抽象的
氮素多次呼吸冲洗试验是一种安全,可行和可重复的患有囊性纤维化的方法。它可能比长时间跟进和较低技术需求的更好适合性,优于六氟化物变体。http:///wly/hqnb30k9rew
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具有肺部间隙指数(LCI)作为主要结果参数的多口气冲洗试验(MBW)已被证明是囊性纤维化患者的有价值的研究工具(CF)[1那2]。此外,在常规临床实践中越来越有证据表明其相关性[3.]。尽管如此,一些技术限制仍然是妨碍其广泛使用的。虽然婴儿中的大多数MBW数据都已获得通过六氟化硫化水冲洗(SF6.-MBW),氮气变体(n2欧洲囊性纤维化协会临床试验网络(ECFS-CTN)推荐-MBW)。然而,这种方法论差异可能限制囊性纤维化患者的长期随访,因为n2- 和sf.6.-MBW不能互换使用。在婴儿,n2-MBW迄今尚未完全调查。
我们报告了关于N的安全性,可行性和可重复性的数据2-MBW囊性纤维化婴儿。在2015年1月至2017年1月期间,我们在6.7-25.2个月(中位数14.7)的35次婴儿中进行了肺功能测试,具有古典纤维化的古典形式。在没有任何急性呼吸道感染症状的患者中进行测试至少14天。通过施用氯水合物80-100mg·kg诱导安静的睡眠-1每直肠。将患者置于仰卧位,在中性位置,颈部和Rendell-Baker面罩NR。1或2(选择将仪器死区保持在2 ml·kg以下-1)紧紧地密封在口腔和鼻子周围。起初,n2使用Extalyzer D设备(Ecomedics,Duernten,瑞士)进行了螺丝达3.2.0软件进行了-MBW,按照所有相关建议[4.那5.]。完成后,至少120秒的医用空气呼吸遵循(呼吸模式的标准化,氮气背面洗涤)。之后,SF.6.-MBW在2016年3月后的10名患者的子组中使用相同的设备和软件进行(SF6.-MBW在我们的中心可用);他们的人体测量参数和年龄与整个研究组的角度没有显着差异。在相同的镇静周期内以固定顺序执行两种测量,并且在不改变主体和面罩位置。试验的技术可接受性由医生在这种方法中进行ECFS-CTN认证评估,并遵守N的标准操作程序2-mbw [5.]修改为婴儿和SF6.-mbw。两种测试至少重复三次以获得低于10%的变异系数(CV)。在MBW测量期间连续监测脉搏率和血红蛋白氧饱和度,直到恢复全部意识。用于对比较SF的结果6.- 和n2患有可用的测量的个体患者(n = 8)。患者在n之间的特征2-MBW和SF.6.通过T检验比较-MBW组。n的可靠性2使用脑内相关性(ICC)的估计进行评估-MBW。重复性系数如下计算:1.96×√2×对象内标准偏差(SD.)。重复性和可靠性数据的计算基于适当的单向ANOVA模型,并在n上执行2-MBW仅数据(n = 23)。
婴儿两种测试的可行性很高。镇静含有氯水合物在五名患者中失效(14.3%)。n的成功率2-MBW达到76.7%(在30名镇静婴儿的23次成功测量),而在SF中6.-MBW,它达到80.0%。不规则的呼吸图案和面罩泄漏是数据排斥的最常见原因。每位患者进行的平均试验次数为3.6(范围3-6),导致2.5的成功试验(范围2-4)。平均估计持续时间2-MBW审判是3:57分钟;SF.6.-MBW审判平均占2:44分钟。N2-MBW产生更高的FRC值(功能残留能力),LCI2.5和lci.5.(定义为将惰性气体浓度降低至其起始浓度的2.5%和5%的肺部损失的数量,分别为较低的潮气量(V.T.)。呼吸速率(RR)和峰值呼气流量与呼气时间(TPTEF / TE)的比率在两种方法之间没有差异。n的可靠性和可重复性2对于大多数参数,ICC测量高0.9的测量值高;有关详细结果,请参阅表格1。我们没有观察到任何不良反应,例如血红蛋白去饱和<94%,呼吸暂停,心动过速,抽吸或长期镇静。
我们的作品是提供了直接比较的两份报告之一2- 和sf.6.- 在婴儿中。它也是迄今为止最大的研究2- 在CF婴儿中。所提出的数据清楚地表明氮气冲洗是婴儿的安全方法。虽然在氮气冲洗期间吸入纯氧降低潮气量和微小通风(如S所示英格等等。[6.]),我们没有注意到任何不良反应。不幸的是,上述工作[6.]没有评论结果参数(LCI,FRC)。MBW两种修改的第一次直接比较由G执行Ustafsson.等等。[7.]在10个健康的婴儿中。他们报告了结果参数的类似差异(更高的FRC和LCI,降低V.T.在氮气冲洗期间)。
