Abstract
Background:在SSC-ILD患者的Senscis试验中,Nintedanib在52周内降低了FVC(ML /年)的下降率VS安慰剂(初级终点)。
Aims:To assess effects of nintedanib on changes in FVC.
Methods:我们评估了Senscis试验中第52周预测的FVC%变化的受试者的累积分布(基于患有周52价值的受试者)。使用最差的观察分析,分析了在第52周的FVC中的绝对下降和> 10%在FVC(m1)> 5%和> 10%中预测和相对下降的比例。
结果:在基线时,平均值(SD)FVC在Nintedanib基团(N = 288)中预测的72.4(16.8)%,72.7(16.6)%预测到安慰剂组(n = 288)。在尼丁胺和安慰剂组中,预测的FVC> 5%的绝对下降均为20.6%和28.5%(或0.65%[95%[95%CI 0.44,0.96]; P = 0.03),预测10%的绝对下降> 10%在7.0%和8.3%的受试者(或0.82 [0.44,1.52]; p = 0.53)。在33.1%和43.4%(或0.65 [0.46,0.91]中,在33.1%和43.4%(或0.65,0.91)中,FVC(mL)中的相对下降率为16.7%和18.1%(或0.91 [0.59,1.41]; p = 0.68)科目。
Conclusions:在SSC-ILD的患者中,与安慰剂相比,用尼丁尼布的治疗与Nintedanib的较低概率为52周超过52周的较低概率> 5%。
Footnotes
将本文引用为:2019年欧洲呼吸期刊;54:提供。63,rct1882。
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