文摘
吸气肌训练的好处(IMT)结合肺康复计划(PRP)是不确定的。我们旨在表明,在严重和非常严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者IMT PRP期间执行与改善呼吸困难。
单盲随机对照试验,150年严重或非常严重的慢性阻塞性肺病患者分配遵循PRP + IMT与PRP孤单。的评估在包容和4周后进行。主要结果是呼吸困难的变化使用多维呼吸困难概要文件6分钟步行试验的测试问卷的末尾(6 mwt) 4周。次要结果改变呼吸困难使用Borg(结束6 mwt)和修改医学研究理事会尺度和功能参数(最大吸气压(PImax),吸气量,6 mwt和生活质量)。在意向性治疗基础上对所有分析。
在两组呼吸困难明显减少;然而,改善呼吸困难并不是统计两组之间的不同。我们只发现了一个显著的增加PImax后后IMT + PRP比PRP孤单。
在这个实验中包括严重或非常严重的慢性阻塞性肺病患者,我们并没有发现显著的好处在IMT PRP + IMT与PRP独自呼吸困难,尽管显著提高改善PImaxIMT组。
文摘
吸气肌训练期间肺康复没有额外影响呼吸困难http://ow.ly/950d30ggYdd
介绍
肺康复的重要组成部分,是慢性阻塞性肺疾病(COPD)管理(1,2]。在过去的十年里,一些前瞻性试验表明,慢性阻塞性肺病患者的肺康复与减少COPD-related障碍和生活质量的改善。此外,减少死亡率建议在这些研究中,当肺康复后进行早期急性慢性阻塞性肺病恶化[3]。
在这些试验中,肺康复计划包括个性化的运动训练,治疗教育、呼吸理疗,帮助戒烟和营养和心理社会保险。运动训练包括下肢训练与上肢训练耐力和力量。此外,《欧洲呼吸协会(人)共识推荐188bet官网地址吸气肌训练(IMT)与通常在吸气肌无力患者肺康复项目。这个建议是基于几个荟萃分析的结果(4- - - - - -6],它提出了一个有益的影响IMT的呼吸困难,力量和耐力的吸气肌肉和运动能力6分钟步行试验(6 mwt),特别是当最大吸气压(PImax)< 60而言不啻2o .然而,作者最近的荟萃分析(6]表明,IMT的好处表现在肺康复呼吸困难尚未证明和共识的作者关于肺康复期间指定IMT肺康复仍让人怀疑[1]。
在最近的一次随机试验(7执行IMT),我们发现在COPD患者肺康复PImax> 60而言不啻2O没有导致呼吸困难的一个重要改进。然而,我们还发现一个趋势更为严重的慢性阻塞性肺病患者IMT的好处;在这些病人中,我们假设加强吸气肌肉可能产生动态减少恶性通货膨胀,这是一个主要的机制参与呼吸困难。然而,样本容量太小是决定性的。
因此,我们进行了一项随机对照试验比较IMT和肺康复与肺康复只有在严重或非常严重的慢性阻塞性肺病患者。期间执行的主要目的是证明IMT肺康复,改善呼吸困难的感觉分量在6 mwt。次要目标是评估根据预定义的地层(IMT对呼吸困难的影响PImax)和二级终端:生活质量使用圣乔治呼吸问卷(SGRQ),PImax静止,恶性通货膨胀指数,如吸气量,最后6 mwt。
方法
研究人群
2014年3月5日至2016年9月8日,患者经常承认des支付中心的康复项目单位de粗亚麻布(粗亚麻布、法国)都有资格研究如果他们严重或非常严重的慢性阻塞性肺病诊断根据美国胸科学会(ATS) /人标准(8]在入学(用力呼气量在1 s (FEV1)< 50%)。排除标准是先前的肺切除术或叶切除术在过去6个月,自发气胸或肋骨骨折的风险,遵循一个标准的康复计划的能力(运动赤字,急性心脏衰竭和急性加重的慢性阻塞性肺病的开始计划)以及缺乏书面知情同意。这项研究是通过伦理委员会(CPP803 CPP西部省6日,n 45°2013 - a01180) 2013年12月。
干预
包容的时候,患者随机遵循一个预定义的标准化肺康复计划与IMT (IMT组)与相同的标准化肺康复计划没有IMT(对照组)4周时间。块随机是由地层(根据PImax≤60而言不啻2O或> 60而言不啻2O)和可变块大小。块大小建立的随机统计学家。调查人员正在不停地瞎了每一块大小,以确保他们无法意识到病人的预先分配。
