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甘露醇的挑战是一个间接的挑战,增加气道表面液体同渗重摩导致支气管狭窄(1,2]。甘露醇挑战测试临床用来诊断哮喘,特别是运动broncoconstriction (EIB)在成人和儿童6岁以上(3]。到目前为止,甘露醇还没有作为一个挑战代理6岁以下的儿童和其使用的可行性和安全性在这个年龄段是未知的。
支气管反应的评估幼儿的合作是困难的和有限的孩子。肺功能测试的标准化适用于儿童,比如断续器技术或强迫振荡技术(FOT),提供一个机会来协助评估支气管反应在幼儿和各种各样的挑战测试使用FOT已报告在年幼的孩子4]。
这项初步研究的目的是评估的可行性和安全性甘露醇挑战考试的孩子使用FOT作为客观的测量结果。
20 3 - 7岁儿童被招募;10这些孩子们的健康,孩子们的历史像双亲地报道运动性症状(EIS)在过去的一年。甘露醇的挑战测试(Aridol;Pharmaxis、法国森林、澳大利亚)如前所公布执行2),除了呼吸阻力位8赫兹(Rrs8)FOT作为主要结果和积极回应的定义改变,如下详细。
甘露醇挑战测试前孩子们训练有素的使用甘露醇干粉吸入器使用一个吸气流量计(检查;克莱门特克拉克国际、英国哈洛)配置为确保吸入30至50 L·分钟不等−1优化甘露醇的沉积。考试包括胸部听诊,基线心率(HR)、动脉氧饱和度测量脉搏血氧仪(年代阿宝2使用FOT)和肺功能(I2M;国际象棋医疗;比利时根特)是在所有的孩子中执行。在甘露醇吸入挑战FOT每个阶段后进行1分钟,15分钟后沙丁胺醇吸入的挑战。基线,post-salbutamol控制测量,Rrs8是平均接受FOT测量在那个阶段;而最高的Rrs8吸入后每个甘露醇作为之前报道了我们组(5]。的年代阿宝2和人力资源不断地监控整个测试和胸部听诊1分钟内甘露醇吸入的每一步。
积极应对挑战记录如果有下列之一:1)增加Rrs8从控制吸入50%;2)甘露醇吸入后持续咳嗽;3)喘息听诊和4)下降年代阿宝2< 90%。挑战所有的孩子收到了600年底μg舒喘灵使用metered-dose通过大量吸入器垫片不管反应和所有的孩子时排放Rrs8在基线的20%。
甘露醇的挑战被认为是可行的,如果孩子完成了测试的最大剂量635毫克,或直到一个积极的响应。我们认为安全的挑战,如果没有严重不良事件记录,即。致命或危及生命的事件,一个事件需要住院病人住院,一个事件导致持续或严重残疾,或认为是医学上重要事件或反应。
所有与EIS和10个孩子七个健康儿童完成了挑战(表1)。三个健康的孩子没有完成挑战,拒绝继续在不同阶段;都3岁了。没有一个17岁的孩子完成了测试开发的任何严重不良事件,根据研究标准,所有参与者出院病情稳定。根据反应条件在Aridol上市(Pharmaxis)产品批准标签,一个孩子将归类为有严重不良事件在喘息和减少甘露醇的挑战年代阿宝2到87% (14)。这个孩子的家庭也报道喘息要求释放2 - 4 h后放电的父母管理舒喘灵。
平均测试时间(范围)的孩子没有回应甘露醇的挑战是45(37-54)分钟,超过测试时间在孩子积极响应(31(13-38)最小值)。瞬态咳嗽在甘露醇吸入出现在95%的儿童,断断续续的咳嗽post-inhalation在70%和20%的EIS和健康组,分别。6与EIS的10个孩子对甘露醇的挑战,而没有一个健康的孩子有一个积极的响应(表1)。
在这个初步研究,我们报告一个吸入甘露醇挑战协议,使用FOT作为一个结果,是可行的和安全的在4 - 7岁儿童中,有100%的孩子在这个年龄段完成测试。未能完成测试的三个孩子3岁并没有完成测试由于难以保持注意力。
在这项研究中没有症状的严重的呼吸窘迫指出在挑战。一方做报告喘息要求释放在24 h后的挑战。Post-challenge哮喘恶化的24小时内甘露醇挑战一直在报道0.2%的成年人和年长的孩子3]。此外,更大规模的研究需要准确定义甘露醇的安全性测试在这个年轻的年龄组。
六10个孩子的EIS集团对甘露醇的挑战,没有一个健康的孩子。尽管这项研究并不是用来评估甘露醇的能力挑战测试识别EIB年幼的孩子,这些结果提供初步证据表明,甘露醇挑战测试可能是有用的在这个年轻的年龄组。三的六个孩子对甘露醇的挑战也增加Rrs8,这表明FOT可以用甘露醇挑战促进幼儿EIS的诊断。
我们使用增加了50%Rrs8作为一个积极的回应。之前的研究使用吸入FOT挑战测试使用截止水平增加了25%到50%不等Rrs(5- - - - - -7]。如果增加了25%Rrs8用于定义一个EIS集团将积极响应的响应率保持不变,与健康的三个孩子被列为积极回应。进一步研究建立适当截止限制用于甘露醇挑战测试FOT作为儿童的主要结果是必需的。
老年受试者中甘露醇的挑战测试是非常具体的诊断EIB相比,运动和食盐水挑战测试(2,3]。这个初步的研究并没有试图比较甘露醇挑战测试不同步的运动挑战测试(7),检查甘露醇的再现性测试幼儿或探索缩短挑战测试方法,这种性质的研究是必需的。
总之,这一初步研究报告,甘露醇挑战测试似乎是安全的和可行的在4 - 7岁儿童结合FOT测量支气管反应。进一步的研究探索幼儿甘露醇测试的作用是必需的。
确认
作者要感谢t·道格拉斯(玛格丽特公主医院的儿童,珀斯)和p·富兰克林(珀斯,西澳大利亚大学)他们的宝贵意见,孩子们和他们的父母为他们的慷慨的时间和精力,和g Banton (Telethon儿童健康研究所的研究,西澳大利亚大学珀斯)技术援助。Pharmaxis有限公司(法国森林,澳大利亚)为这项研究提供了甘露醇免费的。
脚注
利益冲突:披露可以找到与本文的在线版本www.www.qdcxjkg.com
- 收到了2013年3月7日。
- 接受2013年7月5日。
- ©2013人队