摘要
作品简介:Nintedanib被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床前数据表明,nintedanib抑制肺纤维化进展的基本过程,与病因无关。
目的:INBUILD试验旨在研究nintedanib对各种非ipf慢性纤维化ild患者的疗效和安全性,这些患者具有进行性表型。
方法:符合条件的患者HRCT上有>10%程度的弥漫性纤维化肺疾病,预测的FVC≥45%,预测的DLco≥30 - <80%,并且在筛查前24个月满足ILD进展的4项标准中的1项(表),尽管在临床实践中治疗了ILDs。IPF患者被排除在外。受试者随机接受nintedanib 150mg bid或安慰剂。主要终点是在52周内评估的FVC年下降率(mL/年)。将有两个共主要分析人群:所有受试者和仅在HRCT上有uip样纤维化模式的受试者。
结果:663例患者随机接受治疗(表)。平均(±SD)年龄为65.8±9.8岁,预测FVC为69.0±15.7%,预测DLco为47.6±32.2%。
结论:INBUILD试验将深入了解nintedanib在治疗各种进展性纤维化ild患者中的自然史和作用。会议结果将在大会上公布。
脚注
引用本文为:欧洲呼吸杂志2019;54:增刊63,RCT1881。
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