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等于总体存活率在肝移植候选人支持当前优先级策略严重hepatopulmonary综合症http://ow.ly/4SQS30mwOtK
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Hepatopulmonary综合征(HPS)是肝病的肺血管并发症影响多达30%的肝硬化患者(1]。肺内的血管扩张和分流术导致气体交换异常,从高架alveolar-arterial无低氧血氧梯度非常严重的低氧血1,2]。目前,肝移植(LT)是唯一的治疗选择3]。终末期肝病模型(MELD)评分系统评估肝脏疾病严重程度,验证预测三个月等待名单死亡率和使用Eurotransplant优先分配的肝移植(4]。然而,这分数差预测总体和移植后生存,和没有考虑并发症影响结果独立于肝脏疾病的严重程度(5]。低氧血HPS通常是进步和死亡率是最高的在晚期(6,7]。从这个意义上说,一个标准的例外(SE)政策建立了优先严重HPS患者(动脉氧张力(PaO2)< 60毫米汞柱),因为他们的疾病的严重程度并不正确反映在MELD评分。在pre-SE融合时代,Fallonet al。(1)报道,HPS与死亡率的风险翻倍相比,没有HPS患者。2014年,克oldberget al。(5]了SE LT HPS患者的结果在美国和发现LT和SE候选人HPS pre-transplantation降低死亡率和优越的整体存活率相比non-HPS病人。欧洲HPS患者结果SE从未被探索。在本回顾性研究中,我们分析了总体来说,移植前和移植后生存和SE在Eurotransplant HPS LT候选人,并确定是否例外政策的目的是得到满足。
匿名使用的所有分析数据可以通过Eurotransplant注册表从1月1日,2006年,直到2013年12月31日,由病人来自德国、比利时、奥地利、荷兰、克罗地亚、匈牙利和斯洛文尼亚。HPS队列包括所有等待名单候选人年龄≥18年注册他们的第一个LT SE Eurotransplant批准,根据疾病和特定国家的标准(8]。比例异常融合表示为三个月在等待名单上的死亡概率。批准了SE HPS患者得到一个初始SE融合兼容三个月死亡概率为15%(22分)在奥地利,比利时,卢森堡,德国,斯洛文尼亚和克罗地亚,10%(20分)在荷兰。这个特殊的融合后每90天,更新+ 10%融合同等适用于所有Eurotransplant国家。non-HPS集团由候补名单的候选人没有任何异常匹配HPS的情况下(倾向得分匹配,5:1比例)根据年龄、性别、病因学的肝脏疾病和MELD评分的时候上市。使用SPSS统计分析进行25 (IL SPSS, Inc .,芝加哥,美国)和R3.4.1软件包(R统计计算的基础,维也纳,奥地利)。Eurotransplant肝脏和小肠咨询委员会和医学院伦理委员会和健康科学,根特大学(根特,比利时)批准了研究协议(2014/0927)。
研究人口由88 SE严重HPS患者和442 non-HPS病人。Cox回归分析表明,总体死亡率统计不同HPS(风险比(人力资源)1.32,95%可信区间0.93 - -1.88;p = 0.13)与non-HPS患者(图1一个)。罚款和灰色回归模型被用来评估pre-transplantation结果,考虑移植竞争风险(9]。移植前死亡率相似HPS, non-HPS等候名单上的候选人(HR 0.88, 95%可信区间0.52 - -1.47;p = 0.62) (图1 b)。共有128名(24%)患者死亡名单:17(19%)的HPS 88和111(25%)的442个non-HPS病人。死因没有团体之间的差异,主要包括感染(11个17 HPS 111和58 non-HPS)和肝脏疾病进展(两个17 HPS, 13 111 non-HPS)。例HPS患者优先用于移植相对于没有HPS患者由于SE政策(HR 1.37, 95%可信区间1.04 - -1.80;p = 0.026)。69%的HPS患者接受移植手术与non-HPS患者在研究期间的54%。两组3%的患者被从名单中删除因为重病被移植(3 88 HPS 442和14 non-HPS),和一个(1%)HPS患者和45例(10%)患者non-HPS被移除,因为他们的临床状态有所改善。
