抽象的
Covid-19疫苗接种的血栓性并发症非常罕见,但需要了解。
在本问题期刊中[1Smadja.等等。对严重急性呼吸窘迫综合征冠状病毒(SARS-COV)-2疫苗疫苗接种后血栓细胞事件全球药物检药报告的分析。更具体地说,提交人分析了在2020年12月13日和3月16日之间的个人案件安全报告(Primibase)进入世界卫生组织(WHO)全球数据库的数据,当时涉及近3.62亿的人口世界各地的疫苗接种的人。该研究侧重于迄今为止可用的冠状病毒病(Covid)-19疫苗的三个,即辉瑞 - Biontech(BNT162B2),现代(mRNA-1273)和牛津角图(Chadox1 NCoV-19)疫苗。Smadja的研究等等。确认与Covid-19疫苗接种相关联的可能血栓性并发症的罕见性,报告仅为0.21 [95%CI 0.19-0.22]血栓疫苗疫苗的疫苗接种日。但是,也有一些意想不到的观察结果,值得关注和谨慎的解释。
从Covid-19大流行的开始,这种疾病与频繁的血栓形成并发症有关,导致病毒对内皮上的直接效应以及来自宿主的免疫反应引起的“细胞因子风暴”[2那3.]。在最近的102项涉及64,503名患者的研究中,Covid-19相关静脉血栓栓塞的频率高达14.7%(95%CI 12.1%至17.6%)和Covid-19相关动脉血栓形成事件3.9%(95%CI 2.0%至3.0%)[4.]。血栓栓塞事件的累积率在危重病人中尤其高,患者需要进入密集护理单元[5.那6.]。最近,一项小型研究报告了Covid-19的医院入院时肺栓塞患病率为14.2%(95%CI 7.5至20.8),进一步强调了该环境中的血栓栓塞风险[7.]。因此,由于上述Covid-19疫苗已被证明有效防止症状感染,包括医院入学和严重疾病[8.-10.] Covid-19相关血栓形成的风险应该预期(几乎)在接种的个体中消失。
然而,几周前,Covid-19相关血栓形成返回,通过后门。从2021年2月下旬开始,据报道,血栓发生的小而越来越多的血栓形成事件,通常在鼻窦或施防血管静脉等血小板,以及血小板上的基于血小板症的基于血管瘤的Chadox1 Ncov-19疫苗立即闪耀激烈的科学(和政治)辩论。疫苗的使用被暂停在几个欧洲国家,只是在欧洲药物局的一份声明之后恢复,这证实了“疫苗在打击Covid-19爆发中的益处继续超过副作用的风险”。迄今已审查了62例脑静脉血栓形成和24例Spreancanc静脉血栓形成,共有18例致命血栓形成事件,截至2500万名疫苗的个体,截至2021年3月22日,均为2500万疫苗的人。同时,报告病例的数量已上升至169个可能的脑静脉血栓形成和53个可能的胆管静脉血栓形成的3400万个受疫苗的血栓血栓形成。
专家组迅速移动,并且至少部分地阐明了这些模糊血栓形成事件的发病机制。最近,德国和奥地利的出版物报告说,来自11名疫苗接种患者(用Chadox1 NcoV-19)血栓形成事件的血液样本的实验室分析产生了由血小板激活抗体介导的免疫血栓形成血小板减少症的证据[11.]。病理机制是让人联想到自身免疫肝素诱导的血小板减少症,但报告中没有患者没有收到肝素[11.]。对挪威五名患者的样品分析,患有静脉血栓形成和血小板减少7至10天接受相同疫苗后的血小板减少,得到了类似的结果[12.]如同来自英国的23例的报告[13.]。总体而言,大约40%的研究患者死于缺血性脑损伤或叠加的出血。这种新出生的潜在危及生命的临床实体已经有了一个拟议的名称“疫苗诱导的免疫血栓形成血小板减少症(Vitt)”。
Smadja分析等等。在本问题期刊中[1]为疫苗相关血栓形成领域提供新的,潜在的相关见解。在全球药物检疫数据库中,包括疫苗的疫苗接种的15倍,而不是由EMA审查并关注三个而不是一个特定的疫苗,现在也与基于mRNA的PFizer-Biontech和Moderna疫苗相关的罕见报告。如果通过彻底的实验室检测确认和阐述这些结果,因此如上所述的少数病例,它们可能会触发对这种异常免疫应答的进一步介质的调查,以超越腺病毒序列或特定Chadox1 Ncov-19的其他组分(Astazeneca)和,可能是Ad26.cov2.s(Johnson&Johnson / Janssen)腺病毒染色体。
正如在开始,频率和绝对的事件数量,包括血栓形成相关的死亡人数,如果与Covid-19本身拥有1.4亿个案件和3000万人死亡的全球影响,则保持极低的情况极低14.],并在全球疫苗接种的角度下投入> 7.51亿人的角度[15.]截至2021年4月16日。此外,重要的是,诸如Smadja分析的数据等等。[1由于作者突出了许多重要限制,应极度谨慎地解释。药物知识报告包含行政,非裁决数据,可以帮助生成假设,但不能支持对因果关系的猜测。此外,目前的分析不允许在VITT的风险方面的三个研究疫苗之间的任何直接比较,因为只有分子,IE。血栓形成报告的数量,但不是每个疫苗的分母,IE。给出了报告血栓性事件的特定疫苗的接受者的总数。当读取Smadja的报告表1时,必须始终牢记这一切等等。[1]。最后,向潜在报告和超额不利事件的不利事件的可能性不容低估。因此,鉴于本出版物所做的所有事情不是告诉我们,不得被解释为挑战任何Covid-19疫苗的安全,不应用作停止或缓慢拯救救生全球疫苗接种计划的争论。另一方面,Smadja的结果等等。在日常临床实践中批准任何疫苗(和任何药物)后,确实突出了持续药物检测的重要性。分析药物知识报告有助于提高当局和医生的意识,以特定的警报临床症状和标志,因此可以早期检测和管理这些,但是可能是罕见的。在未来,改善VITT发病机制的见解可以帮助我们更好地选择特定疫苗的候选者,尽量减少医学界和界限的不确定性,并帮助我们进一步加速全球疫苗接种计划,安全地通过解放的目的。来自Covid-19大流行的人口。
致谢
STAVROS Konstantinides的作品得到了德国联邦教育和研究部(BMBF 01E1003&01EO1503)的支持。作者负责本出版物的内容。
脚注
利益冲突:
- 已收到4月17日,2021年4月。
- 公认2021年4月19日。
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