摘要
长期家庭无创通气(NIV)显著改善了以患者为中心的预后,但缺乏一种短的、自我管理的、用于常规临床评估的特定工具。本研究的目的是开发和验证S3.-NIV问卷,一份测量呼吸的简短问卷年代症状,年代睡眠质量和niv相关年代ide的效果。
患有长期家庭NIV的稳定疾病的患者从三个门诊诊断服务中招募。调查问卷开发由选择的核心项目进行分析,其次是物品减少,验证和测试 - 重新认可。
338名患者完成了一份22项问卷。由于不可伸缩性(n=2)、冗余(n=8)和不适合(n=1), 11个项目被删除。S的最终版本3.-NIV问卷由11个项目组成,涵盖两个维度:“呼吸道症状”(Cronbach’s α=0.84)和“睡眠和niv相关副作用”(Cronbach’s α=0.77)。“呼吸症状”分量表间的收敛效度较高3.-NIV问卷和圣乔治呼吸问卷(rho=−0.76,p<0.001),以及“睡眠和niv相关副作用”分量表和魁北克睡眠问卷(rho=0.51, p<0.001)之间的差异。的年代3.-NIV问卷在4周后具有良好的测试可靠性(脑内相关系数= 0.72)。
的年代3.-NIV问卷是一种简短、有效、可重复、可自行完成的工具,用于对在家接受NIV治疗的患者进行常规临床评估。
摘要
的年代3.-NIV调查问卷为临床医生和患者提供了一个简单可靠的工具来评估重要领域(症状、睡眠质量和NIV相关副作用),作为生理监测的补充http://ow.ly/rR8e30mKGCG
介绍
家庭无创通气(NIV)越来越多地被用作慢性高碳酸血症呼吸衰竭的一线循证治疗[1,2].在过去的几十年中,从急性护理到家庭环境的过渡已经表现了医学和社会方法对慢性呼吸护理的范式转变。通过呼吸机的技术改进,还可以实现这种转变,包括允许用户下载数据的软件[3.].然而,实施家庭NIV服务是耗时、劳动密集型和昂贵的。因此,重要的是要证明肺功能、动脉血气水平、再入院率和最终生存率的改善是否也能转化为以患者为中心的结果的循证改善,如呼吸症状和睡眠质量,以及可接受的niv相关副作用。
患者中心终点和用于监测NIV的生理参数之间的相关性众所周知4,5].实际上,受慢性呼吸衰竭影响的一些最重要的域仍然探索着差不多,而建议调整NIV的复杂监控工具如多核桃摄影[3.,6].使用有效,可靠和特定的仪器来评估患者以患者为中心的结果,因为对NIV生理监测的补充至关重要,以确定可实现的治疗目标和改善患者与医生之间的沟通。严重的呼吸不足(SRI)调查问卷和Maugeri呼吸基础问卷-28最常用于NIV试验,以评估患者报告的结果[7,8].然而,它们的长度和复杂的评分算法限制了它们在日常临床实践中的使用。此外,这些经典问卷不包括与NIV治疗相关的副作用。我们的目标是开发一种简单、简短和可靠的工具来评估呼吸道症状、睡眠和舒适(或不适),作为对家庭NIV疗效的生理监测的补充[9].