标准化的肺康复计划(IMT和对照组)进行了超过4周,每周5天,包括有氧运动周期测力计和跑步机上(每30分钟/天)9,10),加强低和上肢肌肉群,治疗教育计划,有氧体操团体,一个戒烟计划和社会心理和饮食建议。
IMT组,所有科目训练他们的吸气肌肉两会期间每日15分钟,一位理疗师来监管,一周5次,超过4周。患者的呼吸慢慢增加潮汐卷;10灵感之后,他们可以通过呼吸静止休息很短的一段时间。10灵感的循环重复15次。吸气肌训练是使用一个阈值执行吸气肌训练(PowerBreathe医生;PowerBreathe、生意、英国)电阻对应于50%的初始生成压力PImax为每个会话。强度增加(+ 10%)经过十天的培训在最初的计划,达到60%PImax。
测试和终端
主要终点是呼吸困难的评估使用多维呼吸困难概要文件(MDP)调查问卷11经过4周的康复计划。MDP问卷是自行执行的最后6 mwt。
二级终端是呼吸困难的评估使用Borg规模的最后6 mwt执行和修改后的医学研究理事会(湄公河委员会)规模、评估生活质量的评估使用SGRQ和功能的变化PImax用微观RPM(微型医疗,罗彻斯特,英国)12,13在休息和吸气量)和吸气量的最后6 mwt使用便携式肺活量计(Spirobank II,米尔医学国际研究,罗马,意大利)(14]。所有基线测量功能(即。FEV1,FEV1/用力肺活量、肺活量(TLC),剩余体积,吸气量)和两个6 mwt进行按照国际准则(15,16]。
样本大小
为了验证我们的主要目标,我们认为减少≥1项点的感官组件MDP问卷的标准偏差在2点IMT组与对照组相比。这种减少是外推结果与常用的Borg规模(17]。此外,米唷et al。(18]报告标准差∼2点感觉的强度组件展示MDP问卷的有效性和可靠性,这类似于Borg的报道规模(7,17]。α-error 5%和β-error 20%,预期的样本量因此将126名患者。为了预测追踪损失,包括150名患者需要。
统计分析
所有的数据收集研究护士的治疗分配。连续变量表示为±sd如果是正常分布;如果不是,结果表现为中位数(四分位范围)。影响IMT的呼吸困难和功能参数分析了使用t或Wilcoxon测试(在非正态分布的情况下)会和群体间的比较,分别。使用斯皮尔曼等级相关系数的相关性进行分析。
在意向性治疗分析中所有的数据进行了分析。比较,p值< 0.05被认为是显著的。所有统计测试进行使用SAS软件(版本9.4;美国NC SAS研究所,卡里)。
结果
2014年3月5日至2016年9月8日,161名严重或非常严重的慢性阻塞性肺病患者参加肺康复中心。经过验证的合格标准,包括150名患者;一个病人一个non-inclusion标准包括,但没有随机,因此不包括在分析(图1)。最后,149名患者被随机一个标准化的肺康复计划(公关;n = 75)或标准化与IMT肺康复计划(PR + IMT;n = 74)。三个病人经历了肺切除术和其他三名患者进行了叶切除术在过去几年前加入(> 6个月前加入试验);所有对照组的小鼠。
人口统计学、临床和初始肺量测定的数据报告表1。两组可比除了平均年龄,,但出乎意料的是,IMT组低。感觉呼吸困难的特点,基于MDP问卷详细表2。
主要的结果
干预,结束时呼吸困难测量使用MDP问卷(感官组件)公关+ IMT明显下降(从14.6±11.5,9.9±9.7;公关组p < 0.001)和(14.1±11.7,10.2±8.6;p = 0.04);然而,减少呼吸困难并没有统计学上不同的两组之间(表3)。
二次结果
的干预,呼吸困难测量使用Borg或湄公河委员会规模显著减少公关+ IMT (Borg 5.4±2.2, 4.0±2.1, p < 0.001;湄公河委员会2.3±1.1,1.4±1.2,p < 0.001)和公关组(Borg 5.2±2.0, 4.2±1.8, p < 0.001;湄公河委员会2.2±1.0,1.5±1.1,p < 0.001);然而,减少呼吸困难用天平测量两组之间没有统计上的不同(表3)。
