摘要
在这项对PCD患者的纵向研究中,每周随访一次via网上问卷调查,COVID-19的发病率和参与者的感染很低的比例,所观察到的严重程度多为轻https://bit.ly/3frkicr.
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2019年3月2021日由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒疾病2019年(Covid-19)大流行病于2021年,在全球范围内感染≥115万人,并造成> 250万人死亡。据报道,具有预先存在的慢性健康状况的人们患有患病的高风险以及患有严重的疾病课程[1-4.].主要睫状体缺乏症(PCD)是一种多系统,遗传疾病,影响大约10万人的遗传疾病,并导致慢性上下气道疾病,横向缺陷,包括先天性心脏病和其他健康问题[5.-8.].2020年3月,PCD患者支持小组联系了伯尔尼大学(瑞士伯尔尼)的儿科呼吸研究小组,希望建立一项研究,为PCD患者中COVID-19的风险和演变提供证据。这导致启动了COVID-PCD,这是一项对大流行期间PCD患者的健康、屏蔽行为和生活质量的纵向在线调查。COVID-PCD是一项参与性研究,通过在线问卷直接从PCD患者那里实时收集数据。本文首次提供了2020年5月30日至2021年3月5日期间研究参与者中SARS-CoV-2感染风险和严重程度的数据。
已发布该方法的详细描述[9.].总之,COVID-PCD是一个国际研究通过PCD支持小组公布并开放给任何年龄PCD的确诊或疑似诊断谁可以用英语,德语,西班牙语,意大利语或法语填写问卷的人。这项研究已通过伯尔尼(研究ID 2020-00830)的州道德委员会,与clinicaltrials.gov注册(nct04602481.)和匿名。来自英国(UK)PCD支持团体,美利坚合众国(USA),瑞士和澳大利亚帮助制定患者的信息和调查问卷,并帮助试点研究招募开始前。自2020年5 30,参与者已经能够注册并同意via研究网站(www.covid19pcd.ispm.ch.ch.),然后收到在线问卷的电子邮件链接。基线问卷收集人口统计学数据,使用标准化FOLLOW-PCD问卷收集PCD诊断和严重程度的信息[10.]以及关于在研究进入之前发生的SARS-COV-2感染的信息。完成基线调查问卷后1周,此后每周间隔,参与者收到关于当前症状,屏蔽行为和事件SARS-COV-2感染的短暂跟进问卷。询问关于事件SARS-COV-2感染的问题是指自完成最后一次随访问卷以来通过的时间,确保报告所有事件SARS-COV-2感染,即使参与者未能完成每周调查问卷。父母为年龄<13岁的儿童完成问卷。
我们描述了随时接受SARS-CoV-2检测的研究参与者的数量和比例,总结了抗原检测和抗体检测。然后,我们计算确诊SARS-CoV-2感染者的比例,方法是在任何时候(进入研究前或观察期间)PCR或抗体检测呈阳性的人数除以研究人群。参与者被问及他们的病情有多严重,答案分为无症状、轻度症状(如。轻度发热和/或咳嗽)或中度症状(如。高烧,咳嗽,头痛)。此外,我们向参与者询问,如果由于Covid-19,他们在医院接受治疗,如果是的话,是多久。我们计算SARS-COV-2感染的发生率在学习进入(危险的人口)中没有病人。我们将事件案例定义为正面SARS-COV-2测试结果≥14天后学习入学后。由于典型的症状或与案例接触,因此设定了该标准以最小化从人们注册的选择偏差的风险。我们在完成基线调查问卷与基线中没有SARS-COV-2之间的最新随访之间的时间,我们将人才以风险为特点。报告对SARS-COV-2的正面测试的参与者仍在研究中,允许检测可能的再感染。对于每个观察周,我们计算了报告与屏蔽相关行为的学习参与者的比例,例如不离开房子,访问杂货店,前往学校或工作以及使用公共交通工具,然后在所有观察周上平均这些比例。
B.y 5 March 2021, 640 persons with PCD had registered in COVID-PCD (median age 27 years, range 1–85 years). 234 (37%) were aged <20 years, 299 (47%) were aged 20–49 years and 107 (16%) were aged >49 years (表1)。61%为女性。T.he longest time a participant was followed-up was 37 weeks (median 12 weeks, interquartile range 4–27 weeks); 70 (11%) participants only completed the baseline questionnaire. Five people left the study (one died, not due to COVID-19, and four did not give a reason). 308 (48%) participants had never been tested for SARS-CoV-2, 173 (27%) had been tested once and 159 (25%) twice or more. 24 participants reported a positive SARS-CoV-2 test either at study entry or during the observation period, corresponding to 3.8% of the study population (95% CI 2.4–5.5%). Eight cases occurred in those aged <20 years, 10 in those aged 20–49 years and six in those aged ≥50 years. Overall, reported severity in the 24 cases was mild, with five reporting no symptoms, 12 reporting mild symptoms, four reporting moderate symptoms without hospitalisation and three persons reporting hospitalisation (one with mild symptoms, hospitalised for 9 days; two with moderate symptoms, hospitalised for 7 and 9 days). None needed intensive care or artificial ventilation, and none died from COVID-19. 