍,已经提出了一些实施TDM的策略[5,6],包括更容易获得的技术,如干血斑点分析或唾液和尿液测试[7],但在程序化护理中的应用仍然有限[8]。
为了了解目前在结核病管理中实施TDM的使用情况以及障碍和促进因素,我们进行了一项电子调查,可在此网页找到:https://is.gd/TDMSurvey
调查包括六个部分,询问参与者是否以及如何在他们的环境中使用TDM。有几个问题有多项选择答案。这项调查由三位共同作者(G.B. Migliori, D. Goletti和C.A. Peloquin)主导,平均耗时15分钟完成。该调查是在RedCap系统中建立的,并通过全球结核病网络(160个电子邮件地址)、国际治疗药物监测和临床毒理学协会(638个电子邮件地址)和全球耐药结核病行动成员(400个电子邮件地址)分发。
我们收到了来自全球七大洲46个国家的86位参与者的回复(图1).
参与者担任临床医生(19;22%),药剂师(31;36%),研究人员(34;40%)和公共卫生工作人员(8;9%)。一半的人是学术专业人士(43%;50%)。按医疗机构类型划分,大多数参与者在大学医院工作(36;42%),其次是结核病专家中心(22%;26%),综合医院(18%; 21%), private hospital (9; 10%), infectious diseases centre (8; 9%) and outpatient clinic (6; 7%), with several working in more than one facility (12; 13.9%). A majority answered on behalf of their institution only (60; 70%), with 11 (13%) and 15 (17%) responding for region and country, respectively.
在总共18个国家的86名调查参与者中,有43人(50%)进行了TDM。接受TDM的患者指出了以下原因:胃肠道异常是最常见的适应症(24/43;56%),其次是慢性肾病、肝硬化和HIV阳性(22/43;51%),急性肾损伤(20/43;47%),糖尿病(19/43;44%),怀孕(18/43;42%),营养不良(17/43;40%),年龄<18岁(9/43;21%)。两名参与者提到,所有患者都有资格接受TDM,一名参与者将“COVID-19”列为合并症。
大约一半的参与者报告对所有结核病患者进行TDM治疗,而不考虑药物敏感性(18/43;42%),如果对利福平和/或其他一线药物耐药,则采用TDM (7/43;16%),或者如果有耐多药结核病(3/43;7%)或广泛耐药结核病(1/43;2%),或应用其他标准,如缓慢反应或快速复发(3/43;7%)或其他未披露的标准(11/43;26%)。
考虑到接受TDM治疗的药物,12/43(28%)的患者接受了所有一线药物的TDM治疗,27/43(63%)的患者至少接受了利福平治疗。第二常见的药物类别是氨基糖苷类(17;40%),其次是利奈唑胺(16/43;37%)、氟喹诺酮类药物(12/43;27%),碳青霉烯类(11/43;26%),贝达喹啉和环丝氨酸(9/43;21%)。
TDM最常在药理学实验室进行(21/43;49%),其次是大学实验室(7/43;16%),微生物实验室(4/43;9%);公共卫生机构(4/43;9%),私人实验室(4/43;9%)和化学实验室(3/43;7%)。采样策略各不相同,其中13家(30%)采用峰谷浓度采样,12家(28%)在不同时间点对每种药物进行采样,还有一些(6/43;14%)。 The samples most often utilised for TDM were plasma and serum (20/43; 47%), with a few participants reporting they performed TDM on dried blood spot samples (3/43; 7%), saliva or cerebro-spinal fluid (2/43; 5%). More than half of responses (24; 56%) indicated that drug assays were validated according to US Food and Drug Administration, Clinical and Laboratory Standards Institute or European Medicines Agency guidelines.
参与者表示TDM结果在5天内收到(15/43;35%), 5-10天(9/43;21%),或超过10天(3/43;7%),他们会将TDM结果作为剂量调整的建议(25/43;58%),换药(12/43;28%),或改变给药途径(11/43;26%)。
参与者使用各种指南来执行TDM:国家指南(10/43;23%),具体条款(9/43;21%),国际指南(8/43;19%)和设施指南(5/43;12%)。
TDM通常由公共医疗保健或健康保险支付(21/43;49%)。其他供资来源是结核病专项研究补助金(6/43;14%)、医院资金(6/43;14%)或患者自身(5/43;12%)。
下面的回答来自于对所有86名参与者开放的问题,无论他们是否进行TDM。关于费用,大约一半的与会者认为TDM具有成本效益(39/86;45%),还有一些(8/86;9%)表示这取决于几个因素,如长期给药、住院时间和选择合适的TDM患者。少数人认为TDM不具有成本效益(8/86;9%),其余受访者表示不知道这个问题的答案(31/86;36%)。此外,参与者将主要花费最多20欧元(14/86;16%)或10欧元(14/86;16%),有些报告称它们将高达50欧元(5/86; 6%) or even EUR 100 (5/86; 6%).
参与者报告说,使用TDM的主要障碍是医务人员缺乏知识(32/86;37%),其次是缺乏资金和缺乏指南使用(30/86;35%),没有政治/政府意愿(17/86;20%), TDM实施成本过高(11/86;13%), TDM实施过于复杂(6/86;7%)。一位与会者特别提到“许多临床医生不一定同意TDM”,另一位与会者解释说,在没有引入新技术的情况下,工作量非常大。
与会者指出,培训工作应侧重于临床/实验室工作人员(29/86;34%),然后教育利益相关者(26/86;30%),最后是医院管理人员(18/86;22%)。
本研究首次通过一项全球调查调查TDM在结核病中的使用情况。
我们的调查显示,TDM正在取得进展,有一半的调查参与者使用TDM。更便宜和易于使用的分析方法[9- - - - - -11]、临床指引[2- - - - - -4]及实验室质量控制标准[12都在增加可用性。然而,主要的挑战是缺乏关于TDM的广泛信息,参与者在执行TDM时看到了指南和研究的进展。
我们的应答者中有一半在学术领域工作,这表明回复来自已经使用或对使用该技术感兴趣的专家。一个潜在的限制因素是,即使通过选择与该领域相关的传播网络,我们也可能无法捕获潜在时分复用技术用户目标人群的代表性样本。
对我们调查的回应表明,人们对实施TDM的成本效益和不同环境下的可用资源存在担忧。需要在不同的环境下进行强有力的研究,通过高质量的研究来调查和更好地告知利益相关者TDM可以提供的潜在的长期成本节约[13]。
电子调查是开放的,以进一步收集数据,如果你想为这方面的进一步研究作出贡献,请填写:https://is.gd/TDMSurvey
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致谢
该项目是全球结核病网络和设在意大利Tradate的世卫组织结核病和肺病合作中心的科学活动的一部分。
脚注
利益冲突:作者没有透露潜在的利益冲突。
支持声明:I. Margineanu由欧盟地平线2020研究与创新计划的博士项目资助,在Marie-Skłodowska居里资助协议713660下。资金来源对本文的决策没有任何影响。本文的资助信息已存入交叉基金注册处.
- 收到了2021年11月2日。
- 接受2022年1月2日。
- 版权所有©作者2022。
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