方法
具有用于项目分析和选择的模型的完整描述的详细方法部分可以使用补充材料。此处提供了方法部分的较短版本。
参与者
患有NIV在家里治疗的患者招募了三个法语区域和大学医院:日内瓦大学医院(N = 153)和瑞士的Hôpitalduvalais(n = 95),和格勒诺布尔大学医院(n =90)在法国。所有参与者在纳入之前至少4个月的家庭NIV在家中建立的“非幼稚”患者。NIV用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)(N = 72,21%)的主要诊断,肥胖的渗透综合征(OHS)(n = 96,29%),睡眠期间的中央呼吸紊乱(CBD)(n= 114,34%)[10]神经肌肉障碍(n = 39,10%)和限制性疾病(n = 17,5%)。如果患者近期加剧或住院(<3个月)历史,则无法读或写法语,无法提供知情同意或无法理解调查问卷。调查问卷在常规医疗访问期间自我管理。所有患者均提供书面知情同意书,该研究得到了所有参与中心的伦理委员会的批准。该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。
项目选择
我们从SRI问卷的法语翻译和文化改编中选择了所有与“呼吸不适”和“伴随症状和睡眠”有关的项目[11]为了进一步的心理测量验证。我们集团的所有NIV专家都同意需要对“舒适性”维度进行额外的评估。为此,在与患者(D.A.)的15次定性访谈中,深入研究了与核育治疗经验(主要是舒适性和副作用)有关的问题。其他物品选自两个核心舒适尺度,没有正式心理测量验证[12,13].所有项目都采用李克特五点评分法,从“非常不同意”到“非常同意”,并关注患者在“最近4周”的状态。选择的核心项目包括22个问题。其中,8个问题与“呼吸系统不适”有关,7个问题与“伴随症状和睡眠”有关,7个问题与niv相关的副作用有关。
项目分析与归纳
进行探索因子分析以评估潜在尺寸的数量[14].项目响应理论(IRT)分级响应模型用于项目减少的每个单向子等。具有低信息功能的项目(即。项目精度基于总规模的所有值的难度和歧视)或删除与其他项目多余的信息[15].物品还原还考虑了该领域的调查员和其他临床专家的专家意见。每个子座的平均值相应地转化,总分从0到10。最低可能分数(0)对应于疾病和治疗对生活质量的最高影响,而最高可能的分数(10)对应于此疾病和治疗对生活质量的影响最低。
后果
患者人口统计学
共有338名患者被纳入研究的项目减少阶段3.-NIV调查问卷。总体人口和每个参与中心的人口统计学和临床数据见表1.所有中心的家庭NIV最常见的迹象是CBD,OHS和COPD,包括“重叠综合征”。患者在家庭NIV中成立了45个月(四分位数(IQR)21-93)。1 s中位强制呼气量(FEV1)%pred为COPD,68%(47-85)中的36%(IQR 25-45),在ohs,88%(75-102)中,在神经肌肉疾病中,51%(28-76),51%(42-62)在限制性障碍中。从内置呼吸机软件下载的日常粘附在COPD中,7.5小时(5.5-9.2),7.1h(5.9-8.1)在CBD,9.4小时(8.1-10.7)中的神经肌肉障碍和8.2小时(6.3-10.0)限制性障碍。
项目分析与归纳
患者使用了22个选定核心项目(0-4)的全范围回答,0-4量表上的平均项目回答范围从“我在体力消耗期间呼吸困难”的1.32±1.46到“我的呼吸机在压力过大的情况下使肺膨胀”的3.38±1.01。所有项目的数据丢失率都非常低(<3%)。对22个核心项目进行的初步非参数IRT分析表明,“我很容易入睡”和“我很容易熬夜”这两个项目不可扩展且被拒绝。基于剩余的20个项目,探索性因素分析提出了两个被解释为“呼吸症状”的潜在因素和“睡眠和NIV相关副作用”维度(补充图S1).
有关“呼吸症状”的四个项目被拒绝,因为他们的信息功能与其他物品显示出冗余:“即使没有体力劳累,我也会遭受呼吸问题”,“我有时会感到头晕的”,“我白天累了”和“我累了”咳嗽很多“。例如,“咳嗽”项目与“痰”项目是多余的,并且在一轮专家意见后被删除,因为咳嗽弥补了较少的疾病严重程度,而不是在最终工具中保存的“痰”项目。与“睡眠和尼弗相关的副作用”的四个项目也被拒绝,因为与其他物品冗余:“我经常有颈部疼痛”,“我经常在晚上醒来”,“我的呼吸机不会充气肺部足够“和”我的呼吸机太快了“,并且由于缺乏适合而被拒绝了一个项目:”我的呼吸机太吵了“。与尼弗经验有关的三个最重要的问题是:“我的面具是不舒服的”,“我受到泄漏的扰乱”和“我患有鼻腔或口服干燥”。所有三个项目都有助于模型信息和适合在最后的问卷中。
