文摘
结核病网络欧洲试验集团(TBnet)持续成功的人耐药结核病临床研究合作http://ow.ly/gGH330mHrDa
虽然肺结核(TB)的发病率在欧盟已经有了稳步的下降,该地区迄今为止估计发病率最高的耐多药结核病(MDR)一样,患者(1,2],它妨碍了世界卫生组织(世卫组织)的目标消灭结核病在该地区(3]。耐多药结核病有潜力成为最重要的传染性威胁欧洲健康在未来几十年,除非可以找到有效治疗和复发预防。
欧洲呼吸188bet官网地址协会(ERS)建立临床研究合作机制(crc)促进卫生保健专业人士之间的合作,科学家、监管机构和患者。机制促进跨学科研究和构建一个平台,呼吸医学领域的临床研究[4]。结核病网络欧洲试验集团(TBnet)是第一个开发的想法人CRC于2009年,自2012年以来一直集中在耐多药结核病。这为网络提供了宝贵的行政支持和嵌入式的工作显然TBnet工作的人通过组装10(呼吸道感染),特别是集团10.02 (TB) (图1)。
耐多药结核病的人CRC TBnet 1)提出了耐多药结核病的重要性的认识在欧洲,2)多学科研究提供了一个平台的耐多药结核病,3)收集的数据操作设置改善耐多药结核病的诊断和治疗,4)地址的卫生不平等获得诊断工具和治疗,和5)提供了基本能力建设职业生涯早期临床医生和研究人员。
TBnet
TBnet (www.tbnet.eu)是一个泛欧洲超过600医疗保健专业人士和科学家组成的网络,其目的是促进结核病患者的护理质量通过研究和教育5]。它有两个女儿组织,ptbnet(用于儿科结核)和NTM-NET杆菌复合菌群(非结核分枝杆菌)。到目前为止,TBnet导致的合作研究60多个同行评议的文章在著名医学期刊上。
多中心临床研究是由网络的成员之间的合作。这是一个背离传统的研究小组的工作,活动是由一小群参与者。因此,网络利用国家专业知识最好的优势和嵌入其活动在其成员的操作特征。
教育的旗舰TBnet年度奥斯卡,为期3天的职业生涯早期临床医生和科学家来说。选择参与者开始前指导学院的TBnet教师准备的讲座主题的其他参与者在学院。这种策略刺激发展的国际视角,从而建立一个参与者的专业网络。奥斯卡发生在中欧/东欧(摩尔多瓦、乌克兰、亚美尼亚、俄罗斯)限制参与的障碍。
欧洲高级课程在临床结核病(EACCTB)是一个为期3天的课程重点临床管理,针对年轻的医务人员。它一直在与国际伙伴合作组织(KNCV结核病基金会(荷兰),Filha(芬兰肺部健康协会),卡罗林斯卡研究所(瑞典斯德哥尔摩),塔尔图大学医院和爱沙尼亚)。
TBnet会员是免费的。网络提供了一个平台,每个成员可以提出新的研究或参与正在进行的研究。TBnet支持数据共享的“开放科学”的环境。请求访问收集的数据通过TBnet TBnet研究综述的指导委员会,以确保所请求的数据可以导致提出的研究问题。几个TBnet荟萃分析研究已经包含在个别病人数据,从而加强世界范围内的研究合作。
所有TBnet活动报道和讨论在网络的年度会议,计划的前一天开始人国际大会,强调两个组织之间的密切关系。
TBnet所取得的成就
TBnet为结核病的管理做出了重要的贡献,对于使用interferon-γ释放化验,耐药性分子检测,评估耐多药结核病的短程化疗在欧洲,和建议的结果定义(6]。
在2015 - 2018人队CRC TBnet继续扩大其网络的卫生设施专门照顾耐多药结核病患者。其中,23日16个欧洲国家提供深入的信息设施的大小和耐药结核病的临床管理在欧洲,通过实现欧盟第七框架计划工作包在结核病PAN-NET项目(图2)[7]。
的工作显示,缺乏对药物敏感性测试以外的二线药物氟喹诺酮类原料药和注射剂8,9),主要是由于缺乏可靠的工具,用于耐多药结核病患者。当可用时,对药物敏感性测试显示额外的耐药性的高患病率乙胺丁醇,吡嗪酰胺和丙硫异烟胺、乙硫异烟胺以及莫西沙星和卡那霉素,尤其是在结核病高发国家在欧洲(8,9]。所有这些药物都是耐多药结核病的短疗程的关键组件,导致本方案的范围有限,平均只有8%的耐多药结核病患者在欧洲被资格(10]。
TBnet识别标志着低收入之间的不平等,中产阶级和结核病高发国家在欧洲获得初始耐多药结核病的治疗方案。超过90%的耐多药结核病患者开始个性化方案在low-TB-incidence国家,这一比例仅为15%在结核病高发国家11]。在这些高发病率国家,高阻二线药物的治疗和更高频率的获得性耐药性治疗期间似乎矛盾的频率越高治疗成功观察到这些设置,病人从low-TB-incidence国家相比,在应用为治疗结果(11]。
