提取
背景胸腺基质淋巴细胞生成素(简称TSLP),一个上游上皮细胞因子,启动生产2型细胞因子与嗜酸性粒细胞和可能(AHR)在哮喘气道高反应。本研究旨在确定tezepelumab(人类单克隆抗体针对TSLP)减少症状哮喘患者的气道炎症和气道高反应性与吸入糖皮质激素维持治疗。
方法在这个双盲,安慰剂对照随机试验(上游),成人哮喘患者气道高反应性和静脉注射甘露醇收到tezepelumab 700毫克或安慰剂每隔四周为12周。甘露醇是评估气道高反应性和支气管镜检查在基线和12周后进行。主要结果是气道高反应性的变化从基线到第12周和次要结果气道炎症变化。
结果40名患者随机接受tezepelumab (n = 20)或安慰剂(n = 20)。均值的变化引发剂量的甘露醇引起用力呼气量减少15%在1 s (PD15)与tezepelumab为1.9 (95% CI 1.2 - -2.5)与1.0 (95% CI 0.3 - -1.6)倍剂量和安慰剂(p = 0.06)。9 (45%)tezepelumab和三个(16%)安慰剂- PD患者15测试在第12周(p = 0.04)。气道组织和支气管肺泡灌洗(BAL)嗜酸性粒细胞水平下降了74% (95% CI 53 -−−86%)和75%(95%可信区间53 -−−86%),分别与tezepelumab相比增长了28% (95% CI−39 - 270%)和减少7% (95% CI−49 - 72%),分别与安慰剂组(p = 0.004, p = 0.01)。
结论抑制TSLP信号与tezepelumab减少患者的比例和降低气道高反应性嗜酸性落下帷幕的炎症和气道组织。
文摘
阻塞TSLP在控制哮喘患者减少患者的比例气道高反应性和气道嗜酸性降低炎症反应(哮喘的两个关键定义特征)https://bit.ly/3yyPxB0
确认
我们感谢赫勒霜Andreassen(呼吸医学部门,Bispebjerg大学医院,哥本哈根,丹麦)为这项研究提供必要的框架和皮普Stosic(因此广告,悉尼,澳大利亚)提供编辑支持。
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
这项研究是在注册ClinicalTrials.gov标识号NCT02698501。个体患者数据将不会被公开。匿名收集的数据在这个试验和任何额外的文档可访问。将提供访问作者审查和协议之后的审判。
作者的贡献:a . Sverrild和c Porsbjerg概念化的研究。a . Sverrild和c Porsbjerg负责融资收购。a . Sverrild诉支持者和c Porsbjerg进行文献搜索和开发最初的研究设计与其他作者的输入。a . Sverrild m . Hvidtfeldt决定物价。o . Cozzolino Clausson,统计,l . ul j . Erjefalt和c Porsbjerg参与数据收集。所有作者的贡献,数据分析和解释的结果。a . Sverrild s·汉森和c . Porsbjerg底层数据验证。a . Sverrild m . Hvidtfeldt和c Porsbjerg促成了原稿。所有作者回顾和批判性评估后续的草稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。
利益冲突:a . Sverrild报告赠款从丹麦的首都地区(公共资金)和美联社莫勒基金会(私人资金),其他从阿斯利康(提供研究药物),在进行研究;个人费用咨询委员会和教育活动从阿斯利康,诺华和基耶西,从赛诺菲个人费用咨询委员会工作,在提交工作。
利益冲突:美国汉森没有披露。
利益冲突:m . Hvidtfeldt没有披露。
利益冲突:决定物价。Clausson没有披露。
利益冲突:o . Cozzolino没有披露。
利益冲突:美国统计没有披露。
利益冲突:l . ul没有披露。
利益冲突:诉支持者没有披露。
利益冲突:j . Erjefalt报告赠款和阿斯利康、葛兰素史克的个人费用之外的提交工作,Medetect AB的创始人,与阿斯利康CRO公司合作,落实Regeneron,赛诺菲Genzyme和勃林格殷格翰的发言。
利益冲突:c . Porsbjerg赠款和个人费用报告讲座、咨询和顾问委员会工作的阿斯利康,诺华,葛兰素史克,Teva,赛诺菲,赠款和个人费用从基耶西讲座,在提交工作。
支持声明:这项工作是来自丹麦的首都地区,赠款支持Bispebjerg大学医院和穆勒的基础。阿斯利康和安进试验性药物提供。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2021年3月19日。
- 接受2021年5月17日。
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