文摘
坚持治疗睡眠呼吸暂停是至关重要的评估试验涉及心血管端点。在心力衰竭患者和阻塞性或中央睡眠呼吸暂停在ADVENT-HF试验中,坚持适应性servoventilation很好。http://ow.ly/5sNz30mDj2W
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尽管其有效性在抑制睡眠障碍性呼吸(SDB)、正压通气治疗的病人(PAP)并不总是能很好地耐受和长期的坚持可能会有问题。最近,两个多中心、随机临床试验(相关的)测试的影响PAP患者心血管疾病和共存深发展在发病率和死亡率与消极的结果1,2]。相对贫穷的坚持人民行动党治疗(平均3.7和3.3 h·天−1分别在这两个试验可能会导致糟糕的结果。的确,高PAP每天使用与临床结果比低使用[3]。
适应性的影响Servo-ventilation生存和心血管住院患者的心力衰竭和睡眠呼吸暂停(ADVENT-HF)审判是一个跨国个随机对照试验评估治疗的效果深发展与最大流量目标自适应servoventilation (ASVpf)心力衰竭患者的发病率和死亡率,减少射血分数(HFrEF) [4]。本研究的目的是确定ASVpf依从性的短期和长期预测的初始群体ADVENT-HF审判。审判已经注册(www.clinicaltrials.gov;NCT01128816),它的设计、纳入和排除标准,方法之前描述(4]。
从38网站分析包括所有病人随机分成ASVpf治疗手臂ADVENT-HF研究的3月31日之前,2016年,为谁ASVpf依从性数据可以在post-randomisation 1和12个月。
ASVpf合规,定义为平均每天使用时间,计算出所有的病人,分别为阻塞性(OSA)和中央睡眠呼吸暂停(CSA)组。在1和12个月,患者的比例符合ASVpf治疗,定义为使用> 50%的基线每天总睡眠时间(4比例),具有良好的依从性,定义为≥4 h·天的使用−1被评估。的患者退出研究或停止使用该设备,使用时间进行评估的时间在设备使用和停药后每晚估算是0 h。
月ASVpf定义预测的日常使用,单变量逻辑回归进行以下作为独立变量:年龄、体重指数、性别、冠状动脉疾病,心房纤颤或颤动,网站的国家,基线值apnoea-hypopnoea指数(AHI),埃普沃思嗜睡量表(ESS)得分,睡眠效率、觉醒指数,纽约心脏协会类,氨基端pro-B-type利钠肽,左心室射血分数、明尼苏达生活在心力衰竭问卷分数,类型的面膜使用,并在1个月post-randomisation泄漏。进行了类似的分析每日12个月ASVpf的独立变量,每天数小时的ASVpf使用在1月,你好,ESS,类型的面具,在12个月post-randomisation泄漏。定义预测每日12个月ASVpf使用,进行逐步多元回归分析。
177名受试者随机ASVpf、合规数据在136年与阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和45 CSA (91)。剩余的人,27日没有出席预定诊所访问和14拒绝参与或退出随机后同意。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA的特点相似,除了更高的AHI CSA患者(中位数(四分位范围)37.4 (29.7)与50.8(24.2)事件/ h, p = 0.050)。
在控制阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA ASVpf是有效的。在那些主要与阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,在ASVpf,从均值±AHI下降sd在基线42.7±19.8,3.9±2.7事件/ h 1月后和3.3±2.8事件/ h的12个月后(p < 0.01)。在那些主要CSA, ASVpf, AHI减少从在基线50.4±16.7,5.3±3.7事件/ h 1月后和3.9±2.5事件/ h的12个月后(p < 0.01)。相比之下,6.6事件的残余AHI / h(主要是阻塞性)12个月post-randomisation每分通气量目标自适应servoventilation (ASVmv) SERVE-HF审判。
在1个月,用鼻罩:93(68%)的患者60例(66%)和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA 33 (73%)。在12个月内,使用鼻罩并没有改变:86(63%)的患者57例(63%)和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA 29例(64%)。其余部分使用全面罩防毒面具。
由91年1月,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人,只有三个(3%)有ASVpf停止,而在45 CSA,只有一个(2%)病人停止它。在12个月里,他们增加到18(20%)和5(11%),分别,或者对所有患者23例(17%)。的患者的比例(4]在1月在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症和CSA患者87%,86%和12个月分别为67%和80%。中位数(四分位范围)日常使用所有136例在1个月是4.7 (3.2)h和拒绝4.4 (4.3)h在12个月(p < 0.01)。所示图1,每日ASVpf使用从4.6下降到4.1 h·天−1阻塞性睡眠呼吸暂停综合症组,但仍稳定在5.2 h·天−1在CSA组。
在阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中,56个(62%),48例(53%)使用ASVpf≥4 h·天−1分别为1和12个月,,CSA的患者中,有30(67%)和27(60%)1和12个月。没有变量的一个重要预测好合规在1个月。小时ASVpf使用1个月是唯一独立的预测好ASVpf合规在12个月的多变量分析所有患者(-2.60或2.02,95% CI 1.58 (p < 0.01)和单独的子组(阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:或1.94,95%可信区间1.27 - -2.78 (p < 0.01);CSA;或2.12,95%可信区间1.50 - -2.98 (p < 0.01)。