谁治疗定义的依赖至少连续三负文化的延续阶段耐多药治疗是有问题的。在低发生率国家只有13%的耐多药结核病患者和52%的高发病率国家有三个样本中收集阶段的治疗(12]。这些数字更低患患者非(13]。反应这一发现,TBnet提议修订结核病治疗结果与三个关键概念的定义:1)治疗定义独立于痰培养的数量在持续阶段,2)失败定义独立于治疗和治疗持续时间的变化,来反映环境下药物不能改变由于不可用,和3)的一个观察期治疗后停止识别可能复发(12,14]。这些变化可以有相同的分类设置的结核病治疗,结核病和儿科人口(包括非15]。
TBnet能够引起意见和执行情况分析通过网络调查。使用焦点在参与国家,网络估计QT-prolongation的发病率和当前使用的药物的毒性16),确定大不平等在结核病药物的可用性和价格为一个完整的疗程整个欧洲(17),映射策略卡介苗接种疫苗及其变化由于疫苗短缺18,19耐多药结核病),确定关键策略来管理孩子接触(20.),确定差距在感染控制战略管理患者的耐药结核病高发国家(21]。
诊断测试和治疗的快速变化的格局要求指导临床管理之前正式科学可以执行系统评价或者是可用的。TBnet定期结合专业知识在网络与关键的利益相关者内部和外部网络,到达的共识声明。主题多样,包括潜伏结核感染(22),接触调查策略(23)和诊断和治疗指南(24- - - - - -27]。TBnet出版作者承认前线员工的核心角色,而不是建立调查人员,使医疗研究。
TBnet与病人建立了密切的合作和团体,尤其是TakeThatTB和TBpeople。这确保增加病人对结核病控制活动。
未来的计划
TBnet 2018 - 2021人队的CRC的目标是雄心勃勃的。首先,临床医生需要能够自信地管理耐多药结核病。有一个需要更新的共识声明分子药物敏感性测试结核分枝杆菌(24和耐多药结核病患者的管理25]。预计这两个共识声明将为临床医生提供一个受欢迎的基础与耐药结核病患者的日常工作中,从而指导新可用的药品和诊断工具的使用,以及改善保健和治疗结果的质量。
其次,需要识别的最佳实践包容照顾个体之间的结核病新到欧洲。新的TBnet共识声明将涵盖一系列广泛的话题,包括潜伏感染、筛查、诊断、管理、耐药性,保健,和法律框架,通知医生和政策制定者都在提供包容照顾结核病患者的关键任务。
第三,准确和有意义的操作设置需要收集的数据。临床网络正在加强和扩大新的数据集合,它将捕获的影响引入新的治疗指南和获得新的诊断方法。特别注意健康不平等之间的关系和治疗结果。“教训”与前面的队列将使规划更健壮的使用常规的数据来模拟临床试验。这是最有效的方法,当大规模随机临床试验来评估治疗功效的方法是困难的或不可能的28,29日]。队列将提供至关重要的信息安全的新抗结核药物用于日常保健,和人口将提供一个验证提出的治疗结果的定义。的力量TBnet队列的方法显然已经认可(30.]。
第四,TBnet将使其宣传活动更与欧洲肺脏基金会。
所有这些任务都需要初级研究人员的科学发展可以鼓励通过TBnet学院和分享最新的知识与医疗保健专业人士通过EACCTB和人建立国际国会。
结论
人队CRC机制为TBnet提供了宝贵的支持,和嵌入网络更广泛的活动的人,通过促进跨学科合作,与其他CRC联络。机制促进能力建设的早期职业医生和科学家,以及前沿研究领域的呼吸道疾病,以提高耐多药结核病患者的临床护理和结果。
脚注
利益冲突:f·范·赖斯称没有披露。
利益冲突:f . Brinkmann没有披露。
利益冲突:D.M. Cirillo没有披露。
利益冲突:k Dheda没有披露。
利益冲突:r·杜阿尔特没有披露。
利益冲突:l . Guglielmetti没有披露。
利益冲突:l . Kuksa没有披露。
利益冲突:c·兰格报告个人费用(独立演讲赞助赞助座谈会)从基耶西,基列,Abbvie,默沙东公司,正欲,詹森,Lucane,诺华和Thermofisher外提交的工作。
利益冲突:c .米特尼克没有披露。
利益冲突:a . Skrahina没有披露。
利益冲突:k·扎曼没有披露。
利益冲突:g . Bothamley报道TBnet人CRC收到的资助人。
- 收到了2018年的11月2日。
- 接受2018年11月14日。
- 版权©2019人队