【摘要】探讨口服吡非尼酮治疗进展性、非ipf性肺纤维化的疗效和安全性(缓解)
安德烈亚斯冈瑟,Antje普拉瑟,迈克尔Kreuter,佩特拉该处,克劳斯瑞芭,弗朗切斯科Bonella,莱纳阀盖,基督教高仪,马蒂亚斯保持,Heinrike主教练威尔肯斯,彼得安东尼,短剑Koschel,StefanBlaas,休伯特Wirtz,约阿希姆菲克,沃尔夫冈Neumeister,Nicolaus舍恩菲尔德,马丁Claussen,尼古拉斯Kneidinger,马里恩私生子,西蒙娜Hummler,尼古拉。卡恩,SilkeTello,朱莉娅Freise,托拜厄斯Welte,卡门沙德 - Brittinger,尤尔根•原意
欧洲呼吸杂志
2019
54:
RCT1879;
DOI:10.1183 / 13993003.congress-2019.RCT1879
安德烈亚斯·冈瑟
德国吉森市吉森马堡大学肺脏研究中心,德国吉森市德国肺脏研究中心会员
抽象
吡非尼酮已被研究和批准用于特发性肺纤维化(IPF),但未用于其他进行性纤维化间质性肺疾病(prog fILD)。
缓解是一项双盲、安慰剂对照、前瞻性II期试验,吡非尼酮(2403 mg/d)用于prog fILD患者(每年减少% pred)。(FVC≥5%)(EudraCT 2014-000861-32)。127例胶原血管病- ild (n=37)、纤维化性非特异性间质性肺炎(n=27)、慢性过敏性肺炎(n=57)、石棉相关肺纤维化(n=6)患者被纳入研究,直到研究因无效而停止(因招募人数少而开始分析)。主要终点是% pred的绝对变化。从基线到第48周的植被覆盖度,采用秩ANCOVA(协方差分析)进行分析。采用Wilcoxon秩和检验分析6MWD、DLco和TLC的变化。最后对包括死亡在内的缺失数据进行了归算,但没有对无效的中期分析进行归算。
吡非尼酮的耐受性一般较好。前期植被覆盖度下降已得到证实。安慰剂组死亡5例,维勒姆组死亡1例。我们观察到% pred下降较低。当应用预先指定的归位时,FVC与verum臂上的6MWD达到显著性,但不是没有。不管归责与否,DLco的下降在verum组明显较低。不进行归算的敏感性分析和混合效应模型的斜率分析没有达到显著性。
尽管低的患者人数的限制,我们的研究结果表明,吡非尼酮,加入到传统的治疗,减少患者的渐进FILD疾病进展。
脚注
引用本文:《欧洲呼吸杂志2019》;54:增刊63期,RCT1879。
这是一个ERS国际会议摘要。没有全文版本。有关本摘要的进一步资料,可在www.ers-education.org(仅供ERS成员访问)。
- 版权所有2019年
【摘要】探讨口服吡非尼酮治疗进展性、非ipf性肺纤维化的疗效和安全性(缓解)
安德烈亚斯冈瑟,Antje普拉瑟,迈克尔Kreuter,佩特拉该处,克劳斯瑞芭,弗朗切斯科Bonella,莱纳阀盖,基督教高仪,马蒂亚斯保持,Heinrike主教练威尔肯斯,彼得安东尼,短剑Koschel,StefanBlaas,休伯特Wirtz,约阿希姆菲克,沃尔夫冈Neumeister,Nicolaus舍恩菲尔德,马丁Claussen,尼古拉斯Kneidinger,马里恩私生子,西蒙娜Hummler,尼古拉。卡恩,SilkeTello,朱莉娅Freise,托拜厄斯Welte,卡门沙德 - Brittinger,尤尔根•原意
欧洲呼吸杂志
2019年9月,
54
63(增刊)
RCT1879;
DOI:10.1183 / 13993003.congress-2019.RCT1879
【摘要】探讨口服吡非尼酮治疗进展性、非ipf性肺纤维化的疗效和安全性(缓解)
安德烈亚斯冈瑟,Antje普拉瑟,迈克尔Kreuter,佩特拉该处,克劳斯瑞芭,弗朗切斯科Bonella,莱纳阀盖,基督教高仪,马蒂亚斯保持,Heinrike主教练威尔肯斯,彼得安东尼,短剑Koschel,StefanBlaas,休伯特Wirtz,约阿希姆菲克,沃尔夫冈Neumeister,Nicolaus舍恩菲尔德,马丁Claussen,尼古拉斯Kneidinger,马里恩私生子,西蒙娜Hummler,尼古拉。卡恩,SilkeTello,朱莉娅Freise,托拜厄斯Welte,卡门沙德 - Brittinger,尤尔根•原意
欧洲呼吸杂志
2019年9月,
54
63(增刊)
RCT1879;
DOI:10.1183 / 13993003.congress-2019.RCT1879