的干预,PImax增加更多的IMT +公关组比公关组。此外,有一个趋势变化之间的相关性获得项目后PImax在吸气量的差异(区别工作和休息)或在MDP (表4)。然而,改善生活质量(SGRQ)没有不同的两组之间(表3)。没有显著差异的其他功能参数,如6 mwt或恶性通货膨胀(表3)。此外,没有影响的混杂变量(年龄、身体质量指数(BMI)、动脉二氧化碳张力(P华2)、动脉氧张力(PaO2),波德(BMI,气流阻塞,呼吸困难,运动能力)指数,氧气疗法,无创性通气、吸入治疗和慢性心力衰竭)的主要终点(数据没有显示)。
最后,预定义的地层之间没有观测到的异质性;尤其是,没有好处的IMT在肺康复的患者群中可观察到PImax≤60而言不啻2O (在线辅助表S1)。
此外,事后在恶性通货膨胀指标分层(即。吸气量< 80%预测或≥80% pred [19)和吸气量/ TLC > 25%或≤25%20.])显示两组之间没有显著差异方面的改善呼吸困难(使用MDP问卷测量,湄公河委员会呼吸困难量表和Borg量表),生活质量(SGRQ)或6分钟步行距离(6)随钻测量(在线补充表S2和S3)。
讨论
在这个随机对照试验研究的影响IMT肺康复计划与肺康复计划中没有严重或内膜加中膜厚度非常严重的慢性阻塞性肺病患者,呼吸困难改善了两组呼吸困难的变化却没有发现这两组之间是不同的,即使在患者的子群一个吸气肌无力(PImax≤60厘米H2O)。提高生活质量和6随钻测量两组之间没有统计学上不同。我们只看到一个显著提高改善PImax肺rehabilitation-associated IMT组相比肺康复组。
在目前的研究中,我们评估的好处IMT呼吸困难使用MDP问卷作为主要结果和其他呼吸困难量表(湄公河委员会和Borg尺度)作为次要结果。MDP问卷被选中,是因为它的高灵敏度检测呼吸困难干预后的变化(11,18,21,22)和呼吸困难的能力探索多个组件(23,24]。我们发现两组呼吸困难的减少使用MDP问卷,Borg的最后6 mwt规模或湄公河委员会的规模。然而,我们没有发现区别的两组改善MDP问卷,Borg规模或湄公河委员会规模在整个研究人群或预定义的子组,尽管更高PImax改善IMT组相比non-IMT组。这些结果符合其他研究。10个研究相比IMT(使用一个阈值设备)在肺康复与肺康复;然而,只有四个呼吸困难为主要使用的这些研究结果(7,25- - - - - -33]。如果改善呼吸困难被发现后肺康复有或没有IMT,改善呼吸困难的大小之间不存在统计上的不同患者肺康复与IMT和那些只肺康复7,27,28]。这些观察是一致的与最近的一项荟萃分析(6]。我们没有发现异质性在地层分析中,根据患者是否有特别PImax≤60而言不啻2O或> 60而言不啻2O (在线辅助表S1)。最后,有显著的临床改善两组的生活质量(SGRQ-total从53.5±13.8,43.9±13.5,p < 0.001的公关+ IMT组和56.4±14.9,47.2±14.5公关集团独自)中描述的其他研究[5,6]。此外,在没有区别之间的生活质量改善小组。因此,我们的研究结果支持通用ATS /人共识声明关键概念在肺康复1]提到的IMT肺康复是可疑的。此外,我们的结果不支持ATS /人(1)和法国德Pneumologie de法语语言(34共识,建议添加IMT肺rehabiltation计划如果患者存在客观的弱点吸气肌肉(PImax≤60而言不啻2O);这种说法是基于一个荟萃分析(4),而不是随机对照试验评估COPD患者内膜加中膜厚度或没有吸气肌无力(4]。
