抽象
介绍Nontuberous的分枝杆菌(NTM)引起慢性,令人衰弱的肺病。患者报告的结果提供症状,运作和治疗反应的措施。在这里,我们描述了最近开发的NTM模块的初步验证。
方法研究人口包括西北NTM Biobanc患者分枝杆菌复杂(Mac)被孤立,曾遇到过2007年美国胸部社会/传染病社会肺病标准。NTM模块在注册和12个月内施用;子集还完成了寿命质量 - 支气管扩张(QOL-B)。NTM模块生成四个域分数(0-100;更高的分数,表明更好的功能)反映了NTM特异性症状(NTM症状,身体图像,消化症状和饮食问题)。我们描述了患者的特征和平均分数,并评估了每个结构域的12个月在12个月内对治疗的响应。
结果总体而言,包括203例肺部MAC疾病患者。平均入学评分范围从76(NTM症状)到84(饮食问题)。对于身体形象(参与者的26%)和饮食问题(52%)观察到天花板效应。内部一致性(Cronbach的alpha)从0.67(消化症状)范围为0.89(饮食问题)。用于测试 - 重保持再现性的脑内相关性(n = 27)范围为0.72(体图像)至0.94(饮食问题)。开始治疗的患者(n = 35)的分数在统计学上显着增加(+5,p = 0.04),消化症状(+7,p = 0.002),体图像(+7,p = 0.03)和qol-B呼吸系统症状(n = 25,+10,p = 0.006)。在注册时,NTM症状评分增加了15分(p = 0.002)(p = 0.002)。
结论NTM模块通常表现良好作为肺部MAC疾病的有效患者报告的结果,并对MAC治疗响应。
抽象
NTM症状模块是一个有效的患者报告的结果工具,可以促进患者中心护理,并且可以用作临床试验中的结果,以支持对监管机构的标签索赔。http://bit.ly/2nwlpgi.
脚注
作者贡献:E.Henkle全面访问研究中的所有数据,并负责数据的完整性以及数据分析的准确性。E. Henkle起草了稿件。G.P.牧场,W.Plinke和H.K.Litvin为数据收集做出了贡献。K.L.Winthrop和A.L.Quittner基本上贡献了研究设计,数据分析和解释以及手稿的写作。
兴趣冲突:E. Henkle没有什么可以披露的。
利益冲突:K.L.Winthrop在提交的工作之外报告了Insmed Incorporated(顾问奖)的赠款和个人费用。
利益冲突:G.P.牧场没有什么可披露的。
利益冲突:W.Plinke没有什么可披露的。
利益冲突:H.K.Litvin没有什么可以披露的。
利益冲突:A.L. QUittner在研究中的Insmed Insporated中报告赠款;来自InsMed(旅行资金的非财政支持(旅行资金为展示海报),来自拜耳(Pro Consulting)的个人费用(Pro Consulting)以及所提交的工作之外的个人费用。
Support statement: This work was supported by two grants from the ATS Foundation Research Program: a partnered ATS Foundation/American Lung Association of the Mountain Pacific Junior Investigator Award (E. Henkle) and the DeSouza Research Award (DS-311495, K.L. Winthrop). The development of the NTM Symptoms Module was supported by Insmed Inc. and Behavioral Health Systems (A.L. Quittner). Sponsors involved in the initial development of the NTM Module had no role in the design, data collection, analysis or interpretation of this study. Funding information for this article has been deposited with theCrossRef Resder注册表。
- 收到2019年7月2日。
- 公认2019年9月23日。
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