16 of the 24 infections were reported at the time of registration into the study, and eight incident infections were observed during follow-up. The total follow-up time was 90 999 days (249 person-years). This resulted in an incidence rate of 3.2 per 100 person-years (95% CI 1.6–6.4 per 100 person-years), meaning that if 100 participants had been observed for a year, three would have caught COVID-19 during this year. Incidence was highest in adults aged ≥50 years, with 6.0 per 100 person-years (95% CI 2.2-17.9 per 100 person-years) and only one incident case was observed in adults aged 20–49 years. During the follow-up period, 10% of study participants on average reported not to have left their house during the past 7 days (range 3–17%). 38% had left the house for grocery shopping in the past week (range 22–46%), 37% had been to school or workplace (range 16–57%) and 13% had used public transport (range 5–18%). These proportions varied from week to week and between regions.
总而言之,这项对640名PCD患者进行的国际纵向研究发现,只有3.8%的研究人群患有经特定检测证实的SARS-CoV-2感染。例如,这低于英国总体人口,累积确诊病例数为6.3%,意大利为5.0%,美国为8.8%,但与德国的3%类似(2021年3月5日)[11.].We observed one confirmed case in children aged 0–9 years (0.8% of 122 children aged 0–9 years, data not shown) which compares well with national data from Switzerland, where 0.8% of children aged 0–9 years had a laboratory-confirmed SARS-CoV-2 infection (3 March 2021) [12.].对此的解释可能是儿童更常无症状,因此SARS-COV-2感染留未被发现[13.].我们观察到20-49岁的参与者的案件减少(299人的10(3.3%))而不是瑞士人口(7.9%)[12.].这表明,与PCD大人都在保护自己,因为他们认为自己是高风险更加小心。总体而言,案件的严重程度似乎比发现囊性纤维化温和。对于PCD,我们发现有3(12%)的24个是由于入院COVID-19,没有人住进了重症监护病房(ICU)。从47个诊所7500名囊性纤维化患者法国的一项研究发现,31已经由2020年6月[对SARS-COV-2呈阳性14.].间31中,61%的已住院和13%(四出于31)分别在ICU [14.].这两项研究之间的差异可能部分是由于法国医院研究中较高程度的检测偏差造成的,在该研究中,医生可能忽略了未导致住院的轻微感染。在我们的参与性研究中,患者自己每周报告自己的健康状况,尽管并非没有这种偏差,但相关性较小。当我们将感染的严重程度与普通人群的数据进行比较时,更多的人在我们的研究中住院(24例中有3例住院;12%, 95% CI 2.7-32.4%),而在瑞士,554 808例确诊病例中有23 869例住院(4.3%,95% CI 4.25-4.36%)。然而,COVID-19的严重程度与年龄密切相关;大多数住院患者年龄≥70岁。我们研究中的年龄分布与一般瑞士人口的年龄分布不同;在我们的研究中,年龄≥49岁的人所占比例为16%,但在瑞士一般人群中为40%。在我们的研究中,只有9名参与者年龄≥70岁。 Therefore, we can not compare severity. The low numbers of cases and hospitalisations for COVID-19 are reassuring, but also a limitation of this study, because it is difficult to draw conclusions about severity based on only 24 cases. Additionally, in our study, only 52% had been tested for SARS-CoV-2 and it is possible that some participants had an undetected infection. This is also the case in the general population, and we assume that if a SARS-CoV-2 infection was missed, that participant had mild symptoms. Another limitation is the anonymous participation, which did not allow validation of hospitalisations and deaths through record linkage. However, the anonymous online design has enabled the development of the largest international cohort study collecting data directly from people with PCD.