PImax在两组增加,但变化PImax大的公关+ IMT集团(+ 14.8而言不啻吗2比公关集团(O) + 9.9而言不啻2O, p = 0.04)。的大小PImax增加以下IMT与G报告的变化是一致的osselinket al。(6)(+ 13而言不啻2O)。然而,尽管两组之间的统计上的显著差异PImax、动态恶性通货膨胀不是不同组。这证实了低变化之间的相关性PImax并在努力变化动态的恶性通货膨胀。潜在的假设是,IMT可能增加膈速度增加II型纤维(35),允许一个吸气时间短(36)和更大的呼气时间,减少恶性通货膨胀(翻译成在努力吸气量变化)(37,38]。因此,通过增加PImax,IMT可能会降低动态恶性通货膨胀严重的慢性阻塞性肺病患者,因此呼吸困难。在之前的研究中(7),我们发现了一个类似的趋势改善呼吸困难与IMT子群的严重慢性阻塞性肺病患者。在目前的研究中,我们没有发现显著改善动态恶性通货膨胀的评估差异之间的吸气量在休息和工作开始和结束的项目公关,公关+ IMT组(0.3±0.6,0.4±0.5,p = 0.087和0.5±0.5,0.6±0.5,p = 0.35)。这些结果不确定那些在我们之前的研究中获得的。我们没有评估动态恶性通货膨胀对于一个给定的水平,因为病人提高了6随钻测量。这可能略减少敏感性检测动态改善恶性通货膨胀。动态的恶性通货膨胀和退化是呼吸困难的主要原因39,40]。从可用的数据,运动训练没有直接影响动态恶性通货膨胀(41),但降低了通风的需要对于一个给定水平的努力(41- - - - - -43),这是由于呼吸模式修改(43]。因此,肺康复治疗可以改善呼吸困难,提高运动能力和减少去适应作用[44,45]。我们的研究结果可能会因此被同样的年代pruitet al。(1”)指定,因为全身运动训练所带来的健康相关的生活质量明显改善,似乎检测进一步改善使用IMT困难”。尽管增加PImax没有差别,项目“肌肉工作/努力”和“精神努力/浓度”的MDP问卷。
我们的研究有一些局限性。首先,该方法(阈值吸气训练,50 - 60%PImax)符合建议5];然而,这个计划只持续了4周,而研究包括在G的荟萃分析osselinket al。(5持续了1 - 4个月。然而,我们观察到类似的增长PImax(5]。因此,我们不认为这个因素可能会影响结果。其次,患者改善6随钻测量的开始和结束之间的计划;因此,呼吸困难并不是在同一水平的评估工作。虽然6 mwt是固有的,这可能是本研究的限制。最后,只有6个肺叶或肺切除术的患者,在对照组,都包含在我们的研究中。胸力学之间的区别一种阻塞性疾病患者和那些混合障碍(即。阻塞性和限制性的缺陷)的影响IMTPImax改变可能是不同的;然而,这不能确定在我们的研究中。
我们研究的优点是1)使用随机设计;2)一个预定义的和标准化的康复计划,是所有进入病人的管理;3)一个预定义的和标准化的协议IMT康复和使用预定义的目标端点执行并测量根据国际准则(1,2,12];和4)盲数据收集。最后,据我们所知,我们的研究是最大的随机试验进行评估的潜在好处IMT肺康复期间严重和非常严重的慢性阻塞性肺病患者。
结论,严重或非常严重的慢性阻塞性肺病患者,肺康复与IMT并没有发现优于肺康复没有IMT呼吸困难,生活质量或运动能力(6随钻测量)改善,尽管显著提高改善PImaxIMT组。最初的水平PImax(≤60而言不啻2O或> 60而言不啻2O)这些结果并没有改变。
补充材料
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表S1呼吸困难的感觉和功能参数变化后的最后6 mwt干预(MDP和Borg尺度)的子组患者PImax >或≤60厘米水erj - 01107 - 2017 - _tables1
表S2改变呼吸困难的感觉,生活质量,PImax和6随钻测量IC <患者或子组的pred≥80%erj - 01107 - 2017 - _tables2
表S3改变呼吸困难的感觉,生活质量,PImax患者和6子组的随钻测量IC / TLC≤或> 25%erj - 01107 - 2017 - _tables3
脚注
可以从本文的补充材料www.qdcxjkg.com
这项研究是在注册www.ClinicalTrials.gov标识号NCT02074813
支持声明:本研究得到了法国卫生部的支持。资金信息,本文已沉积的Crossref资助者注册表。
利益冲突:没有宣布。
- 收到了2017年6月6日。
- 接受2017年10月29日。
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