总体而言,80名(27%)的298个移植患者去世的时候数据分析(24(39%)的61个HPS与56 237 non-HPS (24%);p = 0.014)。时候后续对HPS患者中值为2年。生存分析显示1 -和3个月时候存活率分别为91% (95% CI 83 - 99%)和84% (95% CI 74 - 96%) HPS与96% (95% CI 93 - 98%)和89%(95%可信区间85 - 94%)non-HPS病人。在术后早期死亡主要是由感染(HPS 57%和50% non-HPS死亡)。一个HPS患者因呼吸衰竭死亡。时候存活率是77% (95% CI 66 - 91%) HPS, 85% (95% CI 81 - 90%)在6个月内non-HPS, 70% (95% CI 57 - 85%) HPS, 81% (95% CI 75 - 86%)在1年non-HPS,和64% (95% CI 51 - 80%)在HPS, 77% (95% CI 71 - 83%)在中尉non-HPS病人在2年后退学后跨度为移植后更频繁的HPS组(17 61与36 237 non-HPS),尽管死因没有组间差异(主要是感染;p = 0.275)。
我们提出的第一个国际分析的结果与欧洲HPS SE LT候选人。两个观察有直接的临床重要性。首先,尽管例HPS有更大的机会得到移植,总体死亡率,这是最重要的衡量股本患者组之间没有差异LT候选人HPS和那些没有。这些数据表明,HPS SE政策实施以来,这个特定的结果改善了患者人群相比pre-SE时代(1),他最近和最大的结论分析在美国(5]。然而,相比之下,在美国观察甚至表示总存活率的优势相比non-HPS HPS患者(5]。这是由于减少pre-transplantation HPS患者的死亡率,表明当前例外政策可能overprioritise HPS患者。移植前死亡风险是平等的在我们的研究中,两组,结合整体存活率相似,主张反对修改当前HPS例外政策。定义一个PaO的下限2发放SE将导致增加等待时间,在此期间HPS可能加剧,最终可能导致更糟糕的是整体的结果。
第二,统计分析表明,post-transplantation HPS患者的生存期是可以接受的但不那么有利相对于没有HPS患者。然而,这些数据应该被谨慎。HPS队列的平均随访时间短(2年),导致大量的审查情况下超出这个时间点,以及这些限制结论关于移植后长期生存。尽管如此,2年移植后,在两组生存相当,在协议与以前的研究结果7,10- - - - - -12]。此外,甚至超出了这个时期,死因没有差别。
我们的观察不同于报道器官共享联合网络(凯泽本人)区5),虽然决策对于移植和SE政策HPS Eurotransplant[很相似8和凯泽本人13]。一般来说,存活率较低Eurotransplant地区凯泽本人相比,已认可之前,捐赠者解释为低质量。意味着捐助者风险指数(DRI)供体质量的度量,是Eurotransplant更高,> 50%的器官被认为是“次优”,与凯泽本人(14,15]。在美国只有< 6%的供体肝脏据报道DRI > 2,器官的边缘质量更频繁地丢弃,与23% Eurotransplant [15]。
最后,尽管SE标准HPS Eurotransplant仅限于例严重的HPS,内,因此只有PaO患者2< 60毫米汞柱包括在这项研究中,确切的值是不可以通过注册表。因此,之间的关系类型氧化,无法评估在这个时候生存HPS队列,我们承认作为本研究的限制。
总之,我们的结果表明,候补名单死亡率和严重的HPS患者移植后生存相当平衡当前SE政策下,一般移植没有不利的人口。
确认
作者感谢鲁斯科尔曼(公共卫生部门的生物统计学单位,根特大学根特,比利时)为她协助数据的统计分析,Eurotransplant代表支持这项工作的组织和所有Eurotransplant肝移植中心Eurotransplant注册表提供数据。
脚注
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支持声明:美国Raevens是由研究基金会的奖学金支付,弗兰德斯(11 w5715n)。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
- 收到了2018年6月12日。
- 接受2018年10月22日。
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