从作者:
我们感谢大卫L哈恩和Michael E.韦氏和Gerard P.考克斯他们的信件和他们所提出的问题。
关于Hahn博士对大环内酯抗生素的评论,我们强调,我们进行了系统的回顾,但侧重于包括严重哮喘患者的研究。B的研究russelleet al。(1)应该被包括在内,但在我们进行分析时,它还没有被发表。纳入这项研究将提供更多有关哮喘控制和生活质量的数据;然而,其结果与已列入的研究结果一致,不会改变估计和建议。本文对我们所分析的四个研究的选择作了充分的描述。指导小组认为,正如Hahn博士最近提到的研究显示,长时间使用大环内酯疗法存在细菌产生耐药性的真实风险[[endnoteref: 2]]。2,3.]。虽然这种细菌耐药性对这些患者可能造成的潜在危害尚不清楚,但专家组认为,在此采取谨慎的方法,平衡这些潜在风险和这种疗法的潜在好处是相当合理的。
韦氏博士和考克斯博士疑问,支气管热“仅在机构审查委员会批准的独立系统注册表的上下文或临床研究”进行推荐[4]。这一决定的背景在“价值和偏好”和“备注”两节中明确说明了对严重哮喘患者使用支气管热成形手术净收益的不确定性,以及需要评估该手术对这些患者的长期效果。此外,确定哪些严重哮喘患者可以从支气管热成形术中受益是另一个需要解决的重要问题。韦氏博士及考克斯博士提及的文件[5]我们已经完成了我们的分析后的长期安全性和支气管热的效果报告发表。它包含了5年的随访中AIR2(哮喘干预研究2)试验治疗的哮喘患者的85%,重要的安全数据。
我们不认为这一建议应限制进入支气管热。该指引评审委员会认为支气管热是有潜力明显损害和成本相关的相对较新的和有前途的干预。该指南小组在提供一个良好的过早建议在严重哮喘使用支气管热的,鼓励与利弊不确定的平衡相关干预的快速扩散有关。该指引面板也同样不愿意建议不要使用热成形,直到更多的数据变得可用,有缺点,这可能会抑制进一步的调查。通过提出建议使用支气管热有关它的好处和安全的数据可以被系统地收集,并在此过程中,它的目的,这将刺激努力回答与此相关的新的治疗尚存疑问。该指南提供详细的有关具体的研究问题应该得到解决,特别是在患者的重要结局应该测量的建议。
评估严重哮喘的治疗方法仍然是一个困难的地区但显式的和透明的年级(分级的建议、评估、开发和评估)方法在这种情况下很有用,达到一个平衡的建议这些疗法的好处和坏处,据悉,患者和临床医生。
脚注
利益冲突:披露能够随本文的在线版本中找到www.qdcxjkg.com
- 收到2014年4月5日。
- 接受2014年4月24日。
- ©2014人队