入围者的心理测量学特征3.-NIV调查问卷
保留的11个项目用于评估最终版本的S3.-NIV问卷(图1).均值±SD.S的3.-NIV问卷得分为6.71±1.82。各子量表的内部一致性良好,“呼吸症状”维度的克朗巴赫α系数为0.84,“睡眠和NIV相关副作用”维度的克朗巴赫α系数为0.77。44名患者的测试-再测试信度同样良好(ICC=0.72,95%CI 0.54–0.84) 最初评估后的几周。
S的分布3.-NIV评分如图所示图2一个并显示在我们的验证研究中使用了整个标度范围。在338名患者中,80%使用了48%的标度范围;10%的患者得分<4.32个单位,10%的患者得分>9.01个单位。图2b显示S.3.无上限或下限影响的疾病类别的niv总得分。COPD患者的疾病和治疗影响与神经肌肉患者一样严重,而OHS和CBD患者的疾病和治疗影响较低(方差分析,p=0.004) (图2 b).“呼吸症状”维度的DIF分析仅确定一个项目(“我经常呼吸急促”)在疾病类别之间存在显著差异(p=0.03)。所有来自“睡眠和niv相关副作用”领域的项目被确定为跨疾病类别的不变项。使用两个领域的两个潜在因素的验证性项目因子模型来评估剩下的11个项目的潜在结构的有效性。模型的拟合非常好2df = 10 = 0.5, p = 0.400;均方根近似误差=0.011,95% CI 0-0.061;标准化均方根残差=0.076)。
外部验证
通过S之间的相关分析确保了构建有效性3.-NIV问卷量表以及SGRQ和魁北克睡眠问卷的各种量表。在S3.-NIV问卷(五个项目)和SGRQ的症状量表(八件)(RHO = -0.76,P <0.001)。“睡眠与益智相关副作用”域之间的相关性3.-NIV问卷和魁北克睡眠问卷的rho=0.51 (p<0.001) (补充图S2A, B).S.的相关性3.魁北克睡眠问卷的总得分为rho=0.67 (p<0.001), SGRQ症状量表的总得分为rho=−0.60 (p<0.001)。S评估患者对症状的感知3.-NIV问卷与客观肺功能测量(FEV)无相关性1% pred: rho=0.12, p=0.109;强迫肺活量% pred: rho=0.08, p=0.270)或每日坚持从内置呼吸机软件下载(rho=0.09, p=0.158)。
讨论
这项研究验证了一种短、简单、患者完成的特定工具,用于监测家庭NIV,作为生理变量监测的补充3.-NIV调查问卷涵盖了与NIV监测和治疗相关的重要患者导向维度,即。呼吸系统症状,睡眠质量和niv相关的副作用该工具使用了有限数量的项目(n=11),这些项目已经在一个大型的国际患者样本中得到验证,该样本对应于不同的无NIV服务的实践。内部一致性测试显示可接受的优良可靠性。以SGRQ和魁北克睡眠问卷作为参考,也建立了Construct validity。
将动脉血气样本、脉搏血氧仪和二氧化碳描记(如果可用)、内置呼吸机软件的数据和NIV下的多导或多导睡眠描记相结合的分步方法[6,9,12,23.]是目前推荐的适应呼吸机设置的方法。然而,缺乏评估以患者为导向的结果的工具,以告知NIV服务的组织,并允许对护理质量进行比较。如我们的数据所示,用于监测慢性呼吸衰竭的以患者为中心的结果和生理参数涉及不同的护理维度,这一点通过以下因素之间的弱关联得到说明:3.-NIV问卷和FEV1.
我们将因子分析和IRT与专家临床判断相结合。根据预先确定的规则,首先将测量属性较差的项目标记为删除。在设计量表时,我们在决定是否包括或排除任何项目之前,平衡了总体贡献中的优缺点。没有单一的理论标准在整个问卷设计过程中,专家合著者之间分享和讨论临床判断3.-NIV问卷由11个条目构成的五个里克特量表,从而使患者易于理解和完成。3.-NIV问卷可能是目前可用的最合适的工具,因为它是专为NIV服务的临床实践而开发的。直到更广泛地应用S3.-NIV调查问卷有证据支持,其使用应仅限于对临床稳定、非幼稚的患者进行NIV常规随访的评估。随着家庭NIV远程监护的指数级发展,可以预期短期、面向患者、自我管理工具的另一个应用[24.]。在这种特殊的环境下,将从内置软件下载的数据与一份简短的自填问卷合并到一个专门针对患者需求和NIV服务的综合电子健康平台中可能非常有益。这种护理规划模式的转变已经在癌症患者身上得到了成功的检验[25.],以及严重的慢性阻塞性肺病[26.]睡眠呼吸暂停[27.].
