抽象的
介绍支气管扩张试验中使用的现有生活质量和症状工具是不是特异性或复杂的,并且没有一直反应。我们开发了一种简单的患者报道的视觉模拟结果测量,支气管扩张措施(BIM),用于临床研究,包括临床试验。
方法邀请苏格兰东部参加苏格兰东部推荐诊所的支气管扩张患者在2周和6个月后重复调查问卷,在基线上完成BIM问卷和生活质量支气管扩张问卷。我们通过评估在急性加剧期间的变化来评估内部一致性,测试 - 重度可靠性,构建有效性和响应性。
结果包括173名患者。八个域(咳嗽,痰,呼吸困难,疲倦,活动,一般健康,控制,加剧)表现出优异的内部一致性(Cronbach的α0.93)。脑内相关系数在2周内显示出优异的可靠性:咳嗽(0.79,95%CI 0.85),痰(0.86,95%CI 0.80-0.90),呼吸困难(0.82,95%CI 0.74-0.87),疲倦(0.88,95%CI 0.82-0.91),活动(0.84,95%CI 0.77-0.89),一般健康(0.81,95%CI 0.74-0.87),对照(0.83,95%CI 0.75-0.88)和加剧(0.71,95%CI 0.60-0.79)。结构域与支气管扩张严重程度和恶化历史强烈相关。分布和基于患者的方法估计每个域的最小临床重要差异为10分尺寸为1.5点。在急性加剧期间观察到所有BIM结构域的统计学显着变化。
结论BIM是一个简单的患者报告的结果。本研究验证了急性加重工具的内部一致性,可靠性,构建有效性和响应。现在需要进一步验证该工具。
抽象的
本研究验证了支气管扩张患者的新型患者报告的结果。支气管扩张措施(BIM)是可重复的,内容有效和响应于变化,并且可能是用于测试新疗法的有用结果措施。https://bit.ly/3pean44.
脚注
本文提供了补充材料www.qdcxjkg.com.
利益冲突:M.L.Crichton在提交的工作之外向Astrazeneca报告个人费用。
利益冲突:E.K.德尔顿没有什么可披露的。
利益冲突:A. Shoemark没有什么可披露的。
兴趣冲突:J.D. Chalmers从Astazeneca,Boehringer Ingelheim,Glaxosmithkline和Insmed,Chiesi,Novartis和Zambon的个人费用报告了赠款和个人费用,从Gilead Sciences拨出,在提交的工作之外。
支持声明:本工作由欧洲呼吸协会通过Embarc2财团提供资金。188bet官网地址Embarc2由Project Partners Chiesi,Grifols,Insmed,Novartis和Zambon提供支持。这项工作得到了欧洲委员会资助项目的创新药品倡议(IMI)和EFPIA公司的支持,IABC(授予115721)。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表。
- 已收到2020年8月15日。
- 公认11月5日,2020年11月。
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