文摘
肋膜滑石的安全受到争议的报道后talc-induced急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和死亡。我们研究了大粒度的安全滑石肋膜胸腔镜防止复发的原发性自发性气胸(PSP)。
418例复发性PSP为2002年和2008年之间在9个中心在欧洲和南非。排除标准主要是感染、心脏病以及凝血障碍。严重不良事件(ARDS、死亡或其他)记录术后30天。血氧饱和度,补充氧气使用和温度记录每日在基线和肋膜后胸腔镜(2 g分级滑石)。
后30天的观察期间滑石撒粉法,没有ARDS (95% CI 0.0 - -0.9%),重症监护室住院或死亡记录。七个病人出现轻微并发症(1.7%,95%置信区间0.7 - -3.4%)。肋膜后,平均体温上升了0.41°C (95% CI 0.33 - -0.48°C;在第一天p < 0.001),在第五天回到基线值。胸膜下水道被移除后第四天在80%的病人。
严重不良事件,包括ARDS或死亡,并没有出现在这个大,多中心队列。胸腔镜滑石撒粉法使用较大的粒子滑石以防止复发的psp上可以认为是安全的。
滑石粉是最廉价和高效的肋膜代理,如人类所示(1- - - - - -3和动物研究4]。在一个前瞻性群组研究中,詹森et al。(5)最近证明,经大粒度滑石撒粉法治疗恶性胸腔积液是安全的。除了治疗恶性胸腔积液、分级滑石在欧洲已广泛和安全应用肋膜> 70年在复发性自发性气胸和已被证明是耐受性良好,没有长期sequellae [6- - - - - -9]。
然而,有关于安全的担忧仍在继续的肋膜滑石指示跟踪我们的报道急性呼吸窘迫综合征(ARDS)滑石后应用程序(10- - - - - -13]。然而,ARDS的发病率在原发性自发性气胸滑石撒粉法(PSP)很低。在文献回顾从1958年到2001年,Sahn [14]发现报道的一个案例(0.15%)的659年肋膜滑石后呼吸衰竭的病人。可能的解释为ARDS的发生可能是使用的剂量的滑石(15,16),滑石颗粒的大小(17)准备明显不同形式一个供应商到另一个(18),或滑石的形式管理(泥浆滑石与撒粉法)10,19]。这些可能的原因是假定后发生ARDS患者的恶性胸腔积液而不是气胸。
本研究的目的是评估大粒度的安全滑石应用在一个标准化的剂量施用粉剂在胸腔镜下患者复发性PSP。
方法
病人
患者前瞻性的2002年和2008年之间。纳入标准是复发性自发性气胸的医生认为是肋膜滑石表示。活跃的肺部感染,患者呼吸状况不稳定,凝血障碍,两国气胸或肺实质疾病,之前身体的同侧的胸外科肋膜或,或怀孕被排除在外。这项研究是每个参与医院的伦理委员会批准。据当地获得了知情同意协议。
胸腔镜手术
胸腔镜下进行总体或局部麻醉经验位肺脏根据当前实践在欧洲(20.]。使用一个或两个输入端口插入videothoracoscope和气动雾化器。2 g的梯度滑石(Steritalc®;Novatech拉Ciotat、法国)轻轻地吹进下视觉控制整个胸膜表面(21]。分级滑石的特点是颗粒大小,必须> 10μm应该包含只有一小部分更小的微粒。因此,粒子直径6μm交叉胸膜气孔有很少或没有能力。的中值粒径Steritalc®31.5μm,这是比滑石生产在美国(22]。
最终程序标准的胸管(20到28法语)插入排水的空气和液体。止吐药和止痛药管理根据病人的需要。
在接下来的5天,生命体征,温度,使用补充氧气和所有的医疗和手术并发症被记录了下来。如果有必要,额外的胸片被命令。排泄清除一天是在执行医生的自由裁量权。
统计分析
我们的主要终点是ARDS在第一次手术后30天。根据发表的文献,我们估计ARDS < 1%的风险。我们使用精确置信区间的方法马蹄声和皮尔森(23]。临时分析后,病人纳入418例后停止,因为没有ARDS被确认。比较患者的比例补充氧气,氧气流进行使用多级物流和线性回归占重复测量。所有分析占据10(美国StatCorp LP,大学城,TX)。
结果
表1显示了418包括患者的特点。他们中的大多数都很年轻(平均±sd30.5±12.7岁)男性(72.7%)。61.1%的胸腔镜检查,两个输入端口。九个中心在欧洲和南非参与在这项研究中,两个中心只使用两个端口(意大利罗马和布鲁塞尔,比利时)。
在研究期间,没有经验的ARDS患者或重症监护室住院(95% CI 0.0 - -0.9%) (表2)。
补充氧气提供给大多数患者在基线。到第五天,只有6个(0.01%)病人仍在氧(图1)。从1.9 L·分钟意味着氧流量减少−1从基线值的0.5 L·分钟−1在第五天。
我们观察到显著升高的温度从基线到第四天,回到基线值在5天。平均温度上升最大0.41°C (95% CI 0.33 - -0.49°C)在第一天和0.37°C (95% CI 0.29 - -0.44°C) 2天与基线相比。第一天,温度超过37.9°C, 83名(21.2%)患者。温度变化所示图2,箱形图代表极端的温度变化。
