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多药结核的出现(MDR-TB,定义为体外耐胰岛素和利福平)1-5.和广泛的耐药TB(XDR-TB,定义为体外对Isoniazid和利福平加上任何氟喹诺酮和至少一种可注射药物的耐药性和至少一种注射药物:辣椒素,卡那霉素或Amikacin)对全球水平的TB控制的主要威胁1-5.。
2007年,世界卫生组织(世卫组织)估计患病率为511,000 MDR-TB案件(150,000人死亡)和50,000例XDR-TB案件(和30,000人死亡)1;19个高MDR-TB Burden地区的14个位于前苏联(FSU)国家1。
XDR-TB是一种人工制品,本质上产生了新诊断的PAN易感结核病和MDR-TB病例的临床管理1那2。有证据表明,欧洲部分地区的TB案例管理有助于抵抗XDR-TB定义药物的抵抗力4.-7.。
尽管对TB耐药性的公众意识不断增长,但尚不遗憾的是在公布的研究中进行了系统地收集和报告了完全理解MDR-TB和XDR-TB所需的基本变量2那8.。虽然国际社会正在为XDR-TB提供快速反应(紧急计划的制定9.;开发仪器,以支持国家战略的实施和扩大,并评估方案需求10.),没有标准化和全面的工具可用于调查负责MDR- / XDR-TB的出现的关键因素:不适当的TB案例管理。
这封信的目的是用欧洲疾病预防和控制中心合作,描述结核网络欧洲试验小组(TBNet)进行的过程,以开发标准化工具来调查MDR- / XDR-TB案例管理欧盟/欧洲经济区(EU / EEA)国家和用于最终确定工具的验证过程。
该仪器设计为调查易感TB和MDR- / XDR-TB案件的原始临床记录,以确定是否根据既定的准则和国家法规进行案件管理活动11.那12.。它没有设计用于检测所选择的结核病患者抗药性患者的致病机制或危险因素。
该工具识别易感TB / MDR- / XDR-TB案例管理中最关键的差距,需要迫切地解决,以防止个人患者和公共卫生的不利结果。
通过考虑以下内容进行数据元素。1)参加MDR-TB案例管理的ECDC欧洲调查的欧洲国家样本中的临床记录的结构和内容(五个欧盟国家,代表不同的TB和MDR-TB发病率:1个高TB /高MDR-TB;北部和南部的两个低TB /低MDR-TB;一个高TB /中间MDR-TB;和一个中间TB /低MDR-TB)。2)TBNET系统审查对XDR-TB管理的建议2:a)预期的研究设计,标准化,国际公认的定义,所有第一和二线药物定义XDR-TB的所有第一和二线药物的质量控制的实验室测试;达成一组标准变量,允许在研究中进行比较和结果;b)收集的变量应包括:疾病严重程度(分离株的药物数量是耐药性,临床特征),治疗历史,数量和类型的治疗中使用的活性药物,痰涂片和培养转化的时间,治疗持续时间,与治疗和治疗结果相关的不良事件。
该工具由三个部分组成,一个附件:第1部分总结了调查的设定的功能(62项);第2部分收集有关调查的个别临床记录的信息(每临床案例一线,141项);第3部分允许比较对每个案件的关键案例管理决策,以防止国际商定的标准(25个得分问题)。标准总结在附件中,以便于参考。
制定工具草案包括项目制定和一家核心专家组的项目制定和两项核心组织专家组,并通过较大的国际专家组对草案进行了审查。发生了预测试的两阶段,包括写委员会成员的使用,以及使用来自之前的TBNet研究的临床记录的桌面模拟4.-7.。2009年10月的Sondalo医院(意大利)进行了初步现场测试(19条记录)。该工具的最终修订和介绍在初始研讨会(2009年11月19日)进行了初始研讨会(斯德哥尔摩),其中每个临床部位的顾问和临床同行都在使用的情况下接受过培训。
在测试期间,基于评估MDR / XDR-TB案例管理的关键元素时,添加,统一,修改或删除数据元素。该工具包含最终调查数据元素的评分系统。评分系统旨在通过自我评估识别用于在MDR- / XDR-TB案例管理中加强的领域。仅通过调查组件(病史,诊断,治疗,治疗,果断分配,感染控制)总结得分(病史,诊断,治疗,感染控制)IE。没有产生总分,并提供组件之间的强度和间隙的相对测量,以帮助优先考虑补救措施。
根据基于专家意见的MDR / XDR-TB案例管理的重要性定义每个数据元素的DELPHI进程,分别进行分数。由于没有存在对MDR-/ XDR-TB案例管理的基本要素进行排名,因此要求35个专家审阅者为每个元素分配排名分数(从最高到最低重要性为1-5)。然后根据专家面板分配的平均值加权数据元素分数。第3部分中的每个组件后跟总结得分和拟议的分数范围解释(见表格1)。
从第一个到最终草案,柱的总数从187增加到228(对于第1部分,第2部分,从108到141的第2部分,第3部分,从24到25分)。在预测试和试点评估中,该工具证明有助于收集相关数据,以便评估案件管理,并提供可用于改善临床实践的数据。
使用Sondalo医院的模拟(意大利)数据确定了来自国际商定标准的两个“主要”偏差在感染控制领域(无负压通风可用,无呼吸器拟合测试完成),并且不可能执行所有二线药物易感性测试(DST)在参考中心(Capreomycin),以及与药物选择相关的三个“主要”偏差以及与管理MDR-TB案例中的医院诊断算法相关的两个“关键”偏差,然后将其提及到参考中心(见定义表格1)。
本工具不允许分析与个体患者耐药相关的危险因素,从而不会计算赔率比或相对风险等健康指标。
如上所述,该工具旨在确定是否根据已建立的指导来执行案例管理活动。例如,如果临床医生已经调查了患者之前的治疗历史或前一DST,即使所获得的信息未完成(经常在现实生活中发生),他也遵循了指导方针。
