抽象的
直到提供临床试验结果,必须单独做出针对IPF急性加重的治疗决定http://ow.ly/ffxi30hy7uz
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我感谢F. Vincent及其同事的表达观点,即需要解决特发性肺纤维化(IPF)急性加重(AE)的治疗考虑。尽管不幸的是,表现出IPF AE的患者的死亡率很高,但F。Vincent及其同事认为,重症监护病房(ICU)中的支持性护理是适当的考虑因素,包括患者的无创和/或机械通气。实际上,信息良好的患者可以选择ICU中的这种积极的支持措施,对于一些列出的肺移植的患者,这种积极的支持措施可能是“桥梁”,使合适的肺在设定的时间内可用。此类决定将需要根据情况为基础做出,并根据患者的首选选择,患者可能有适当的建议和其他个人需求量身定制。此外,在为表现出IPF AE的患者提供积极的ICU时,应考虑其他混杂因素,例如存在的情况,如果存在,可能会有较差的结果。
在这一表现出IPF AE的患者亚组中进行临床试验的需求是显而易见的。虽然祖马等。[[1]在安慰剂组中约有15%的患者在II期临床试验中表现出IPF的AE,迄今为止,所有其他临床试验报告显示,表现出IPF AE的患者百分比较低[2]。通过高分辨率计算机断层扫描胸部扫描获得所有必要的临床数据的困难以满足IPF AE的标准,从而导致无法执行所有必需评估以确定IPF诊断的中心的数据缺失,结果在设计急需精心设计的临床试验方面还有其他困难[3]。必须将事件作为IPF的真实AE进行裁决。鉴于迄今为止,在临床试验中表现出IPF AE的患者比例相对较小[2],招募所需样本量以确定治疗方案的功效的可行性将具有挑战性,并且需要从全球几个专业中心招募的大量患者。
确实需要认识到这些因素,实际上是精心设计的临床试验,以确定针对IPF AE的安全有效的药物治疗干预措施。在这方面,我们非常热情地期待在最近批准的安慰剂对照的随机性随机化期III期试验中,IPF患者的成功结果,评估环磷酰胺与IPF相关AES在IPF相关的AES中的疗效,以评估与IPF相关的AE的疗效。法国(Exafip;Clinicaltrials.gov标识符NCT02460588)。这项临床试验的结果热切等待。
脚注
利益冲突:G。Raghu报告了Boehringer-Ingelheim,Sanofi和Veracyte的个人费用;以及其他费用作为Boehringer-Ingelheim,BMS,Fibrogen,Gilead,Promedior,Roche-Genentech,Sanofi,United Therapeutics,UCB和Veracyte的IPF研究顾问的其他费用;全部在提交的工作之外。
- 已收到2018年1月18日。
- 公认2018年1月18日。
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