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理由编程式结核病结核病和耐多药结核病管理的定义https://bit.ly/36BYD2E
发射后点(直接观察治疗,短期)策略在1995年,世界卫生组织(WHO)推荐的评估治疗结果(1,2]。记录和报告的方法和形式,以编程方式评价肺结核(TB)的比例情况下实现治疗成功率(“治愈”和“治疗完成”;表1失败)或死亡,治疗和失访,最初是在1980年代由卡雷尔Styblo作为试点项目的一部分,在坦桑尼亚结核病控制的1,2]。
收集信息的重要性和评估结核控制规划使用五个简单的结果报道之前(3]。这是发达国家在Wolfheze会议(3),国家结核病专家代表世卫组织欧洲区域满足会员国的每2年设置政策和计划在该地区抗击结核病(3]。
目前,所有国家项目预计将使用这些治疗结果,分别于2013年由世卫组织的最后一次修改是为患者治疗方案rifampicin-susceptible结核病和rifampicin-resistant结核病(4]。
表1总结了定义在评论他们的价值和未来可能的发展。
这个声明文档旨在确定治疗效果的核心需求定义编程和临床用途,避免混淆和新提出的定义为不同的目的而设计的。而历史上耐多药(MDR)一样,结果定义是由研究团体和通过计划,现在我们需要定义项目,允许快速评估和扩大治疗服务。
为了提供最好的国家,结核病设定明确的干预,结果定义应”,符合下列标准:
1)包括所有注册的病人,包括那些临床诊断(如。没有细菌证实),儿童和肺外的情况。
2)足够简单,允许使用的国家仍然无法受益于持续监视基于个人计算机的数据(5]。他们也需要确保全球可比性。
3)允许的季度和年度评价结核病项目周边和国家层面上,为了促使公共卫生决策(5]。
4)适用的前瞻性,因此允许及时临床患者个体行动5]。
历史上最初的治疗结果定义基于痰涂片,而不是文化,而且,最近,在细菌学上的考试包括快速诊断测试(4]。
世界卫生组织定义的治疗是基于细菌的证据-痰涂片和/或文化的细菌阳性患者的诊断。由于管理的复杂性rifampicin-resistant (RR)一样,引入更合适的定义一致的证据的基础上充分的负面文化的最后一部分治疗是必要的。定义在2013年被简化,有三个负面文化的至少30天之后在延续前一个阶段的治疗(4)(表1)。需要注意的是,2013年的定义旨在确保“治愈”和“失败”是可确定的前瞻性,和不需要回顾评价后终止治疗。此外,需要更多的负面文化需要在延续阶段定义“治愈”有可能导致拖长某个“长”的个性化方案。
此外,介绍了2013年的结果时编程使用较短的治疗方案的前景开始出现迫在眉睫。
结果“治愈”有时是难以评估,因为患者被成功治疗包括non-sputum生产者的比例相对较高。出于这个原因,并允许细菌学的负面评价患者,结果“治疗”完成。“治疗成功”,如。的总和“治愈”和“治疗完成”是结合目前用来评估结果积极成果(4]。
世界卫生组织药物敏感结核病失败的定义是基于一个持久细菌学的积极性在5月4]。
2013年,捕捉RR复杂性的增加,耐多药和广泛耐药(XDR)一样,定义修改关注显著改变方案(即。强调的是治疗这是失败的,而不是病人)。前面定义声明,“治疗被认为会失败如果两个或两个以上的五个文化记录在最后的12个月是积极的,或者任何一个最后三文化是积极的。治疗失败也将被认为如果一个临床决策已经终止治疗早期由于不良反应或不良事件”。
2013定义的标准包括缺乏转换强化阶段,年底或细菌学的回复在延续阶段转换负后,额外获得了耐氟喹诺酮类原料药的证据或二线注射药物,或药品不良反应需要停药至少两种药物(4,5]。
死亡的定义包括任何原因死亡,符合需要保持它尽可能的简单4,5]。
最近,临床和研究性治疗和失败的定义提出了基于事实,有些人没有完成治疗失败后不久还是会复发的迹象或死于后遗症。因此提出一个1年的随访患者治愈或成功完成治疗,评估无病生存期(6,7]。
