摘要
世卫组织指南开发团体在政策指导开发期间使用系统评价,经济分析和利益相关方协商确定研究问题,以确定策略/实施界面中的紧急研究差距http://ow.ly/lUUw30nQZRO
高质量的研究证据对于改善全球健康和健康股权至关重要,并为实现世界卫生组织(世卫组织)的目标是通过所有人民实现最高卫生水平的目标[1].在应对结核病等复杂流行病时,这种需要最为明显。结核病是世界范围内由传染性病原体引起的疾病中的头号杀手,是艾滋病毒感染者的头号杀手,也是空气中抗微生物药物耐药性感染导致死亡的主要原因,给人类生命、社区和整个卫生系统造成了巨大损失[2,3.].世卫组织估计,仅在2017年,结核病就导致1000万人患病,估计夺去160万人的生命[2].世界卫生组织结核病策略,在可持续发展的背景下目标(西班牙),制定雄心勃勃的目标和里程碑结束流行通过减少发病率和死亡率比2015年80%和2030年的90%,这样减少只能如果有重大技术突破到2025年(4].
需要进行关键研究,以获得快速的即时结核病诊断,包括耐药性诊断;更短、更安全、更简单的方案,对耐药和耐药结核病以及适合治疗结核病/艾滋病毒合并感染的潜伏结核病感染有效;以及一种在暴露前后都有效的新型结核病疫苗。这就要求在发现和开发新的生物医学工具方面取得科学进展,同时要有创新的提供机制,以有效地适应和采用新技术,并优化与其他保健服务和部门的必要联系和整合。因此,“加强研究和创新”已被确定为终结结核病战略的三个基本支柱之一。这篇社论总结了最近世卫组织结核病政策指南中确定的研究问题,以提高决策的证据质量。根据研究产生的证据,世卫组织受权提出建议,以指导结核病预防和护理的临床实践和公共卫生政策,以响应公共卫生决策者的需求。世卫组织任命包括研究人员、卫生人力、民间社会以及该指南的最终用户,如政府决策者、专业协会和其他团体的决策者在内的世卫组织指南制定小组(GDGs)负责制定政策指南[5].通过审查根据人口,干预,控制,结果(PICO)的标准框架,构建的证据,讨论了同意建议范围的主要目标。这允许通过在各种流行病学,人口统计和地理环境中进行的高质量研究,制定建议的制定和确定需要解决的知识差距的系统研究。本文件中强调的研究问题出现,因为相应的GDGS同意,他们对提高现有建议的确定性/实力来说至关重要,以及促进可能导致患者健康和福利改善的新建议的开发或优化。此步骤是WHO指南开发过程的一个组成部分(例如,F的讨论部分alzon等.[6])。
全球政策指导发展的主要挑战在结核病方面是缺乏优质证据,例如,由于缺乏足够的临床试验,直接证据临床益处或临床效益的既定替代申请;数据无法访问,包括用于现实世界环境的干预措施的程序性经验;或者当被提出的证据没有解决超越医疗干预的价值观和优先事项的更广泛的问题(如。可接受性、可行性、资源分配和卫生公平)。因此,需要从精心设计、大规模多学科研究和强有力的干预措施测试中获得证据,以提高未来指导的力度。
《结核病指南和相关标准汇编》概述了世卫组织关于结核病预防和护理的最新政策指导文件[7,8].以这一纲要为参考,我们编制了一份涵盖结核病预防、诊断、治疗和护理连续统一体的155个研究问题的清单(也在表1):三个与早期发现有关;35例与结核病诊断有关,10例与潜伏结核病感染的诊断和管理有关,38例与结核病治疗(包括耐药结核病)有关;38个与结核病/艾滋病毒和营养不良管理有关;31项与儿童结核病管理有关[10].由于这些研究问题的范围局限于指南开发过程中确定的需求,大多数问题突出了政策/实施界面的差距(图1)。系统地将这些研究问题与公共卫生目标联系起来需要资助者,研究人员和最终用户之间的合作,以确保资助的研究代表金钱的价值,而不仅仅是通过产生新知识,而且还通过促进健康和经济成果。有几种实现这一目标的方法。例如,英国国家卫生研究院公共卫生研究计划(NIHR PHR计划)包括其决策委员会的公共卫生决策者,随后,它的资金已被证明与强调的优先事项对齐国家指南[11].然而,并不是所有的研究资助者都这样做。在5个知名的公共卫生研究资助组织中进行的一项关于资助策略的探索性定性研究表明,最终用户/决策者在资助研究问题的优先次序方面的参与有限[12].考虑到需要资金充足、及时和高质量的政策研究,资助方应该利用机会加强决策者和其他终端用户的参与,以产生优先级驱动的研究资助流。
在有限资源有许多竞争需求的时候,世卫组织及其合作伙伴,国家,民间社会和受影响的社区有共同责任,以确保结核病研究投资有助于实现最终结核病战略和SDG的目标和目标.为了认识到这一需求,2018年5月世界卫生组织通过的结核病决议要求世卫组织向世界卫生组织制定全球结核病研究和创新战略,以进一步进一步进步,加强对结核病研究和发展的合作和协调“[13].考虑到结核病研究的大量资金差距(2017年在2017年抵御概述的目标时,2017年的13亿美元差距《2016-2020年消除结核病全球计划:范式转变》),预计这种协调与合作有助于将时间和资源直接用于结核病决策者面临的最紧迫的证据需求[14- - - - - -16].
脚注
利益冲突:格布雷塞拉西没有什么可透露的。
利益冲突:D.法尔松没有什么可披露的。
利益冲突:M. Zignol没有披露。
利益冲突:T. Kasaeva没有什么可披露的。
- 已收到2018年11月6日。
- 接受2019年2月8日。
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