我们记录了七(1.7%,95%置信区间0.7 - -3.4%)non-ARDS comfplications (表2)。最常见的并发症是肺部感染需要抗生素(n = 3)。我们还观察到四肋膜失败病例需要手术。这四个(< 1%)患者年龄在20 - 84岁和持续泄漏了> 2天。在一个案例中垂饰必须手术切除。
下水道被移除后4天或之前4天胸腔镜检查,80%的患者。在两个病人,下水道被天7和8,分别为(图3)。
讨论
我们的研究证实的安全性与分级滑石肋膜胸腔镜治疗复发性PSP。没有ARDS,重症监护室观察住院或死亡的418名患者。最常见的不良事件是温度的增加,这是最大的第一天。这个结果与之前的研究记录了系统性炎症反应引起的滑石(24]。补充提供了氧气在肋膜滑石之后很短的一段时间。这表明talc-induced系统性炎症的严重程度和持续时间是有限的。并发症肺感染< 1%的程序。
ARDS的缺失中发现我们的前瞻性研究支持的安全分级滑石肋膜用于复发性PSP,之前已经报道过在大型回顾性研究[3,20.,25]。
肋膜滑石已被证明是有效的和安全的成功率为95%在PSP在大型系列(6- - - - - -9,25- - - - - -27]。然而,肋膜滑石的安全的担忧是基于少量的回顾性轶事报告的急性呼吸衰竭患者的恶性胸腔积液(11- - - - - -13]。不均粒滑石被使用在这些报告,已描述过肺胸膜,引起全身炎症,ARDS,甚至一些人死亡(12,19]。此外,最近的一项研究从北美使用更高剂量的滑石(6克)的未知校准提出了关注呼吸恶化,经滑石撒粉法后,即使使用滑石是唯一一个通过美国食品和药物管理局(13]。最近的研究使用分级滑石与大粒径未能观察ARDS病例(3,7,28]。此外,在人类,系统性的副作用滑石似乎与过量的滑石或未校准的滑石与小颗粒(17]。
此外,再次向肺扩张后会发生急性呼吸衰竭的治疗气胸由于肋膜再次向水肿没有扩张,像最近报道29日]。
缺乏的力量我们的研究证明增加ARDS的风险可能会讨论。然而,我们的研究是足够大来估计这种风险在< 1%,临床有意义的方面相关的风险如果肋膜没有气胸复发。
总之,我们的前瞻性研究证实,大规模,肋膜滑石的短期安全治疗复发性自发性气胸患者。
确认
作者的从属关系如下。P-O。Bridevaux:肺医学部门,日内瓦大学医院,日内瓦Swtizerland;J-M。Tschopp:中心Valaisan de Pneumologie栅网桑特Valais,凹口蒙大拿、瑞士;g·卡迪罗:单位胸外科,卡洛Forlanini医院,Azienda Ospedaliera圣卡米洛•Forlanini,罗马,意大利;碳氢键。友谊医院马奎特:服务de Pneumologie巴斯德德大学医疗中心好,不错,法国;m . Noppen:介入内镜诊所和呼吸道,大学医院布鲁塞尔,布鲁塞尔,比利时;p . Astoul:胸肿瘤学部门,胸膜疾病和介入肺学,北医院,大学地中海,马赛,法国;p . Driesen:部门的肺病学、刊登Ziekenhuis Turnhout,比利时;斯特凡比较温度:肺单元,Tygerberg学术医院,开普敦,南非;主机Froudarakis: Pneumonology分工,医学院Alexandroupolis,德谟克利特色雷斯大学Alexandroupolis,希腊;摩根大通(J.P.詹森:肺疾病的部门,Canisius Wilhelmina医院,奈梅亨,荷兰。
我们感谢医生造成了数据收集和中心德大学的异国风味的倩碧日内瓦(瑞士日内瓦)统计的建议,尤其是d .拿破仑。
这项协议是由J-M设计的。Tschopp,碳氢键。马奎特,m . Noppen p . Astoul p . Driesen Froudarakis和摩根大通(J.P.詹森。所有作者的贡献情况。摩根大通(J.P.詹森协调研究和收集数据。数据收集的扩散板是由J-M开发。Tschopp。P-O。Bridevaux进行统计分析,与外部咨询。P-O。 Bridevaux and J-M. Tschopp drafted the manuscript, which was contributed to by all authors. All authors have seen and approved the final version.
脚注
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支持声明
这项研究受到金融增刊'ort Lancardis基金会(Martigny、瑞士)。
感兴趣的语句
没有宣布。
- 收到了2010年12月9日。
- 接受2011年1月30日。
- ©2011人队