年治疗后观察将允许一个更小心一些病人分配给一个不同的分类结果。特别是,这种方法将允许分配的一些病人复发(之前被处理和归类为治愈或治疗完成)类别“失败”。
强调,这种方法是很重要的,就像其他人一样,内置的优点和缺点。
首先,无法正确评估/这个定义如果所有菌株不研究了指纹识别区分真正的复发和感染,这是很常见在结核病高发的设置5]。我们鼓励这种方法,可行的。
此外,1年随访的相关性和仔细评估复发(和最终死亡)的评估是,任何阻力可能已经开发出治疗期间,尽快开始适当的治疗5]。在这方面目前还没有证据支持新的定义。
的方法包括后续并不新鲜,自1950年代以来被用于控制的临床试验。从历史试验链霉素的最近的研究评估新药或较短的耐多药结核病疗法通过质量观察性研究,包括24-36月后续一直使用的方法(8,9]。然而,这些研究的目的是评估“治疗方案”,而不是“结核病计划。”
研究型临床定义的特性提出最近不足够满足上述基本要求。1)他们不能适用于所有情况下,他们都是基于文化。虽然是事实,这些患者是更容易传播的感染,可编程定义应该覆盖所有情况下包含在国家结核病登记。2)显然是不可能的对于大多数高负担国家和低资源1年随访的病例治疗结束后(5]。额外工作的数量目前没有可行的,成本不可控的影响或比例的潜在益处,特别是在资源有限的国家。此外,任何改变现有的定义意味着大量的成本修改监控系统:更新指南,印刷新形式,培训卫生工作人员,调整监控软件,等。任何更改也可能妨碍向世卫组织报告的年度报告,和利弊因此非常仔细地衡量。投资建议监测,以确保简单、完整和有用的信息可用来支持决策。3)任何结果可用1年完成治疗后2年(从一开始的历年治疗耐多药结核病药物敏感结核病组和3年的军团)太迟了,允许快速的公共卫生行动。4)临床操作失败不能在这个时间点上。因此没有临床价值的定义。然而,如果/当可行的更精确的评估失败可能会编程的价值。
显然,质量数据的可用性允许更精确。例如,的确,几个欧洲国家因结核病死亡可以区分从那些由于其他不相关的原因(如。一场车祸)。然而,为了确保全局数据可比性包容性的定义是必要的,尽管欢迎各个国家进行更精确的sub-analyses。
总之,没有定义是完美的。未来治疗结果定义需要考虑速度检测失败给出新的快速诊断测试的可用性(死亡)痰涂片显微镜检查的作用,缩短持续时间新推荐的治疗方案没有明确定义的强化和延续阶段,或新的广泛耐药结核病例的定义一致的更新药物用于RR-TB分类方案(5,10]。这将从结核病规划完成输入,实现人员和技术合作伙伴。
研究型定义,旨在回答具体的研究问题或为这些目的在评估治疗方案是必要的,这不同于国家结核病规划的规划评估。个人成果的报道框架的病人治疗MDR / RR-TB最近发表的和可以帮助改善未来全球耐多药结核病政策方案,其中大部分仍然依赖于观测数据(11]。
在未来的未来,数字技术将可行的获取更多的数据(包括病人的标识符)更可靠的(如。希望病人而不是治疗发作)和前瞻性监测病人的健康和生存(如。作为癌症登记已经完成)。
然而,现有定义日期代表一个有效的和标准化的工具来评估国家结核病规划。在这个阶段,他们可以被看作是相互补充的方法,而不是一个取代另一个,这取决于他们所服务的目的。
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脚注
利益冲突:z Avaliani没有披露。
利益冲突:o . Gozalov没有披露。
利益冲突:g . Kuchukhidze没有披露。
利益冲突:a . Skrahina没有披露。
利益冲突:诉Soltan没有披露。
利益冲突:m . van den繁荣没有披露。
利益冲突:即Vasilyeva没有披露。
利益冲突:诉Vilc没有披露。
利益冲突:a . Yedilbayev没有披露。
- 收到了2020年5月12日。
- 接受2020年5月22日。
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