抽象的
我们评估了环丙沙星干粉在非囊性纤维化支气管扩张患者中吸入(DPI)的疗效和安全性,前一年中的两种或更多种加重和预定义的痰细菌。
患者将患者在14-4-40天内/脱离治疗循环中随机分配2:1至两次CIPROFloxacin DPI 32.5mg或安慰剂48周。主要终点是第一次加剧和加重频率的时间。招收国家和α水平分裂(分别为0.049和0.01.001,分别为0.049和0.001,分别为0.049和0.001周期)与呼吸1不同。
患者被随机化为环丙沙星DPI(ON / OFF(n = 176)或28天ON / OFF(n = 171))或安慰剂(ON / OFF 14天(n = 88)或28天(n= 86))。治疗臂的加热速率很低(平均值±SD.0.6±0.9)。积极治疗显示了延长第一次发作时间的趋势(环丙沙星DPI 14天开启/关闭:风险比0.87,95.1% CI 0.62-1.21;p = 0.3965;环丙沙星DPI 28天开启/关闭:风险比0.71,99.9% CI 0.39-1.27;p=0.0511)和发作频率降低(环丙沙星DPI 14天开启/关闭:发生率比0.83,95.1% CI 0.59-1.17;p = 0.2862;环丙沙星DPI 28天开/关:发生率比0.55,99.9% CI 0.30-1.02;P =0.0014),但均无统计学意义。环丙沙星DPI耐受性良好。
用环丙沙星DPI观察到临床效益的趋势,但没有满足初级终点。
抽象的
RESPIRE 2支持环丙沙星DPI治疗支气管扩张的临床获益,但未达到统计学意义http://wly/es9e30gnhos.
脚注
这篇文章有补充资料可从www.qdcxjkg.com.
这项研究是注册Clinicaltrials.gov.使用标识符nct02106832.。
支持声明:这项研究得到了拜耳AG的支持。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表。
利益冲突:可以在本文中找到披露www.qdcxjkg.com.
- 收到了2017年10月6日。
- 公认2017年11月20日。
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