这项研究令人安心的结果可能部分地解释了我们的研究参与者小心翼翼的屏蔽行为;平均来说,10%的人在过去一周没有离开家,不到一半的人去上学或工作。但即便如此,该研究表明,经过仔细的个人防护,PCD患者感染SARS-COV-2的风险似乎并不会增加,也不会出现特别严重的病程。
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确认
我们感谢所有参加者和他们的家庭,我们感谢PCD支持团体和谁已经发布的研究医生。我们感谢我们的合作者谁帮助建立了COVID-PCD研究:欧仁妮Collaud,丽贝卡魔尊,克里斯蒂娜Ardura,阴挺林,克里斯蒂娜槌,海伦娜Koppe和Dominique乳癖(伯尔尼大学,瑞士伯尔尼)。我们感谢弗朗西斯·圣玛丽亚,费德里卡农齐亚塔和蒙特拉米兰达(费德里克二世大学,那不勒斯,意大利),用于翻译研究问卷意大利语。
脚注
COVID-PCD患者咨询组(按字母顺序排列):Sara Bellu,意大利卡塔吉纳初级纤毛虫综合征协会;菲奥娜·科普兰,英国PCD家庭支持小组;凯蒂·德克斯特,英国PCD家庭支持小组;露西·迪克森,英国PCD家庭支持小组;Susanne Grieder, Selbsthilfegruppe Primäre Ciliäre Dyskinesie,瑞士;Catherine Kruljac, PCD澳大利亚原发性纤毛运动障碍,澳大利亚;米歇尔·曼尼昂,PCD基金会,美国;Bernhard Rindlisbacher, Selbsthilfegruppe Primäre Ciliäre Dyskinesie,瑞士;Hansruedi Silberschmidt, Verein Kartagener syndrome and Primäre Ciliäre Dyskinesie,德国。
利益冲突:E.S.L.彼得森有没有透露。
利益冲突:M. Goutaki没有什么可透露的。
利益冲突:A.L. Harris没有披露。
利益冲突:l·迪克森没什么可透露的。
利益冲突:M. Maion没有什么可披露的。
利益冲突:B. Rindlisbacher没什么可透露的。
利益冲突:J.S.卢卡斯有没有透露。
利益冲突:库尼没有什么可透露的。
支持声明:本研究主要是由瑞士国家基金会(SNF 320030B_192804 / 1)资助,并且还从PCD基金会,美国得到了支持;在社团组织卡塔格内综合征UNDPrimäre纤毛Dyskinesie,德国;在PCD家庭支援集团,英国;和PCD澳大利亚,澳大利亚。研究人员参加BEAT-PCD临床研究合作,由欧洲呼吸学会的支持。188bet官网地址本文资金的信息已交存Crossref资助者注册表.
- 收到2020年12月17日。
- 接受2021年3月24日。
- 版权所有©作者2021。
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