选择这11个项目是为了在一个大的队列中涵盖广泛的疾病严重程度,目的是证明在不同的环境、实践和基础疾病中具有持久的鉴别能力3.-根据DIF分析显示,在整个研究人群的整个量表范围内,包括特定疾病亚组,niv问卷得分。事实上,无论是中度严重疾病的流动患者,还是NIV高度依赖者,如神经肌肉疾病晚期患者,都被纳入研究人群,以反映目前家庭NIV适应症的趋势[28.].已证明S具有优异的测量性能3.-在所有患者亚组的NIV问卷,这表明它适合广泛使用,增加了组织家庭NIV服务的实用性,并促进了家庭护理提供者的培训。重叠综合征(即。COPD与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)与COPD亚组合并。但是,A.事后S的分析(未显示数据)3.和合问卷部分的得分在慢性阻塞性肺病和重叠综合征表明,即使总分数相同,病人诊断为重叠综合征表现出一种趋势在“呼吸道症状”更高的分数域和更低的分数“睡眠& NIV-related副作用”域相比只有慢性阻塞性肺病患者。需要进一步的研究和适当的样本量来解决这个具体问题。
我们的研究有一些局限性,它提供了与原始SRI问卷类似的横断面数据[7].因此,需要预期的纵向研究来评估最小的临床重要差异,以及我们工具随时间变化或通过NIV设置/接口修改引起的变化而改变的敏感性。另一个限制直接从问卷发展方法中源。我们只包含与呼吸症状,睡眠质量和副作用有关的物品,在减少过程前的预选核心中与NIV相关。然后,我们消除了不常见,冗余或具有较差的缩放性质的物品,目的是开发具有最少数量的项目的短,实用的工具。这有两个潜在的不良后果。首先,S3.-NIV调查问卷只能作为NIV监测的临床工具,而不是一般健康状况或生活质量的替代指标。相比之下,如果需要对健康状况进行系统分析或进行干预性随机对照试验,原始的较长SRI调查问卷可能更合适。其次,我们可能有e低估了一小部分患者的重要项目,这些项目本应根据临床重要性采用不同的方法保留。例如,嘈杂的警报可能会严重干扰睡眠,进而改变少数患者使用保守警报设置的日间症状。因此,我们的仪器可能不适用于r少数非常依赖患者。需要专门针对这些亚组进行特定研究。最后,S3.-NIV问卷仅在一个法语国际队列中进行测试,从原始SRI问卷开始采用彻底的项目缩减方法。之所以能够做到这一点,是因为已经提供了原始调查表的法文翻译和文化改编[11].然而,由于大多数与呼吸系统症状和睡眠有关的条目已经翻译并正式验证为英语[29.,我们争辩说3.-NIV调查表不需要进一步的英语文化验证与稳定疾病患者相关的患者,治疗Home NIV。
总之,s3.-NIV问卷为临床医生和患者提供简单可靠的工具,以评估与家庭核育有关的三个重要领域,作为家庭核益的生理监测的补充。这将促进家庭核育署的共同决策。虽然S.3.-NIV问卷短暂,具有简单的评分算法,其内容和布局可以作为咨询期间的骨干,以确定在个性化面试中进一步探索的关键领域,以优化本患者人口中的护理。
补充材料
致谢
作者要感谢所有参与研究的患者。作者要感谢迷迭香苏丹(瑞士日内瓦)的编辑协助。
脚注
这篇文章的补充材料可从www.qdcxjkg.com.
利益冲突:G.Gex无需披露任何信息。
利益冲突:P. Pasquina没有什么可披露的。
利益冲突:P-O。布里德沃没有什么可透露的。
利益冲突:J-C。Borel向Philips Healthcare(exa-VNI学习,讲座和国会邀请),Agiràom(家庭护理提供者)的薪水,Resmed(讲座和大会邀请)的薪水(讲座和国会邀请)的薪水报告赠款和个人费用,来自Nomics SA的专利,都在提交的工作之外。
利益冲突:P. Gasche-Soccal没有任何披露。
利益冲突:W. Windisch报告称,科隆研究小组在研究期间获得了来自Weinmann、Vivisol、Heinen和Löwenstein以及VitalAire(均在德国)的公开研究资助;还有报道称,在提交的工作之外,他们还从从事长期氧气处理的公司那里收取了演讲费。
利益冲突:J-L.Pépin没有什么要披露的。
利益冲突:J-P。Janssens没有什么可透露的。
利益冲突:D. Adler无需披露。
利益冲突:E. Dupuis-ozeron无需披露。
支持声明:该研究部分得到了2014年罗马彩票基金会和2014年日内瓦法国队的支持。J-L。Pépin是由法国国家研究局(French National Research Agency)资助的,是法国国家研究署(investisements d'avenir)项目的框架(批准号:no. 61010973)。ANR-15-IDEX-02),以及Université格勒诺布尔-阿尔卑斯基金会的电子保健和慢性病综合护理卓越委员会主席。本文的资金信息已存入CrossRef Resder注册表.
- 收到2018年6月27日。
- 接受2018年9月12日。
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