摘要
生物标志物试验对NGS时代高级NSCLC治疗选择的生物标志性测试的成本和转向时间影响http:///wly/16bv30k8soz.
作者:
我们要感谢A. Ugen与我们的文章的评论表示对应[1].在这项前瞻性队列研究中,包括EGFR/KRAS/ALK检测在内,诊断晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最大成本估计为620欧元。在52%“至少已知一种生物标志物状态”的患者中,诊断策略包括同时进行EGFR/KRAS和ALK检测,平均成本约为550欧元。在32%的“至少一种已知的生物标志物状态”组中,诊断策略包括首先对KRAS进行分子分析,同时进行免疫组化(IHC) ALK检测,其次对EGFR进行靶向分析,然后再进行荧光验证原位对ALK IHC阳性病例进行杂交检测,例如在二线治疗开始时。对于这些患者,诊断策略的总成本估计为616欧元。所有费用均根据法国卫生部提供的报销价格计算。
根据所采用的观点,无论是社会、医疗保健支付者还是医疗保健提供者,成本估计的准确性类型和水平是不一样的[2].从我们研究中采用的医疗保健支付者的角度来看,使用价格来评估诊断费用是推荐的方法[2那3.].尽管如此,从医疗保健提供者的角度来看(IE。我们承认,在使用价格而非准确成本方面存在不足,而且正如A. Uguen所报告的,获取这些成本也很困难。例如,关于这些生物标志物检测成本的每个组成部分的国家数据是有限的,例如劳动力(包括但不限于在所有步骤中动员的技术人员/工程师和生物学家或病理学家的时间)、消耗品、设备和间接成本。因此,从提供者的角度来看,更可靠的诊断成本估计将有助于对基于特定生物标志物检测和适当的靶向或非靶向治疗的策略进行经济评价。因此,我们正在对IFCT-PREDICT中使用的每种测试技术的成本进行微观成本分析。Amm研究旨在通过对资源投入的详细测量和评估,为生物标志物检测策略生成准确的成本估计。此外,我们正在对在相同认证的遗传中心进行的下一代测序(NGS)技术进行相同的分析。我们倾向于微观成本计算方法,它特别适合捕捉环境和患者之间的差异,因为根据不同的突变分析策略,EGFR和KRAS突变检测(包括DNA提取)的总成本预计在法国国家癌症研究所认证的遗传中心有所不同。
考虑到A. Ugen对周转时间(TAT)的言论,我们承认,NSCLC诊断的逐步方法固有的危险将是在首次开始之前显示未知致癌司机的患者的比例增加线治疗,由于过多的TAT获得第二组分子分析。IFCT生物标志物法国研究表明,23%的NSCLC患者在收到分子分析结果之前已经开始治疗[4.];作为生物标志物太长的主要原因是那些具体情况。在2010年4月至2013年4月至2013年3月在加拿大进行的一项回顾性研究中,生物标志物检测的患病率从第一年的46%上升至2010年的前一年的60%,以便在研究EGFR测试的最后一年,且ALK的5%至40%测试,19%的患者在其生物标志物结果开始之前开始化疗[5.].这些结果与我们研究中发现的结果非常相似。
尽管最近在法国实施的小面板NGS允许同时分析几个分子靶点(EGFR, HER2, BRAF,等),它不允许识别存在的基因重排,如ALK或ROS [6.].此外,新的靶向性改变主要涉及重排(RET、NTRK、NRG1、NTRK、等)或复杂的改变,如MET的跳跃外显子14突变,这也需要同时使用几种技术。最后,NGS目前使用的小面板并不测量肿瘤的突变负担,这似乎是一种新兴的生物标志物,用于免疫疗法的处方。在未来的几年里,很可能仍然需要几种诊断技术来检查胸部肿瘤中的所有预测性生物标志物,总是问循序渐进的方法的问题,并有进一步延长TAT的风险。总之,尽管时间框架不确定,但希望在未来,采用混合捕获的RNA或外显子组测序方法能在以合理成本开始一线治疗之前立即获得所有预测性生物标志物。生物标记物法国#2研究的启动正是为了捕捉随着NGS的实施而发生的变化,并包括2017年接受检测的超过三分之二的晚期NSCLC患者。
脚注
利益冲突:F. Barlesi报告了Astrazeneca的个人费用,Bristol-Myers Squibb,Boehringer Ingelheim,Clovis肿瘤学,Eli Lilly oncology,F. Hoffmann-La Roche Ltd,Nofaris,Merck,MSD,Pierre Fabre和Purizer,在提交之外工作。
利益冲突:J. Cadranel报告了对来自辉瑞公司临床试验咨询委员会的ALK免疫反应和个人费用的研究报告,授予NGS和个人费用的临床咨询委员会从诺华和阿里安安利安大利亚的临床试验咨询委员会的咨询委员会在提交的工作之外,来自Roche,Boehringer Ingelheim,BMS和Lilly的临床试验咨询委员会的个人费用。
- 收到了2018年5月7日。
- 公认2018年5月19日。
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