短期和长期ASVpf合规是好的在这些患者HFrEF和深发展进入ADVENT-HF审判。
中央睡眠呼吸暂停的适应性Servo-Ventilation收缩期心衰(SERVE-HF)试验表明,ASVmv没有影响主要终点,可能是因为,部分低ASVmv合规3.4 h·天−1在12个月和3.7 h·天−1在整个5年试用期(5,6]。只有48%的病人使用ASVmv≥4 h·天−1在试用期(2]。相比之下,ASVpf CSA患者使用本研究更高的小时的日常使用和使用比例≥4 h·天−112个月后,虽然患者的比例停止ASVpf增加从1月的2%降至11%在12个月。因素可能会导致更好的ASVpf合规ADVENT-HF研究包括ASVpf的技术特点与在SERVE-HF ASVmv设备使用。ASVmv使用相对较高的违约压力与最小呼气末正压通气(EPAP) 5而言不啻2O和最小吸气压力3而言不啻的支持2啊,而ASVpf在目前研究使用低违约压力的最低EPAP 4而言不啻2支持(0)而言不啻O和最小压力2o .这些低压力可能具有更好的耐受性。此外,不像ASVmv没有滴定EPAP控制阻塞性事件,ASVpf自动滴定EPAP控制此类事件。这可能占ASVpf残余AHI患者低,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症或CSA,是否在比SERVE-HF ADVENT-HF试验,主要是阻塞性残留事件。中央集权的与当地的解释ASVpf滴定和处方ADVENT-HF ASVpf设置与SERVE-HF以及更频繁的与病人交流半年与每年在ADVENT-HF后续访问与SERVE-HF也可能导致更好的ASVpf合规。ASVpf合规也在ADVENT-HF比ASVmv合规在最近的另一个随机对照试验,在日常使用在6个月时只有2.7 h (7]。
每日ASVpf阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者中使用ADVENT-HF也高于持续气道正压(CPAP)使用的睡眠呼吸暂停心血管端点(拯救)试验(3.5 h·天−112个月post-randomisation) [1]。然而,在CSA的患者相比,每天数小时的ASVpf使用其中阻塞性睡眠呼吸暂停综合症在12个月下降,与患者中断ASVpf的增加。减少使用的原因还不清楚。试验完成后,可以评估结果数据来确定任何ASVpf相关合规。
最近相关的测试CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者nonsleepy的展示了一个没有任何影响心血管端点(1,8,9]。然而,使用CPAP > 4 h·天−1与减少发病率的主要终点(8,9]。因此,有一种普遍的倾向于巴氏≥4 h·天的使用−1带来更好的结果。ASVpf已被证明是更有效地抑制阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者和CSA比CPAP HFrEF [5,10,11]。
独立的唯一因素预测每天小时的好ASVpf合规12个月post-randomisation小时ASVpf使用1个月。这些发现是兼容以前的证据,表明患者的初始治疗的经验可能会影响他们的长期依从性(12,13]。
是否坚持ASVpf治疗在目前的研究比先前的研究心血管疾病患者和深发展(1,2,7,8)将与更好的临床结果不会为人所知,直到完成试验。
脚注
审判是在当前的对照试验(注册www.controlled-trials.com;ISRCTN67500535)和临床试验(www.clinicaltrials.gov;NCT01128816)。赞助机构,大学健康网络,正式与所有试验站点数据共享协议。
ADVENT-HF审判执行委员会:杰布拉德利(椅子;多伦多大学睡眠研究实验室卫生网络康复研究所睡眠医学和生理生物学中心和大学卫生网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);J.S.二人组成(副主席;大学卫生网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);A.G.洛根(副主席;大学卫生网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大)。
ADVENT-HF指导委员会:杰布拉德利(椅);J.S.二人组成(成员);A.G.洛根(成员);d·h·德尔珈朵(成员;大学卫生网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);R.J. Kimoff(成员;加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心QC);m·邓洛普(成员;MetroHealth医疗中心,克利夫兰,哦);g . Lorenzi-Filho(成员; Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP, Sao Paulo, Brazil); S. Redolfi (Member; AP-HP, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Charles Foix, Paris, France); G. Parati (Member; Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Luca, Milan, Italy); M. Arzt (Member; Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg, Germany); J. Durán Cantolla (Member; Hospital Universitario Txagorritxu, Vitoria, Spain); T. Kasai (Member; Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan).