由于该工具计划对40 TB / MDR-TB案件的原始临床记录进行一定的调查(如国际指南推荐13.)在五个不同欧盟成员国的一个国家参考中心,完成锻炼所需的时间是相关的:它从4到5天到5天,由培训的当地临床医生支持的三个培训审计员。
总之,调查易感结核病和MDR- / XDR-TB案例管理的标准化工具将支持全球努力,以通过识别可能受益于方案干预的陷阱来保护MDR- / XDR-TB。目前的工具证明,在国家参考中心和在案件提到之前,在国家参考中心和综合医院中的五个案例管理中可以区分两个陷阱。
该研究的下一步包括调查参与欧洲国家和制定一份全面的报告,以告知防止欧洲联盟中MDR- / XDR-TB的进一步行动,从公共卫生角度来看。
致谢
TBNET MDR-TB项目的成员如下。K. Kliiman(塔尔图大学,爱沙尼亚);G. Guenther(Research Center Borstel,Borstel,德国);R. Muetterlein(帕斯伯格医院,德国帕斯伯格);M. Sester(萨尔州大学,德国普林斯);D. Wagner(大学医疗中心Freiburg,Freiburg,德国);D. Cirillo(San Raffaele Scientifific Institute,米兰,意大利);D. Goletti(国家传染病学院L. Spallanzani,罗马,意大利);M. Villar(公共卫生办公室,里斯本,葡萄牙);V. SPANU(Marius Nasta肺部,布加勒斯特,罗马尼亚); J-P. Zellweger (Swiss Lung Association, Bern, Switzerland); G. Bothamley (Homerton University Hospital, London, UK); and B. Kampmann (Imperial College London, London, UK).
以下是为Delphi进程提供输入的专家名单。A. Altraja和K. Kliiman(塔尔图大学,爱沙尼亚);G.Guenther和C. Lange(博尔斯特尔,德国博尔斯特尔研究中心);D. Wagner(大学医疗中心Freiburg,Freiburg,德国);F. Blasi(米兰大学,意大利米兰);G.B.Migliori,R. Centis,L. D'Ambrosio和A. Facchini(S. Maugeri Foundation,Tradeal,Italy);G.Besozzi和S. de Lorenzo(E. Morelli医院,意大利Sondalo);G. Ferrara和L. Casali(佩鲁贾大学,意大利佩鲁贾大学);D. Goletti(国家传染病学院L. Spallanzani,罗马,意大利); A. Gori (University Milan-Bicocca, Milan, Italy); A. Matteelli and A.C. Carvalho (University of Brescia, Brescia, Italy); A. Scardigli (Columbia University, Maputo, Mozambique); G. Sotgiu, P. Castgilia and A. Piana (University of Sassari, Sassari, Italy); A. Spanevello (Universitá degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy); M. Tadolini (World Health Organization Consultant, Bologna, Italy); M. Villar (Public Health Office, Lisbon, Portugal); L. Ditiu (World Health Organization, Geneva, Switzerland), E. Ibraim, V. Spanu and D. Chiotan (Marius Nasta Institute of Pulmonology, Bucharest, Romania); O. Toungoussova (Northern State Medical University, Archangels, Russian Federation); D. Manissero (European Centre for Disease Prevention and Control, Stockholm, Sweden); M. Fuad (World Health Organization, Geneva, Switzerland); J-P. Zellweger (Swiss Lung Association, Berne, Switzerland); G. Bothamley (Homerton University Hospital, London, UK); B. Kampmann (Imperial College London, Lonon, UK); and M. D'Arcy Richardson (PATH, Seattle, USA).
脚注
支持声明
TBNET在ECDC服务合同1757下执行了该研究。
兴趣表
没有宣布。
- ©ers 2010.