较低的东西V.T.在氮气冲洗期间似乎是洗液期期间的过氧化症条件的结果(“外周化学分析”)[8.那9.]。虽然V.T.在大约60秒后恢复或甚至超过常氧值,最终效果平均V.T.与源极血症相比较低。因此,在冲洗阶段期间对潮气呼吸参数的评估不准确。此外,增加的死区空间通风使得冲击效率较低并有助于LCI高估。氮气在血液中的溶解度也干扰了n的方法2-mbw。它的后扩散可能会增加冲洗时间和LCI,如S所提出的Ullivan.等等。[10.]。基于这些生理方面,氮气冲洗不能估计通风不均匀性和最终呼气肺体积(IE。FRC)正如SF所示6.洗吹干。但是,在我们看来,n2-MBW仍然有助于临床环境。正如我们的团队所示,n2-MBW能够揭示较弱的肺功能假单胞菌铜绿假单胞菌被感染的婴儿[11.]。而且,与SF相比6.-MBW它在技术上苛刻的要求(不需要这种昂贵且可用的气体,其严重的温室效果),因此更方便的长期随访。
我们的结果,关于n的可行性2-MBW完全可与SF相媲美6.-MBW发布的数据塔尔等。他们报告了0-3岁以下儿童的可行性67.5%[12.来自多中心研究的年龄较大的儿童78.9-100%[13.]。jensen.等等。[14.]比较n2-MBW和SF.6.3-18岁及氮气冲洗的儿童的MBW数据被证明是SF的可行替代品6.采用类似辨别力和可重复性的冲洗。我们关于n可重复性的数据2婴儿的-MBW与S的数据相媲美英格等等。[15.]来自老年人。我们在婴儿中获得了较低的LCI变异系数,而重复性系数略高。
我们得出结论2-MBW是SF有吸引力的替代品6.甚至在囊性纤维化婴儿中的冲洗。这是安全可行的。此外,在某些方面,它可能表现优于SF6.方法由于其成本较低和测量的技术要求较低。这种变体用于纵向随访的适用性也更高。另一方面,它必须被承认,即SF6.冲洗室关于一些干扰MBW方法的一些生理机制提供更精确的测量。更多数据(例如关于规范性值)在广泛使用n之前需要2-MBW可能会推荐。
承认
我们感谢所有患者和父母参与研究。特别感谢于Miroslav Koucky(Liberec技术大学)和Arnost Komarek(概率和数学统计部门,查理大学),他们大大促进了统计分析。我们感谢Petra Vancurova(Peediattics,大学医院Motol)在肺功能测量期间提供帮助。
脚注
支持声明:该项目得到了查尔斯大学的支持,授予60715号和卫生部,捷克共和国 - 研究组织的概念发展,捷克大学医院,布拉格,捷克共和国,00064203.本文的资金信息已被存入与之CrossRef Resder注册表。
兴趣冲突:V.Koucký报道查尔斯大学的赠款(查尔斯大学拨款机构,古克号码60715),卫生部授予捷克共和国(研究组织的概念发展 - MotoL Universal Hospital,布拉格,捷克共和国,00064203),在研究期间;非财政支持从Mylan Pharmaceuticals S.R.O出席ECFS会议。,在提交的工作之外。
利益冲突:V.Skalická报告查尔斯大学的赠款(查尔斯大学拨款机构,古克号码60715),来自卫生部,捷克共和国(研究组织的概念发展 - MotoL Universal医院,布拉格,捷克共和国,00064203),在研究期间;在提交的工作之外,Vertex Pharmaceuticals(参加Kalydeco和Orkambi处理的咨询委员会参加)的个人费用。
利益冲突:P. Pohunek报告查尔斯大学的赠款(查理大学拨款机构,古克号码60715),捷克共和国卫生部的补助金(研究组织的概念发展 - MotoL University Hospital,Prague,捷克共和国,00064203),在研究期间;在提交的工作之外,诺华CZ,Teva Pharmaceutical Cr和Sandoz的个人费用。
- 已收到2017年11月20日。
- 公认2018年5月17日。
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