史密斯ADVENT-HF数据和安全监测委员会:雌激素受体(椅子;Cumming医学院,卡尔加里大学,卡尔加里,AB,加拿大);d·约翰斯通(成员;阿尔伯塔大学医学部门,埃德蒙顿,AB,加拿大);r·柯林斯(成员;纳菲尔德人口健康的部门,牛津大学,英国牛津大学)。
ADVENT-HF事件委员会裁定:c . Joyner(椅子;多伦多大学医学院和新宁保健科学中心,多伦多,加拿大);J.S.二人组成(成员;大学卫生网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);s . Mak(成员;大学健康网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);d·h·德尔珈朵(成员;多伦多大学的医学院,和大学健康网络,多伦多,加拿大);答:Al-Hesayen(成员;多伦多大学的医学院,和圣迈克尔医院,多伦多,加拿大); E. Oechslin (Member; Faculty of Medicine, The University of Toronto and The University Health Network, Toronto, ON, Canada); C. de Campos Gonzaga Carvalho (Member; Cardiac Prevention and Ambulatory Care Program, St. Michael's Hospital, Toronto, ON, Canada); E. Perger (Member; Sleep Research Laboratory of the University Health Network, Toronto Rehabilitation Institute, and Centre for Sleep Medicine and Circadian Biology, Toronto, ON, Canada); T. Inami (Member; Sleep Research Laboratory of the University Health Network, Toronto Rehabilitation Institute, and Centre for Sleep Medicine and Circadian Biology, Toronto, ON, Canada); K. Anderson (Member; Department of Medicine, Dalhousie University & Nova Scotia Health Authority, Halifax, NS, Canada).
ADVENT-HF调查员:杰布拉德利,j.s组成,A.G.洛根,瑞安,D.H. Delgado Mak和g·汤姆林森(大学健康网络和西奈医学卫生系统部门,多伦多,加拿大);R.S.梁(圣迈克尔医院,多伦多,加拿大);d·莫里森(资本地区卫生行政部门,哈利法克斯,NS,加拿大);m·菲茨帕特里克(金斯顿女王大学,加拿大);p·梅耶(医院的赫特尔·戴依du密友大学蒙特利尔,蒙特利尔,QC,加拿大);R.J. Kimoff(加拿大蒙特利尔麦吉尔大学健康中心);l . Mielniczuk和r . Beanlands(渥太华大学心脏研究所,渥太华,加拿大);f系列(de Cardiologie et de Pneumologie de魁北克大学医疗研究所魁北克,QC,加拿大);J.A. Fleetham和n阿雅(温哥华总医院、英属哥伦比亚大学、温哥华BC,加拿大);c . Demers(汉密尔顿总医院,汉密尔顿》); A.C.P. Powles (St Joseph's Healthcare, McMaster University, Hamilton, ON, Canada); C. Rinne (St Mary's General Hospital, Kitchener, ON, Canada); E. Giannouli (St Boniface General Hospital, Winnipeg, MB, Canada); M. Povitz (London Health Sciences Centre, Victoria Hospital, London, ON, Canda); A. Dal Nogare (Glacier View Research Institute, Kalispell, MT, USA); M. Dunlap (MetroHealth Medical Center, Cleveland, OH, USA); M. Shanmugasundaram (Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ, USA); G. Lorenzi-Filho and L. Drager (Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP, Sao Paulo, Brazil); L.R. Bittencourt (Centro de Desenvolvimento em Estudos Clínicos Brasil, Sao Paulo, Brazil); C. Amodeo and A. Bertolami (Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, Sao Paulo, Brazil); R. P. Pedrosa (Pronto Socorro Cardiologico de Pernambuco, Recife, Brazil); M. Mayos Pérez (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain); P. Lloberes Canadell (Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Spain); J.F. Masa Jimenez (Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres, Spain); F. Barbé (Hospital Arnau de Vilanova, Lleida, Spain); N.P. González Mangado (Fundación Jiménez Diaz-CAPIO, Madrid, Spain); F. Del Campo (Hospital Universitario Rio Hortega, Valladolid, Spain); J. Durán Cantolla (Hospital Universitario Txagorritxu, Vitoria, Spain); J.M. Marin Trigo (Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain); M. González Martinez (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, Spain); M. Arzt (Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg, Germany); W. Randerath (Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V., Solingen, Spain); M.T. La Rovere (Istituti Clinici Scientifici Maugeri (ICS Maugeri), Istituto Scientifico di Montescano, Pavia, Italy); G. Parati (Istituto Auxologico Italiano, Ospedale San Luca, Milan, Italy); C. Tantucci (Ospedale “Spedali Civili” Di Brescia, Brescia, Italy); A. Braghiroli (ICS Maugeri, Istituto Scientifico di Veruno, Veruno, Italy); D. Raccagni (U.O. Cardiologia, ASST Franciacorta, Chiari, Italy); S. Redolfi (AP-HP, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Charles Foix, Paris, France); F. de Roquefeuil (AP-HP, Groupe Hospitalier Ambroise Paré, Boulogne-Billancourt, France); F. Goutorbe (Centre Hospitalier de Béziers, Béziers, France); P. Escourrou (AP-HP, Hôpital Antoine Béclère, Clamart, France); M-P. d'Ortho (AP-HP, Hôpital Bichat Claude Bernard, Paris, France); V. Puel (Nouvelle Clinique Bel Air, Bordeaux, France); R. Tamisier (Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble, Grenoble, France); A. Williams (The Sleep Disorders Centre, Nuffield House, Guy's Hospital, London, UK); T. Kasai (Juntendo University School of Medicine, Tokyo, Japan); Y. Takata (Tokyo Medical University Hospital, Tokyo, Japan); K. Chin and K. Murase (Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan); K. Narui and Y. Tomita (Toranomon Hospital, Tokyo, Japan).
利益冲突:大肠Perger报告收到飞利浦Respironics拨款的行为研究。
介绍过o。d。邓肯的利益冲突:里昂报告收到飞利浦Respironics拨款的行为研究。
利益冲突:t . Inami报告收到飞利浦Respironics授予日本在进行这项研究的。
利益冲突:美国史密斯报告收到飞利浦Respironics拨款的行为研究。
利益冲突:J.S.二人组成的副ADVENT-HF试验的操作已由加拿大卫生研究院资助的研究和飞利浦Respironics。
利益冲突:A.G. Logan报告收到飞利浦Respironics拨款的行为研究。
利益冲突:杰布拉德利报告收到飞利浦Respironics拨款的行为研究。
共同支持声明:本研究由加拿大卫生研究院研究的资助(CIHR)和一种无限制的补助金从飞利浦Respironics公司依照CIHR大学产业合作项目。大肠Perger布雷西亚大学的支持(意大利布雷西亚);O.D.里昂胸联合加拿大社会/欧洲呼吸学会研究奖学金和约瑟夫·m·彼得Macklem西方家庭纪念188bet官网地址基金从多伦多大学的研究生研究奖;t . Inami无限制的研究奖学金从日本医学院(日本东京),飞利浦Respironics日本和福田基础医疗技术;加拿大研究主席J.S.二人组成的综合心血管生物学;和杰布拉德利Clifford Nordal椅子在睡眠呼吸暂停和恢复研究和戈弗雷·佩蒂特椅子在呼吸医学。
- 收到了2018年8月26日。
- 接受2018年10月29日。
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