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Clinical research studies reporting on post-COVID-19 syndrome should follow some basic recommendations
T.ext
-“…For this reason I will tell you my name, which is Nefernefernefer. My eyes are as green as Nile water in the heat of summer. I am judged so beautiful that no one, after having said my name three times, can avoid forgetting me.”
Sinuhe,埃及,由Mika Waltari(1945年)
在芬兰作家Mika Waltari(1908-1979)的不朽古典小说中(图。1),Nefer,一个美丽而狡猾的埃及礼貌,诱惑和饲料Sinuhe,法老的医师。Sinuhe被她的魅力迷惑,为她牺牲了一切 - 即使是他的父母的房子和坟墓 - 只有在与他一起玩的新手轮胎时受到残酷的拒绝。
目前的冠状病毒疾病2019年(Covid-19)已经改变了我们的生活和患者的生命。发病后一年,据报道,61亿感染导致全球超过140万人死亡[1和计数。在其他呼吸道病毒感染中,如流感,我们希望恢复到感染前的生活质量和功能。然而,虽然许多Covid-19患者恢复并恢复正常健康,但Covid-19幸存者的一个尚不确定的比例持续存在,在从急性病症中恢复后几个月的次数,经常发生的症状。这些长期结果因恶劣的症状而异,有时几乎危及威胁危及的事件。因此,许多数周后,许多人也没有恢复到他们的基线健康,也影响生产力和情绪地位。现在称为Covid-19综合征,长期Covid-19或Covid-19后遗症的负担和临床特征需要解开。ICU后,重症监护后综合征(PICS)的频率至少为50%[2]。在ICU放电,由于急性疾病和床休息和住院的危害的影响,几乎所有避孕患者都在一个或多个照片域中的危害障碍。在3和12个月,64%和56%的幸存者分别经历了一个或多个新的重症监护问题,并且共同发生了。
However, post-COVID-19 syndrome is not a hallmark of critically ill patients, but also represents a significant proportion of those that presented with only mild to moderate symptoms after the acute infection. One of the first reports (July 9, 2020) on this topic, including 143 patients from Italy followed up 2 months after discharge, identified that 87% had at least one persistent symptom, most commonly fatigue and dyspnea; and decreased quality of life was observed in 44.1% of the patients in that study [3.]。T.wo more recent reports produced similar findings: A recent CDC Telephone survey conducted April to June 2020 at 14 U.S. academic health care systems in 13 states reported that 35% of COVID-19 patients did not return back to their usual health; [4.]在荷兰初级保健系列的126名患者中分层的Covid-19初始严重程度分层,甚至3个月即使是27mild和51名中等患者也有比严重和关键的程度相似的症状和标志[5.]。一世n contrast with HIV or hepatitis viruses, other coronaviruses usually produce self-limited infections, while persistent replication of COVID-19 has only been identified in severely immunocompromised patients [6.]。However, we know that there are significant chronic health effects in survivors of community-acquired bacterial pneumonia, including an increased risk of heart attack, heart failure, stroke and cognitive impairment [7.]。作为一种类比与病毒后肺炎,在香港的369名SARS幸存者中,42.5%活跃的精神疾病,40.3%报告了SARS后4年的慢性疲劳问题[8.]。
在这个问题上,三个欧洲团体在独立收集的,前瞻性,观察队的住院的Covid-19患者的诊所综合征上报告了他们的研究结果,这些患者的患者最多3个月的感染(表格1)。即:Vigeland电视,等等。[9.]。report on symptoms, quality of life, pulmonary function, and chest CT findings 3 months following hospital admission for COVID-19 in 103 patients from six Norwegian hospitals. Sonnweber T,et al。[10.], report on similar tests performed in 145 patients from five Austrian centres. And finally, Guler SA,等等。[11.]报告113名瑞士中心113名患者。在三项研究中,Covid-19幸存者被鉴定为基于医院入学/停留期间的症状/事件的轻度或严重案例,包括ICU需要,并且后Covid-19综合征的特征在于案件严重程度。虽然症状随着时间的推移而显着提高,但这些患者中的一半甚至在出院后4个月呈现出呼吸系统相关的问题,最常呼吸困难和肺功量受损。毫不奇怪,诸如住院时的患者的更严重的患者,介绍了更多CT肺异常/病理,并在日常生活活动中报告了更多的麻烦。
