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![图2 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/6/1599/F2.medium.gif)
图2 -
耐心的性格。
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![图3 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/6/1599/F3.medium.gif)
图3 -
治疗6周后Patient-reported呼吸困难评分。数据提出了最小二乘均值±se。TDI:过渡呼吸困难指数。* * *:p < 0.001;#:p = 0.021。
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![图4 -](http://www.qdcxjkg.com/content/erj/43/6/1599/F4.medium.gif)
图4 -
的最小二乘方法(LSM)在1 s (FEV用力呼气量1))45分钟pre-dose 4 h post-dose 6周的治疗后,和b) 0 - 4 h post-dose第一剂量后1天。临床上有意义和显著改进FEV (p < 0.001)1观察与QVA149与在所有跨度为安慰剂,tiotropium。
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表1 - 病人的人口统计数据和基线临床特点
总课题 246年 岁年 62.8±8.2 < 65年 142 (57.7) ≥65岁 104 (42.3) 男性 173 (70.3) 高加索人 246 (100) BMI公斤·米−2 27.2±5.1 慢性阻塞性肺病年期间 7.6±5.9 严重的慢性阻塞性肺病# 温和的 168 (68.3) 严重的 78 (31.7) 非常严重的 0 慢性阻塞性肺病急性加重的前一年 0 172 (69.9) 1 57 (23.2) ≥2 17 (6.9) 吸烟史 烟民 134 (54.5) 当前吸烟者 112 (45.5) 久的 46.0±21.7 患者在基线ICS 135 (54.9) 病人在喇嘛基线 87 (35.4) 病人在腊八基线 136 (55.3) 湄公河委员会呼吸困难量表 2级 203 (82.5) 三年级 42 (17.1) 4级 1 (0.4) Pre-bronchodilator FEV1l 1.35±0.44 Pre-bronchodilator FEV1% pred 47.3±12.1 Post-bronchodilator FEV1l 1.60±0.47 Post-bronchodilator FEV1% pred 56.1±12.3 FEV1可逆性%增加 20.6±15.0 Post-bronchodilator FEV1/ FVC % 48.0±10.4 数据提出了n,意味着±sd或n (%)。体重指数:身体质量指数;慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病;ICS:吸入激素;喇嘛:长效毒蕈碱的对手;腊八:长效β2受体激动剂;湄公河委员会:修改后的医学研究理事会;FEV1:在1 s用力呼气量;FVC:至关重要的能力。#:2009年全球倡议对慢性阻塞性肺疾病分类(23]。
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表2 - 用力呼气量在1 s标准化曲线下面积从0 - 4 h 1天,星期6
治疗(随机患者n) 分析模型中的患者n 基线 治疗 比较 治疗的区别 均值±se LSM±se LSM±se 95%可信区间 假定值 第一天 所有的病人 QVA149 (n = 223) 220年 1.32±0.03 1.56±0.01 QVA149与安慰剂 0.21±0.01 0.19 - -0.23 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.07±0.01 0.05 - -0.09 < 0.001 Tiotropium (n = 220) 219年 1.33±0.03 1.50±0.01 Tiotropium与安慰剂 0.14±0.01 0.13 - -0.16 < 0.001 安慰剂组(n = 218) 217年 1.33±0.03 1.35±0.01 中度慢性阻塞性肺病 QVA149 (n = 151) 148年 QVA149与安慰剂 0.23±0.01 0.21 - -0.26 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.07±0.01 0.05 - -0.10 < 0.001 Tiotropium (n = 149) 148年 Tiotropium与安慰剂 0.16±0.01 0.14 - -0.19 < 0.001 安慰剂组(n = 149) 148年 严重的慢性阻塞性肺病 QVA149 (n = 72) 72年 QVA149与安慰剂 0.17±0.02 0.13 - -0.20 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.06±0.02 0.03 - -0.10 < 0.001 Tiotropium (n = 71) 71年 Tiotropium与安慰剂 0.10±0.02 0.07 - -0.14 < 0.001 安慰剂组(n = 69) 69年 第6周 所有的病人 QVA149 (n = 223) 205年 1.33±0.03 1.64±0.01 QVA149与安慰剂 0.33±0.01 0.31 - -0.36 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.11±0.01 0.08 - -0.13 < 0.001 Tiotropium (n = 220) 209年 1.34±0.03 1.53±0.01 Tiotropium与安慰剂 0.23±0.01 0.20 - -0.25 < 0.001 安慰剂组(n = 218) 206年 1.35±0.03 1.30±0.01 中度慢性阻塞性肺病 QVA149 (n = 151) 136年 QVA149与安慰剂 0.37±0.02 0.34 - -0.40 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.11±0.02 0.08 - -0.15 < 0.001 Tiotropium (n = 149) 142年 Tiotropium与安慰剂 0.26±0.02 0.23 - -0.29 < 0.001 安慰剂组(n = 149) 142年 严重的慢性阻塞性肺病 QVA149 (n = 72) 69年 QVA149与安慰剂 0.25±0.02 0.21 - -0.30 < 0.001 QVA149与tiotropium 0.09±0.02 0.05 - -0.14 < 0.001 Tiotropium (n = 71) 67年 Tiotropium与安慰剂 0.16±0.02 0.12 - -0.21 < 0.001 安慰剂组(n = 69) 64年 LSM:最小二乘均值;慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病。
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表3 - 不良事件、严重不良事件和死亡
安慰剂 QVA149 Tiotropium 主题 218年 223年 220年 任何不良事件的患者 86 (39.4) 78 (35.0) 78 (35.5) 不良事件在≥1%的任何组 慢性阻塞性肺病恶化 20 (9.2) 18 (8.1) 21日(9.5) 鼻咽炎 13 (6.0) 14 (6.3) 8 (3.6) 咳嗽 5 (2.3) 7 (3.1) 8 (3.6) 高血压 4 (1.8) 3 (1.3) 3 (1.4) 流感样疾病 1 (0.5) 3 (1.3) 0 (0) 喉咙发炎 2 (0.9) 3 (1.3) 1 (0.5) 头痛 3 (1.4) 2 (0.9) 6 (2.7) 上呼吸道感染 4 (1.8) 1 (0.4) 2 (0.9) 呼吸困难 9 (4.1) 0 (0) 6 (2.7) 疲劳 3 (1.4) 0 (0) 4 (1.8) 血胆甾醇过多 0 (0) 0 (0) 4 (1.8) Hyperlipidaemia 1 (0.5) 0 (0) 2 (0.9) 流感 4 (1.8) 0 (0) 1 (0.5) 任何严重不良事件的患者 5 (2.3) 6 (2.7) 6 (2.7) 死亡 0 (0) 1 (0.4) 0 (0) 停药 由于不良事件 9 (4.1) 11 (4.9) 12 (5.5) 由于严重不良事件 3 (1.4) 3 (1.3) 4 (1.8) 由于较轻的不良事件 6 (2.8) 8 (3.6) 8 (3.6) 数据提出了n和n (%)。慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病。
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