这些研究的优势包括新奇、tackling an iron-hot medical crisis, quality integration of many sites, and use of both routinely/actively collected medical data for research purposes, in a situation borderline with near collapse. They have implications for clinical research, unravelling the late sequelae, clinical management, public health surveillance and health services planning. However, some limitations deserve discussion, including: Limited sample size and duration: ranging from 25 to 38 person-year experience in each of these studies, they add up to a maximum of barely 100 person-year altogether; we will need many thousands (millions) of person-year experience in COVID-19 survivors to grasp its full scope, and by subgroups, of its associated sequalae. Limited statistics: all these studies (but Sonnweber T,et al。,[10.[两个时间点)使用预先研究前的研究设计,因此也可以应用与广义线性模型(GLM)或其他的连续评估。限制范围:这些研究涉及主要是肺功能,但同样Sonnweber T,et al。,[10.]还收集了心功能的标记;然而,慢性心脏的报道增加了[12.], and neurological ill-health [13.]除了Covid-19住院幸存者中,肯定会导致长期症状和功能结果。偏见:对任何新疾病的第一次评估通常包括携带常见偏差的选定样品,例如递送时间(信息偏见),表观增加的存活(选择偏见),以及未测量的残余混淆等偏差;真正的代表性将来自非精英中心,非住院受试者的人口研究,包括低收入中等收入国家的患者。基线评估:可理解的是,紧急性排除了Covid-19之前的许多基线评估,例如之前吸烟暴露或以前的肺部条件的效果,这前导致了一些错误的解释[14.]。调查结果的适用性:最后,如果观察到的缺陷是永久性的或者将解决;潜在的重新感染和不同Covid-19疫苗的任何最终免疫效应仍有待观察。此外,没有进行具有氧气消耗评估的心肺运动测试以识别肌肉损伤。
有趣的是,这三项研究证实,在很大一部分的Covid患者中,呼吸困难和疲劳不受临床实践中的经常被鉴定的。尽管住院需要补充氧气,但只鉴定了肺纤维化,心脏损伤或肺动脉高血压患者的一小部分患者。因此,这些研究结果表明,单独的症状不应指导长期Covid-19患者的管理。此外,这些观察结果突出了分化肺或肺血管(与静音微血栓形成相关)损伤的需要[15.],来自(类固醇)肌病或系统劳累不耐疾病的发展,以前称为慢性疲劳综合征(SEID / CFS)或肌间脑炎。该综合征的特征在于疲劳,疲劳超过6个月,举行的萎靡不振,未降低的睡眠加上外翻不容忍或认知障碍;发病机制可能是通过与SARS-COV-2感染相关的免疫不平衡,诱导内源性病毒表达或表观遗传变化的激活增加了细胞代谢。
凭借所有可能性,还有更多报告从单一中心或合作国家/国际努力中的患者汇集患者[16.],会出现。我们已经开始收集关于未来Covid-19综合征的未来临床研究研究的建议清单(表2.)。其中一些已经在包含三个ERJ论文中实施,但通过世界卫生组织的共识,COVID-19综合征的定义本身是什么意思[17.],欧洲疾病预防和控制中心[18.], the European Respiratory Society [19.[其他,还是用于评估它的时间,以及用于评估它的时间,仍需要进一步的证据。无论如何,4周作为断点识别晚期后遗症,如Datta所提出的et al。[20.],似乎完全不足。
许多未知数仍然是Covid-19幸存者需要多学科后Covid-19诊所的比例,以解决持续症状和潜在的长期呼吸道和其他并发症(即:急性肾损伤,心肌炎,精神病学结果,......)[21.]。并根据应该应用哪些标准治疗和管理策略[22.], most likely to be periodically revisited whenever new, significant evidence be available. It will be another toll of this pandemic, to add up to the global risks we face in these most uncertain times [23.]。
这些观察结果有四个重要的临床意义:1)第一步是恢复的普遍定义。当有人测试负面或从医院排出时,无法说出恢复。阴性后续PCR或阳性抗体血清素测试并不意味着既不是。该定义应包括持续时间,也包括症状的严重程度和波动,以及功能性状态和生活质量。至少需要追踪人们6个月,并设置本地寄存器。其次,需要将器官后遗症与SeID / CFS分化。第三,需要鉴定生物标志物或实验室测试(如我们对急性感染或急性的高炎症疾病的患者)。最后,需要鉴定SARS-COV-2感染后更容易经历延长疾病的决定因素。
Unlike for Sinuhe, no need to repeating three times the name of this disease to remember it, as COVID-19 will not be forgotten by patients, their relatives and caretakers in the foreseeable future.
“......我的朋友,我们的朋友,我们出生在奇怪的时候。一切都在融化 - 改变其形状 - 就像陶轮上的粘土。连衣裙正在改变,言语,习俗正在发生变化,人们不再相信众神 - 尽管他们可能害怕他们。Sinuhe,我的朋友,也许我们天生就是看到世界的日落,因为世界已经老了,自从建造金字塔以来已经通过了12亿。当我想到这一点时,我想把头部埋在我的手里,像个孩子一样哭泣。“
S.inuhe, The Egyptian, Mika Waltari (1945)
脚注
利益冲突:索里亚诺博士无需披露。
利益冲突:苹果博士无需披露。
利益冲突:Peñalvo博士无需披露。
利益冲突:Rello博士无需披露。
- 收到2020年12月5日。
- 公认2020年12月11日。
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